現在のHCV投薬について知っておくべきこと

強力な新しいHCV薬

インターフェロンαがHCVの週3回の注射として利用可能になった1990年代初めに、FDAがC型肝炎治療を承認した。 今後20年の間に、インターフェロンまたはその修飾誘導体であるペガインターフェロン(経口リバビリン有りまたは無し)が、C型肝炎の治療の基準となりました。インターフェロンは、感染した人の自然の抗ウイルス反応を増強することによってウイルスに間接的に働きました。

この治療法は容認するのが難しく、1年まで頻繁に注射し、成功率はわずか6%-54%でした。 明らかに、より良い治療が必要でした。

2011年、FDAはウイルス複製機構に直接作用した最初の医薬品を承認しました。 これらは、HCVプロテアーゼ阻害剤:ボセプレビルおよびテラプレビルであった。 彼らはウイルスの複製を止めるのに効果的でしたが、薬剤に対するウイルス抵抗性の出現のために、ペグインターフェロンとリバビリンと一緒に投与する必要がありました。 したがって、成功率が69%~74%に上昇したにもかかわらず、3剤併用療法の副作用は多くの患者にとって耐えられなくなっています。 これらの薬剤は、米国ではもはや使用されていません。

最初の大きな突破口は、sofosbuvirとsimeprevirの承認を得て2013年に入ったことです。 それぞれが最初に遺伝子型1のためのペグインターフェロンとの併用が承認されたが、ペグインターフェロンを併用しない 2種類の併用によるオフラベルの使用が間もなく主な用途になった。

成功率は90%以上に達しました。 インターフェロンを避けることは、治療が治療期間の12〜24週間にわたって耐容性が良好であることを意味した。 しかし、これらの薬剤は非常に高価であり、C型肝炎の病態や病態には依然としてペグインターフェロンが必要でした( 費用がかかる医薬品 )。

これは、2014年10月までHCV治療の地位を維持し、ソフォスビルとレジパシビル(ハルボニ)の組み合わせの単一の錠剤製剤の承認を得ました。 この併用錠剤は、ペグインターフェロンまたはリバビリンを必要とせずに遺伝子型1および4において非常に有効であった。 これは、米国におけるC型肝炎の最も処方された治療法です。 しかし、いくつかの重要な注意があります。 ソフォスビルは重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30mL /分未満)の患者に投与されるべきでないので、この単一の錠剤製剤は同じ制限がある。 また、心調律薬であるアミオダロンを服用している人には投与しないでください。 プロトンポンプ阻害薬(Prevacid、Neiumなど)は、この薬剤の有効性を低下させる可能性があり、併用投与する必要があります。

2014年後半に、AbbVieはViekira Pak(VIEKIRA PAK)と呼ばれる3つの薬剤の組み合わせについてFDAの承認を発表しました。 この組み合わせには、1日1回2回、OmbitasvirとParitaprevirとDasabuvirを2回投与します。 Paritaprevirはまた、Paritaprevirの効力を高めるために、追加の薬剤、リトナビルと一緒に処方される。

最後に、遺伝子型1a感染について、この組み合わせは、毎日2回のリバビリンで与えられる。 この組み合わせは、肝硬変の有無にかかわらず、遺伝子型1感染において非常に強力である。 この組み合わせは、十分に補償された肝硬変を有する患者では安全かつ有効であるが、代償不全の証拠を有する患者にとっては安全でない可能性がある( 警告肝硬変患者を殺すものは何か? )。 この療法の主な欠点は、リトナビルと毎日服用する必要のある丸薬の数に起因する厄介な薬物 - 薬物相互作用である。

2015年末現在、FDAによって承認された最新の医薬品はDaclatasvir(DACLATASVIR)です。

これは、sofosbuvirに類似した幅広いHCV遺伝子型反応性を有するが、異なる種類の医薬品であるため、これらの2つの薬物を一緒に投与すると、実質的にすべてのHCV遺伝子型がペグインターフェロンまたはリバビリンを使用せずに応答する可能性があるが、 。 しかし、Daclatasvirとの薬物 - 薬物相互作用があるので、医師または薬剤師との相談が推奨される。

C型肝炎に関する最新情報は、2016年初頭に予定されています。これらは今後の報告書の対象となります。C型肝炎に関する情報は、American Liver Foundation(ALF)