1998年以来、特定のタイプの炎症性関節炎のために市販されている生物学的薬剤は 、注入または自己注射のいずれかによって投与される 。 これらの薬物で起こり得る副作用は、注入反応または注射部位反応と呼ばれる。 怖いね、それじゃない？ しかし、反応はめったに起こりませんし、しばしば介入なしに通過することを知っておくべきです。
共通輸液副作用
輸液反応に関連する一般的な問題には、頭痛、吐き気、蕁麻疹（蕁麻疹）、かゆみ（かゆみ）、発疹、潮紅、発熱、悪寒、頻脈（急速な鼓動）、および呼吸困難（呼吸困難）
それはまれではあるが、重度の反応またはアナフィラキシー反応が起こりうる。 このような場合、胸部の緊張、気管支痙攣、低血圧、発汗またはアナフィラキシー（以前の暴露による外来タンパク質に対する重度のアレルギー反応）が起こることがあります。 重度の反応が発現する場合、生物学的治療は直ちに停止し、緊急ケアを提供するべきである。 場合によっては、アセトアミノフェン、抗ヒスタミン剤、および短時間作用性コルチコステロイドによる前投薬は、注入反応を防ぐのに役立つことがあります。
リウマチ性関節炎の著者：早期診断と治療によると 、臨床試験データでは、 レミケード （インフリキシマブ）で治療した患者の約20％が注入反応を示したが、レミケードで治療した患者の1％未満が重度の注入反応を経験し、レミケード投与患者の輸液反応のわずか2.5％が薬物の中止につながった。
典型的には、レミケードに関連する注入反応は、注入中、または注入が完了してから2時間以内に起こる。
異なる臨床試験が比較できないこと（例えば、レミケードの試験結果はシムポニの試験結果と比較できない）、臨床試験データが実際の実際の周波数と一致しないことを覚えておいて、他の生物学的薬物の処方情報が明らかになったかどうかを検討しましょう練習。
- Simponi Aria：試行1の制御段階（24週まで）では、Simponi Aria注入の1.1％が対照群の注入の0.2％と比較して注入反応と関連していた。 発疹は最も一般的な注入反応であった。 重大な輸液反応は報告されていない。
- Orencia（abatacept）： Orencia研究III、IVおよびVは、急性注入反応がオレンシア治療患者の間でプラセボと比較してより一般的であることを明らかにした（それぞれ9％対6％）。 最も頻繁に報告された事象は、めまい、頭痛、および低血圧（1-2％）であった。 オレンシアで治療された患者の1％未満が、急性注入反応のために薬物の使用を中止した。 アナフィラキシーは、オレンシアで治療した患者の0.1％未満で生じた。
- Actemra（tocilizumb）： 24週間のコントロールされた臨床試験では、アクテムラの2回投与のどちらが使用されたかに応じて、7〜8％の患者で急性輸液反応が起こり、プラセボ群では5％でした。 輸液中の最も頻繁な事象は高血圧（1％）であった。 輸液の24時間以内に最も頻繁に起こる事象は、頭痛（1％）および皮膚反応（1％）であった。 この出来事は中断または治療の制限を引き起こさなかった。
- リツキサン（リツキシマブ）：リツキサンの投与は、致命的な輸液反応を含む重篤な結果をもたらすことがある。 リツキサン投与24時間以内に死亡した。 致死的注入反応の約80％が最初の注入と関連して発生した。
Rituxan RAプールプラセボ対照研究では、低血圧または高血圧を伴ったまたは伴わない急性の注入反応（発熱、悪寒、痙攣、掻痒、蕁麻疹または発疹、血管浮腫、くしゃみ、咳、または気管支痙攣）が27最初の注入後のリツキサン治療患者の％はプラセボ群の19％であった。 リツキサンまたはプラセボの2回目の注入後の急性輸液反応の発生率は、それぞれ9％および11％に低下した。 いずれの治療群でも1％未満の患者では急性急性輸液反応が認められた。
Rituxan投与患者の10％、プラセボ投与群の2％では投与量の変更が必要でした。
共通注入副作用
皮下に投与される生物学的薬剤では、注射部位反応が起こり得るが、典型的には治療は必要なく、薬物の中止は必要ではない。
研究者らはまた、注射部位反応の頻度を評価するための臨床試験データを検討している。 それはいくつかのアイデアを提供しますが、異なる臨床試験は比較できず、臨床試験データは必ずしも実際の練習で何が起こっているかを示すものではありません。
- エンブレル（エタネルセプト）：リウマチ性疾患のプラセボ対照試験では、エンブレルで治療された患者の約37％が注射部位反応を発症した。 すべての注射部位反応は、軽度から中等度（紅斑、かゆみ、痛み、腫脹、出血、挫傷）と記載され、一般的に薬物中止に至らなかった。 主に3〜5日持続する注射部位反応は、一般に最初の月に起こり、その後頻度が減少した。
- Humira（アダリムマブ）：プラセボ対照試験では、Humira治療患者の20％が注射部位反応（紅斑、かゆみ、出血、痛みまたは腫脹）を発症し、プラセボ投与患者の14％と比較して発症しました。 ほとんどの注射部位反応は軽度であり、一般的に薬物中止を必要としなかった。
- Simponi（ゴリムマブ）：コントロールされたフェーズⅡ/Ⅲ試験では、Simponiで治療された患者の3.4％が注射部位反応を有し、対照グループでは1.5％であった。 注射部位の反応のほとんどは軽度かつ中等度であり、最も頻繁に現れる症状は紅斑であった。
- Cimzia（certolizumab pegol）：処方箋の情報にCimziaと注射部位反応の可能性があると述べられていましたが、これはまれであると説明されていましたが、詳細は記載されていませんでした。
ソース：
関節リウマチ：早期治療と診断。 クッシュ、ウェインブラット、カヴァナフ。 2010.第3版。 プロフェッショナルコミュニケーションズ株式会社