薬物パイプラインは、様々な製薬会社によっていつでも開発されている薬物のグループで構成されています。 パイプラインの薬剤は、発見、前臨床、臨床試験、およびマーケティング（承認後に発生する）の4つの主な段階を経ています。
今日では、さまざまな状況のために米国だけで約5,000の薬剤が開発中である。
研究者は、満たされていない患者のための薬物開発に努めている。 PhRMA（Pharmaceutical Research and Manufacturers of America）によれば、「2014年に米国食品医薬品局（FDA）は、さまざまな病気の領域で51の新薬を承認した。その承認のうち41件が、 1996年以来の最も高い数値であるFDAでの評価研究（CDER）である.CDERの承認のうち41％が第一級の医薬品であることが確認されており、他の承認された薬。
関節リウマチ薬の開発
1998年以来、 Enbrel（etanercept）がリウマチ性関節炎のために市販された最初の生物学的薬物であったとき、生物学的DMARD（生物学的疾患改変抗リウマチ薬）は、 関節リウマチの進行に関与する特定の分子および細胞を標的とすることにより、生物学的DMARDおよびより新しいDMARD（JAK阻害剤として知られている）は多くの患者の予後を改善し、いくつかの患者で臨床的寛解を可能にした。
いくつかの生物学的DMARDが承認され、エンブレルの承認後数年間に販売されています。 エンブレルはTNF阻害剤である 。 Remicade（インフリキシマブ）、Humira（アダリムマブ）、Cimzia（セソリツマブ・ペゴール）、およびSimponi（ゴリムマブ）の他の例は、現在市販されている。 2012年に、 Xeljanz（tofacitinib）と呼ばれるJAK阻害剤が承認されました。
より多くのDMARDが開発中です。
生物学的DMARDは、注入または注入されなければならない大分子タンパク質である。 JAK阻害剤は、口腔（経口）によって投与される小分子タンパク質である。
2014年にPhRMAは、92の薬剤が筋骨格疾患および状態の異なる発達段階にあると報告した。 そのうち、リウマチ性関節炎の治療のために55種が開発されている。 私たちの注意を最も惹きつけるのは第3相臨床試験に到達する薬です。 フェーズ3のテストには、通常、安全性と有効性を証明するために1,000人以上の患者が参加します。 結果は最終的な薬物承認のためにFDAに提示される。
パイプラインには何がありますか？
バリチニブは、Eli Lillyによる開発中のJAK阻害剤である。 承認されれば、Baricitinibは承認された2番目のJAK阻害剤となります。 BaricitinibはJAK1とJAK2をブロックする。 JAK阻害剤による治療は、 メトトレキセートに対する反応が不十分であるか、またはメトトレキセートに耐えられない中等度から重度の活動性関節リウマチの成人を対象とする。 あるアナリストによると、Baricitinibは65％の承認を受ける可能性があるという。 承認されれば、価格に応じて競合他社のXeljanzとの競争が予想されます。
Sarilumabは、Sanofi / Regeneronによって開発されたIL-6阻害剤である。 サリルマブにはいくつかの第3相試験が進行中である。 試験の1つでは、サリルマブ+メトトレキセートは、メトトレキセート単独よりも中等度から重度の関節リウマチ患者にとってより効果的であり、明らかな安全性の懸念はなかった。 この薬は承認されれば、別のIL-6阻害剤、アクテムラ（トシリズマブ）と競合します。
Secukinumabは、Novartis Pharmaceuticalsによって開発されているIL-17阻害剤です。 セキキヌマブは、TNF阻害剤の応答が不十分であるか、またはTNF阻害剤での治療に耐えられなかった関節リウマチの患者を対象としています。
現在のところ、 炎症経路においてIL-17を標的とする他の薬物は存在しない。
別の予想されるもう一つの薬ジョンソン・アンド・ジョンソンのシルククマブは、2017年9月にFDAの承認を拒否された。これはACTEMRA（IL-6）と同じ経路を標的とし、炎症を軽減する助けとなる。 しかし、FDAは、麻薬を服用している人々の死亡数と偽薬の犠牲者数を比較して、「 FDA諮問委員会の勧告 」で概説されているポジションを「不均衡」と述べた。
バイオシミラー
開発中のバイオシミラーもいくつかあります。 アムジェンはHumiraとのバイオシミラーであるABP 501を開発中です。 Boehringer Ingelheim PharmaceuticalsはBI 695500をリツキサン（リツキシマブ）バイオシミラーとして開発中です。 Coherus Biosciencesは、EnbrelバイオシミラーとしてCHS-0214を開発中です。 バイオシミラー製品の当初の医薬品との同等性と、バイオシミラーのFDA承認プロセスについての懸念があります。
>出典：
> FDAブリーフィング文書。 関節炎諮問委員会会議。
> RegeneronとSanofiは、米国リウマチ学会年次総会でSarilumabのピボタルフェーズ3研究の結果を発表しました。 2015年11月8日
>関節リウマチ（RA）新薬パイプライン。 2014年12月11日