関節リウマチのための注射可能な生物学的薬剤
より一般的にHumiraとして知られているAdalimumabは、 TNF-αとして知られているタンパク質をブロックすることによって働く生物学的薬剤です。 通常、TNF-αは感染との戦いに役立ちますが、過剰量では、痛みを伴う炎症および重篤な関節損傷(例えば関節リウマチおよび他の炎症性関節炎の一般的症状)を引き起こす可能性があります。 Humiraのような薬物は、痛みを和らげ、関節機能を改善し、疾患の進行を遅らせることによって、多くの関節リウマチ患者を助けてきました。
概要
Humiraは完全ヒト化モノクローナル抗体です。 これは、たとえそれが非ヒト生物系で作製されたとしても、その薬物の実際のタンパク質構成がヒト抗体のものと同一であることを意味する。 そして、これは、その前に承認されたモノクローナル抗体TNFブロッカーとは対照的に、そのタンパク質組成は非ヒト(マウス)抗体に由来する。
2002年、フミラは米国食品医薬品局(FDA)によってリウマチ性関節炎の治療薬として最初に承認されました。 TNF-αをブロックするいくつかの生物学的薬物の1つであり、以下を含む:
- Enbrel(エタネルセプト) :1998年に関節リウマチと特定の炎症性関節炎のためにFDAによって承認された最初の抗TNF薬。
- レミケード(Infliximab) :1999年にFDAによって承認された第2のTNF阻害剤。
- Simponi(Golimumab) :2009年4月24日にFDAによって承認されました。
- Cimzia(Certolizumab Pegol) :2009年5月14日にFDAによって承認されました。
投薬
フミラは皮下(皮下)で2週間に1回自己注射することにより与えられる。 14日ごとに十分でない場合は、毎週医師が患者に注射するようアドバイスすることがあります。
それは最初に一回使用で、プレフィルドシリンジで入手できました。 Humira Penとして知られている使い捨て配送システムも一回の使用で開発されています。
しかしながら、推奨用量は、毎週、予め充填された注射器またはHumiraペンを用いた皮下自己注射として40mgである。 メトトレキセート 、他の非生物学的DMARDs 、 グルココルチコイド 、 非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs) 、または鎮痛薬 (鎮痛薬)は、Humiraで治療している間も継続することができます。 しかし、他の生物学的DMARDsは使用すべきではない。
適応症
それがFDAによって最初に承認されたので、より多くの指標がHumiraのために追加されました。 次のように処方することもできます:
- 関節リウマチ
- 強直性脊椎炎
- 乾癬性関節炎
- 若年性特発性関節炎
- プラーク乾癬
- 潰瘍性大腸炎
- 成人および小児の クローン病
- 甲状腺炎(Hidradenitis Suppurativa)
副作用
Humiraに関連する一般的な副作用は次のとおりです。
- 軽度の注射部位反応
- 発疹
- 頭痛
- 胃の不調または吐き気
- 肺炎
副作用
Humiraは、通常、感染に対抗する体内の免疫応答を抑制するため、結核、敗血症、真菌感染などの重篤な感染症に関連付けられています。 それはまた、神経系の疾患(例えば、脱髄障害)の症状を悪化させる可能性がある。 臨床試験では、24カ月間に癌とリンパ腫の発生率が高い患者もいました。
ヒューイラーを取らないべき人
Humiraは、薬剤またはその成分に対する既知のアレルギーのある患者には使用しないでください。 また、妊娠中または授乳中の患者には使用しないでください。
活発な感染症にかかっている患者や、 糖尿病の制御されていない患者や、感染症の再発歴のある患者など、感染しやすい患者には、薬剤を処方すべきではありません。
あなたの医者に告げる
- アクティブな感染症がある場合
- あなたがB型肝炎に感染しているか、または保菌者である場合(フミラはB型肝炎の再活性化と関連しています)
- あなたがしびれ、うずき、または多発性硬化症または中枢神経系障害
- あなたが心不全治療を受けている場合
- ワクチンや手術を受ける前に
疑わしい副作用を報告するには、AbbVie Inc. 1-800-633-9110またはFDA 1-800-FDA-1088またはwww.fda.gov/medwatchに連絡してください。
ソース:
Zashin、MD、Scott J ..痛みのない関節炎。 サラ・アリソン出版社。
フミラ アボット研究所。 情報を処方する。 2016年