新薬は6週間すべてを8週間で治療できる
Mavyret（glecapravir、pibrentasvir）は、慢性C型肝炎（HCV）感染の治療に使用される固定用量併用薬である。 Mavyretで使用される薬は、ウイルスが複製する必要がある2つの個々のタンパク質をブロックすることによって機能します。
Mavyretは、米国食品医薬品局（Food and Drug Administration）によって2017年8月3日に成人18歳以上で使用が承認されました。 研究は、HCVサブタイプに依存して、この薬剤が92％〜100％の治癒率を達成できることを示唆しており、現在C型肝炎治療に使用されている他の直接作用抗ウイルス剤（DAA）
長所と短所
Mavyretは6種すべてのHCV株（ 遺伝子型 ）を治療することができ、かつHCV薬に暴露されていない人および以前は治療に失敗した人の両方で使用することができる。 さらに、補償された肝硬変 （肝臓は依然として機能している）を患っている人々にもこの薬物を使用することができる。
Mavyretは、わずか8週間で慢性C型肝炎感染症を治療できるという点で、類似の薬よりも大きな利点を1つ持っています。 他のすべての薬剤は、新たに治療された患者に12週間以上必要とする。 これには、6つの遺伝子型すべてについても承認されているHCV薬Epclusaの併用が含まれる。
しかし、Epclusaとは異なり、代償不全の肝硬変（その肝臓はもはや機能していない）でMavyretを使用することはできません。
もう一つの重要な差別化要因は価格です。 Epclusaのような薬は12週間のコース（または1錠あたり890ドル）で約75,000ドルの卸売価格のタグを持っているが、Mavyretは8週間のコース（または1錠あたり439ドル）で26,400ドルで提供されている。
この価格差は、HCVに慢性的に感染した390万人のアメリカ人に治療を拡大するように医療保険会社に説得するのに十分かもしれない。その大部分は治療が承認されるまでに重大な肝障害があるまで待たなければならない。
推奨処方
Mavyretの推奨用量は、1日1回食物とともに3錠服用されています。
各錠剤は、100mgのグレカプレビルおよび40mgのピベラシビルを含む。 錠剤はピンク色、長方形、フィルムコーティングされ、片面に「NXT」でデボス加工されている。
治療期間は、HCV遺伝子型、治療経験、および患者の肝臓状態によって以下のように変化する：
- 以前は無処置で肝硬変がない：8週間
- 以前は補償された肝硬変で未治療：12週間
- 肝硬変のないHCV遺伝子型1,2,4,5および6で以前に治療された：以前の治療法に応じて8〜16週間
- 以前に治療に依存して、補償された肝硬変を有するHCV遺伝子型1,2,4,5、および6で以前に治療された：12〜16週
- 過去に肝硬変の有無にかかわらずHCV遺伝子型3で治療：16週間
C型肝炎を罹患しているアメリカ人の約75％が遺伝子型1を有しており、これは最も一般的であるが治療するのが最も難しい。 対照的に、20〜25％の遺伝子型は2と3の遺伝子型を持っていますが、少数の遺伝子型だけが4,5,6の遺伝子型です。
副作用
Mavyretのような新世代のDAAは、初期の世代の治療法よりも副作用が少なく、その多くにペグ化インターフェロン（ ペグインターフェロン ）とリバビリンが含まれています。 Mavyretに関連する最も一般的な副作用（患者の5％以上に発生）には以下が含まれます：
- 頭痛
- 疲労
- 吐き気
- 下痢
一般に、副作用は管理可能であり、時間とともに改善する傾向がある。 実際、市販前の調査では、耐え難い副作用の結果としてMavyretの人々の1％未満が治療を中止したと結論付けました。
薬物相互作用
結核の治療に一般的に使用されているリファンピン系薬剤の使用は、Mavyretとの併用が禁じられており、治療開始前に中止する必要があります。 これらには、Mycobutin、Rifater、Rifamate、Rimactane、Rifadin、およびPriftinというブランド名の薬が含まれます。
他の薬剤はMavyretと相互作用することが知られており、血液中のMavyretの濃度を増減することができる。
Mavyretでの使用はおすすめしません：
- 発作および双極性障害の治療に使用されるCarbamepazine
- エチニルエストラジオール （エストロゲン）含有避妊薬
- HIV治療に使用されるサスティバ（エファビレンツ）
- 高コレステロールの治療に使用されるアトルバスタチン、ロバスタチン、シンバスタチン
- セントジョンズワート
肝障害
Mavyretは、重度の肝機能障害（CのChild-Pughスコアで測定）の人に使用することを禁じられ、中等度の障害を持つ人（Child-Pugh B）には推奨されません。
合併症を避けるために、治療開始前に肝機能検査をお勧めします。 Child-Pughスコアは、血液検査に基づく肝疾患の重篤度および特徴的な症状の検討にも有用である。
B型肝炎の再活性化
B 型肝炎ウイルス（HBV）は、治療中または治療直後に反応することが知られています。 再活性化は、黄疸および肝臓炎症の症状を伴い得る。 治療がすぐに止まらない場合、再活性化は肝不全や死に至ることがあります。
HBV感染はMavyretの使用を禁忌にしないが、再活性化の早期の徴候を同定するために肝酵素のより詳細なモニタリングが必要となる。
妊娠中
Mavyretは妊娠中に禁忌ではありませんが、実際のリスクを評価するためのヒトの臨床データはほとんどありません。 動物実験では、妊娠中のglecaprevirとpibrentasvirの使用は授乳中の暴露を含む胎児の異常に関連していないことが示されています。
専門医の相談は、治療の便益とリスクを評価するだけでなく、治療が緊急の問題であるのか、または治療が配送の後まで延期できるのかを判断するのに役立つことが推奨される。
治療中の妊娠を防ぐために、カップルは、治療の完了後6ヶ月間および6ヶ月間の避妊の少なくとも2つの非ホルモン療法を使用するように勧められています。 エストロゲンに基づく避妊は推奨されないので、 プロゲスチンのみの経口避妊薬が適切な選択肢であるかどうかについては、医師に相談してください。
>出典：
> Abbie、Inc. "処方情報のハイライト：経口使用のためのMavyret（glecaprevirおよびpibrentasvir）錠剤初期US承認：2017年。 イリノイ州シカゴ; 2017年12月更新。
> Foster、G。 Gane、E。 Asatryan、A。 "ENDURANCE-3：肝硬変のない治療未経験のHCV遺伝子型3感染患者におけるソフォスビル+ダクロラタビルと比較した、glecaprevir / pibrentasvirの安全性と有効性" J Hepatol。 2017; 66（Suppl1）：S33。
>米国食品医薬品局（FDA）。 「FDAはC型肝炎のためにMavyretを承認する」 シルバースプリング、メリーランド; 2017年8月3日発行。