全てのHCV感染症を治療することが可能な第一医薬
Epclusa（sofosbuvirおよびvelpatasvir）は、慢性C型肝炎（HCV）感染の治療に使用される固定用量併用薬である。 Epclusaを構成する2つの薬剤は、ウイルスの複製に不可欠な酵素（RNAポリメラーゼ）とタンパク質（NS5A）の両方を遮断することで機能します。
概要
Epclusaは、18歳以上の成人で使用するために米国食品医薬品局（FDA）によって2016年6月に承認され、6 つの主要なHCV遺伝子型のすべてを治療することができる最初の直接作用物質である。
Epclusaは、以前に治療されていない（治療未経験の）患者、および以前のHCV療法（治療経験者）に部分的または無応答の患者の両方に適している。
Epresaは肝硬変と診断された人に使用することができますが、 代償性肝硬変の場合（肝臓がもはや機能していない場合）にリバビリンを併用投与することが推奨されます。 エピルーシュアはいくつかの群で100％に近い治療率を有すると報告されているが、非代償性肝硬変患者の有効性は94％と高いと言われている。
Epclusaは平均卸売価格74,760ドルで発売されました.12週間の治療コースでは1錠あたり890ドルです。
C型肝炎の流行
HCV患者の約75％が遺伝子型1であり、20〜25％は遺伝子型2または3である。米国の少数の人々しか遺伝子型4,5または6に感染していないが、それらは依然として中東、南アフリカ、アジア。
最大のHCV集団であるエジプトでは、7人に1人（14.5％）が感染していると考えられています。
HIVとともに生きる人々の中で、米国とヨーロッパではHCV共感染率が30％も高くなっています。 HIV / HCV同時感染の全般的な負担は全世界で約4-500万人、または10-15％である。
この集団の中で、HCV療法は、共存する肝臓障害の発生率が高いことが重要であると考えられている。 すべての主要なHCV遺伝子型を治療する上でのEpusseaの有効性は、治療に対するいくつかの禁忌を伴いながら、グローバルな視点から見て特に重要な薬です。 （以下の「禁忌および考慮事項」を参照してください）。
投薬量
服用量は食物の有無にかかわらず毎日摂取する1錠（ソフォスビル400mg /ベルガパビル100mg）です。 Epclusaの錠剤はピンクのダイヤモンドの形をしており、片面に "GSI"、もう片面に "7916"がエンボス加工されたフィルムコーティングされています。
推奨処方
Epclusaは、補償された肝硬変（肝臓が依然として機能している）の有無にかかわらず、慢性HCV感染者の12週間のコースで処方されています。 代償不全の肝硬変の患者では、Epclusaはリバビリン薬と組み合わせて16週間のコースに処方されています。
共通の副作用
Epclusaの使用に関連する最も一般的な副作用（患者の少なくとも5％に発生）は次のとおりです。
- 頭痛
- 疲労
- 吐き気
- エネルギーの弱さと喪失
- 不眠症
- 苛立ち
臨床研究では副作用は一般的に低悪性度であると考えられ、副作用の結果として治療を中止した参加者は1％未満でした。
代償不全の肝硬変を有する患者においては、貧血および下痢が一般的にも報告されている。 臨床研究では、Epclusaおよびリバビリンの副作用は一般的に軽度から中等度であったが、有害な薬物事象の結果として治療を中止したのはわずか5％であった。
薬物相互作用
Epclusaを使用する場合は、次のことも避ける必要があります。
- 抗がん剤：Hycampin
- 抗けいれん剤：テグレトール、ジランタン、トリレプタル、フェノバルビタール
- 抗結核薬：ミコブチン、リファター、リファメート、リマクタン、リファジン、プリプチン
- HIV投薬 ：Sustiva（エファビレンツ）、ブーストされたAptivus（チプラナビル/リトナビル）
- ハーブサプリメント：セントジョンズワート
禁忌と考察
不整脈を治療するために使用される抗不整脈薬Codarone（amiodarone）は、医学的に必要と判断されない限り、Epclusaと併用することはお勧めしません 。 これらの薬物の併用は、心臓の著しい減速（徐脈）をもたらし、その効果は依然として完全には理解されていない。 共同投与する場合は、心臓モニタリングを強く推奨します。
プロトンポンプ阻害剤は、医学的に必要と判断されない限り、Epclusaとの併用はお勧めしません 。 このような場合、Epclusaは、プロトンポンプ阻害剤投与量の4時間前に食物と共に摂取されるべきである。
テノフォビル薬（ Truvada 、Atripla、Complera、Stribild）を使用するHIVに感染した人では 、Epclusaを処方する際には特別な注意が必要です。 一緒に使用すると、Epclusaはテノフォビルの使用に関連する腎臓関連の毒性を高めることができます。 定期的な腎臓のモニタリングが推奨される。
制酸薬（アルミニウムベースまたはマグネシウムベース）は、Epclusa投与の前後4時間、 H2受容体阻害剤 （H2ブロッカーとも呼ばれる）はEpclusaと同時に、または12時間間隔で摂取する必要があります。
これらの薬剤の組み合わせがコレステロール低下薬の濃度と副作用の両方を増加させる可能性があるため、スタチン薬リピトール（アヴァバスタチン）とクレストール（ロブスタチン）の用量は、Epclusaと一緒に処方されている場合は減らす必要があるかもしれません。
妊娠中のEpclusaの使用に禁忌はありませんが、ヒトの臨床データはほとんどありません。 しかし、SOFOSBUVIRとVelpatasvirの両方の使用に関する動物試験では、胎児の発達に影響がないことが示されている。 Epclusa療法の緊急性を評価するために、妊娠中に専門医の相談が推奨されます。具体的には、すぐに開始するか、納入後まで待つかのどちらかです。
妊娠期間中のすべての女性は、治療中に毎月妊娠を監視することが推奨されます。 また、女性と男性パートナーの両方に少なくとも2種類の非ホルモン避妊法を提供し、治療中および6ヶ月後に使用することが推奨されています。
ソース：
ギリアドサイエンス。 " 繁殖情報のハイライト - エフラサ " カリフォルニア州フォスターシティ
Mohamoud、D。 Mumtaz、G。 Riome、S。 et al。 「エジプトにおけるC型肝炎ウイルスの疫学：系統的レビューとデータ合成」 BMC感染症。 2013; 13（288）：DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288。