健康状態の老化のためのホルモンの使用のNIHの研究の利点
男性の年齢が上がるにつれて、血中のテストステロン濃度が低下することがよくあります。 このテストステロンの低下は、性機能の低下、貧血、骨折のような様々な事態につながるとの仮説が立てられています。
テストステロン補充は、そのような身体的な問題を助けるためにいくつかの医師によって使用される。 近年、高齢男性におけるテストステロン補充の臨床的有用性への関心が高まっている。
しかし、テストステロン治療が実際にそのような状態に役立つかどうかを把握するために、長期間にわたる大規模な研究は行われていない。
2003年に、Institute of Medicineのパネルは、高齢男性におけるテストステロンの利点を裏付ける証拠が不十分であり、さらなる研究を推奨すると結論付けた。 その結果、2010年に国立高齢化研究所（National Institute of Aging）は、高齢の二次性テストステロンの低レベルに関連する症状をテストステロンが助けることができるかどうかをテストするためにテストステロン試験（T Trials）を開始した（すなわち症候性性腺機能低下症）。
Tトライアルは、今後より長くてより頑強なトライアルへの前奏として役立ちます。 Tトライアルの結果がより多く出され、全体的な結果が混在し、いくつかのメリットといくつかのリスクに関連したテストステロンの置き換えが行われました。 これらの潜在的な利益とリスクのバランス、そしてテストステロン治療の正確な臨床的有用性を把握するためには、より多くの研究を行う必要があります。
T試行の概要
Tトライアルは、全国12ヵ所で実施されている7つの臨床試験のセットです。 集計では、低レベルのテストステロンおよび関連症状を有する65歳以上の790人の男性が参加した。 まず、参加者は、セクシャルファンクショントライアル、身体機能トライアル、またはバイタリティトライアルの3つの主要な試行のうちの1つの資格を得なければなりませんでした。
参加者は、資格を持つ他の試験のいずれかに参加することができます。
具体的には、参加者は性的機能不全、身体機能障害、またはTトライアルに最初に含まれる活力の低下に不平を言う必要がありました。 さらに、参加者は、前立腺がん、心臓の問題、腎臓の問題など特定の状態を抱えていた人から除外されました。
すべての試行において、参加者は実験群またはプラセボ群のいずれかにランダムに割り当てられた。 実験群の男性は、12ヶ月間毎日テストステロンゲル（AndroGel）を塗布した。 一方、プラセボ群はプラセボゲル（テストステロンなし）を受けた。 参加者は定期的に評価された。
重要なことに、この試験は二重盲検化されており、研究者および参加者はどのゲルが投与されたか分からなかった。
性機能、身体機能、バイタリティトライアル
最初の3件の試験の結果は、2016年2月にNew England Journal of Medicineで報告されました。
セクシュアル・ファンクション・トライアルでは、参加者は性欲を低下させ、セックスパートナーは月2回性交を望んでいました。
身体機能試験では、参加者は歩行速度が遅く、歩行が困難で、階段を登るのが困難でした。
歩くことができない人、重度の関節炎を患う人、または重度の神経筋疾患を有する男性は除外された。
バイタリティトライアルに参加するには、活力と疲労が低いことが必要でした。
テストステロンレベルを低い範囲から正常範囲に上げると、気分およびうつ症状だけでなく、適度な性機能（すなわち、性的活動、性的欲求、および勃起機能）が改善された。 しかし、テストステロン補給は歩行能力や活力を改善しなかった。
全体として、これらの3つの試験で決定的な結論を出すのに十分な参加者がいなかったと研究者らは示唆している。
貧血試験
2017年2月、貧血試験の結果が発表されました。
貧血は、血液中に赤血球またはヘモグロビンの欠乏がある状態です。 貧血のある高齢の男性の3分の1では、臨床医は原因を確立できません。
貧血では、体は赤血球に位置するヘモグロビンによって運ばれる酸素に富む十分な血液を受けない。 貧血は軽度または重度であり得る。 貧血を患っている人は弱くても疲れているかもしれません。 他の症状には、めまい、息切れ、頭痛などがあります。
持続性貧血は、心臓、脳、および他の器官に損傷を与える可能性があります。 場合によっては、非常に重度の貧血が死に至ることがあります。
原因不明の貧血および低テストステロン値を有する高齢男性がヘモグロビンレベルの改善を経験できるかどうかを調べるために、貧血試験を実施した。
臨床試験からの結果は、未知の貧血を有する男性ならびにテストステロンゲルを使用した既知の原因による貧血を有する男性の両方において、ヘモグロビンの有意な増加があったことを実証した。 これらの結果は臨床的価値があり、テストステロン治療は、原因不明の貧血および低テストステロンを有する65歳以上の男性のヘモグロビンレベルを高めるために使用することができる。 しかし、より多くの研究を行う必要があります。
骨の試行
2017年2月、Bone Trialの結果が発表されました。
男性の年齢とともに、テストステロンレベルの低下だけでなく、骨密度、骨量、骨強度の低下、骨折の増加もあります。
テストステロンが骨に及ぼす影響に関する先行研究は決定的ではない。 骨の試行で、研究者は、テストステロンレベルが低い高齢の男性でテストステロン治療後に骨密度が増加するかどうかを調べようとしました。
骨密度は、二重エネルギーX線吸光光度法（DEXA）を用いて評価し、骨強度はコンピュータ断層撮影（CT）スキャンを用いて評価した。
CTは、X線を使用して身体の断面写真を撮る画像化方法である。 DEXAスキャンでは、低線量のX線を使用して骨密度を評価し、スコアを計算します。 換言すれば、DEXAスキャンは、カルシウムおよび他のミネラルが骨にどれくらいあるかを測定する。
市販のビタミンDおよびカルシウムサプリメントを除いて、骨に影響を及ぼす薬剤を服用している男性は研究から除外した。 さらに、低いDEXAスコアを有する男性は研究から除外した。
研究者らは、ホルモン治療を受けた男性は骨の強度と密度が増加することを発見した。 脊柱の強度増加は、股関節の強度増加よりも大きかった。 しかし、他のT試行と同様に、より多くの研究を行う必要があります。 テストステロンが骨折のリスクを減少させることができるかどうかを決定するために、長年にわたるより大きな研究が実施される必要がある。
認知機能試験
2017年2月、認知機能試験の結果が発表されました。
Resnickおよび他の研究者らによると、
高齢化は、言語および視覚記憶、執行機能、および空間能力を含むいくつかの認知機能の低下と関連している。 男性の老化はまた、血清テストステロンの減少と関連し、循環テストステロン濃度の低下が加齢関連の認知低下に寄与する可能性を高める。
この研究では、テストステロンが低く、年齢に関連した記憶障害を有する高齢の男性にテストステロンが与えられた。 加齢に関連した記憶障害は、記憶愁訴および言語記憶および視覚記憶の試験における性能の低下によって定義された。
この研究は、テストステロン治療が加齢性の記憶障害を助長することを示していない。
心臓血管試験
テストステロンが心血管のアウトカムに及ぼす影響に関する研究は矛盾している。 心血管再試験は、低テストステロンレベルの高齢男性におけるテストステロン補充が、非冠動脈プラーク体積の発達を遅らせるかどうかを決定するために設計された。
非石灰化冠動脈プラークの量は、心臓発作および続く心臓の問題に関連している。 冠動脈コンピュータ断層撮影法による血管造影検査、特別な診断検査を用いて検査されています。
研究者は、テストステロンゲルを摂取している男性において、非石灰化冠動脈プラーク量が有意に増加していることを見出した。 この所見は、プラーク量の増加が冠状動脈の血流を低下させ、それが損傷する可能性があるためである。 冠状動脈は心臓に血液を供給する。
ここでもまた、他のT試行と同様に、この研究の真の意味を把握するために、より多くの研究を行う必要があります。
ボトムライン
これらの研究の結果は、低テストステロンを有する高齢の男性におけるテストステロン治療は、いくつかの利益をもたらす可能性があることを示している。 しかしながら、テストステロン治療はまた、リスクを伴い得る。 正確なトレードオフは不明です。 テストステロンが心臓の健康、骨の健康、障害などに及ぼす影響を明らかにするために、より長い、より長い研究を行う必要があります。
あなたが低テストステロンの高齢者でテストステロンを摂取することに興味があるなら、この決定は医師と慎重に検討する必要があります。 あなたの医師は、あなたの状態のバランスと、ホルモン補充があなたを潜在的な危険にさらすかどうかをよりよく評価することができます。 医者の監督なしに誰かがホルモン補給に従事するのは悪い考えです。 ホルモンが体内に自然に存在するという理由だけで、それらが悪影響を受けることなく取り込めるというわけではありません。
最後に、適切な措置を講じるために、NIHのT試行に関するこの別紙を参考にしてください。
T検定は、高齢者で老化以外の低テストステロンの明らかな原因がないため実施されたため、これらの結果は、老化以外の理由で低ホルモンレベルの男性には当てはまりません。 ホルモン治療を検討している人は、ヘルスケア提供者との間で生じる可能性のある有害と恩恵について話し合うべきです。
>出典：
> Budoff、MJ、et al。 低テストステロンを有する高齢男性におけるテストステロン治療および冠動脈プラーク量。 JAMA。 2017; 317（7）：708-716。
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> Snyder、PJ、et al。 低テストステロンA対照臨床試験を有する高齢男性における骨密度および骨強度に及ぼすテストステロン治療の影響。 JAMA内科。 2017年2月21日（e-pub）。
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