1998年に関節リウマチに承認された最初のTNFブロッカー
エンブレル(エタネルセプト)は、生物学的応答調節剤(組換えヒト可溶性腫瘍壊死因子受容体融合タンパク質)である。 エンブレルは、 腫瘍壊死因子 (TNF-アルファ)に結合する体内の受容体と同様に遺伝子操作されています。 エンブレルは、自然の受容体に結合する前に過剰のTNFを吸収することによって作用する。
TNF-アルファは、炎症プロセスに関与するサイトカインである。
過剰なTNF-αは、 関節リウマチおよび他の形態の炎症性 関節炎と関連している。
類似の薬
エンブレルは最初の抗TNF薬であり、関節リウマチおよび特定の炎症性関節炎のために1998年に承認されました。 ヒメラ (アダリムマブ)は2002年に承認されました。Simponi (ゴリムマブ)は2009年4月24日にFDAの承認を受けました.Cimzia ( セソリズマブペゴール )は、2009年5月14日にFDA承認されました。
エンブレルは、ヒトDNAをチャイニーズハムスター卵巣細胞に導入し、遺伝子操作されたタンパク質を作製することによって得られる。 レミケードは、ヒトおよびマウスのタンパク質を用いてキメラモノクローナル抗体を作製する 。 Humiraは、モノクローナル抗体を産生するために、完全なヒトタンパク質およびファージディスプレイ技術を使用する。
管理
エンブレルは、週に1回または2回(3または4日間隔で)皮下注射として投与される。
処方される投薬量は、治療される状態に依存する。 エンブレルは医師の処方を受けなければならず、保険の事前承認が必要です。 エンブレルは、メトトレキサートのみに反応しない患者のメトトレキセートと併用することができます。
処方
エンブレルは、中等度から重度の関節リウマチ、中程度から重度の若年性関節リウマチ 、 乾癬性関節炎 、 強直性脊椎炎 、慢性中等度〜重度のプラーク乾癬の治療薬として承認されています。
推奨投与量
慢性関節リウマチ、乾癬性関節炎および強直性脊椎炎の成人の場合、エンブレルの通常用量は、50mg / mlの一回使用の予備充填シリンジを使用して皮下注射として投与される週当たり50mgである。 使用可能なエンブレルの25mgバイアルもあります。
若年性関節リウマチに処方されるエンブレルの投与量は、子供の体重に基づいています。 体重138ポンド以上の子供のために週1回の投与オプションがあります。 プラーク乾癬の場合、通常の用量は50mgで週に2回、3ヶ月間、週に1回に降格する。
特別な懸念事項
エンブレルは妊娠中または授乳中の女性にはお勧めできません。 重度の感染症の患者は、エンブレルで治療しないでください。 感染しやすい人や管理していない糖尿病の人は、エンブレルを使用すべきではありません。 中枢神経系の特定の状態を有する患者はまた、エンブレルを避けるべきである。
共通の副作用
エンブレルに関連する一般的な副作用は次のとおりです。
重大な副作用
エンブレルは重篤な感染のリスクを高める可能性があります。 エンブレルで治療されている人では、 多発性硬化症 、脊髄炎(脊髄の炎症)、視神経炎(視神経の炎症)、汎血球減少(赤血球、白血球、血小板の数が少ない)の報告があります。
ストレージ
エンブレルは、華氏36〜46度の温度で保存する必要があります。 しかし、エンブレルは14日間室温で保存することができます。 エンブレルは冷凍庫に保管してはいけません。
enbrel.comによると、数時間以上移動する場合は、エンブレルをバブルラップで包んで氷で満たされた旅行クーラーに入れてください。 クーラーに温度計を追加し、数時間おきに点検してください。 Enbrel Supportに電話するには、1-888-4ENBRELでEnbrelの空きクーラーとアイスパックを無料で入手できます。 航空機で旅行する場合は、航空会社の要求事項を確認してください。
ソース:
苦痛のない関節炎、Scott J. Zashin、MD、Sarah Allison出版社発行。
エンブレル - ピル・ブック、第10版
Medication Guide。 Enbrel.com。 改訂11/2013 http://pi.amgen.com/united_states/enbrel/derm/enbrel_mg.pdf
情報を処方する。 Enbrel.com。 03/2015改訂 http://pi.amgen.com/united_states/enbrel/derm/enbrel_pi.pdf