ジェノタイプ1と4の感染症の治療法
分類
Zepatier（elbasvir / grazoprevir）は、慢性C型肝炎（HCV）感染の治療に使用される固定用量併用薬である。 Zepatier（elbasvir、grazoprevir）を構成する2つの薬剤は、ウイルスの複製に不可欠なタンパク質（NS5a）と酵素（NS3 / 4aプロテアーゼ）の両方を遮断することで機能します。
Zepatierは、2016年1月28日に、米国食品医薬品局（FDA）により、肝硬変患者を含むHCV遺伝子型1または4感染の成人で18歳以上の使用が承認されました。
HCV遺伝子型および治療状態に応じて、未治療（治療未経験）または以前治療（治療経験あり）の患者の両方での使用が承認されている。
効能
ゼパティエ（Zepatier）は、フェーズⅡヒト試験において例外的な治癒率を有することが報告されている。 HCV治療は、治療の完了後に24週間にわたり検出不可能なウイルス負荷を維持すること（ 持続的ウイルス学的応答、またはSVRとしても知られている）として定義される。
HCV遺伝子型1感染患者では、全体のSVR率は94％〜97％の範囲であったが、遺伝子型4感染患者ではSVR率が97％〜100％であると報告されている。
投薬量
毎日食べ物の有無にかかわらず1錠（50mg / 100mg）を服用します。 ゼパティエ錠剤は、片側に「770」のエンボス加工を施した、楕円形、ベージュ色、フィルムコーティングされています。
推奨処方
Zepatierは遺伝子型1または4感染のためにリバビリンの有無にかかわらず処方されています。 以前のHCV療法とは異なり、 ペグインターフェロン （しばしば耐え難い副作用に関連する薬物）は必要ではない。
治療開始前に、Zepatierのエルバスビル成分（NS5a耐性関連多型として知られています）に耐性のあるタイプのウイルスがあるかどうかを判断するために遺伝子検査を行うことができます。
治療期間は、HCV遺伝子型および治療状態に依存して、12〜16週間の範囲である。
| 遺伝子型 | 治療の状態 | と一緒に撮影 リバビリン？ | 期間 |
| 遺伝子型1a | エルバスウイルス耐性のない治療未経験 ウイルス | いいえ | 12週間 |
| エルバスビール耐性の治療未経験 ウイルス | はい | 16週間 | |
| 以前にリバビリン+ エルバスウイルス耐性ウイルスを含まないペグインターフェロン | いいえ | 12週間 | |
| 以前にリバビリン+ エルバスウイルス耐性ウイルスによるペグインターフェロン | はい | 16週間 | |
| 以前にリバビリン+ ペグインターフェロン+ HCVプロテアーゼ阻害剤 | はい | 12週間 | |
| 遺伝子型1b | 治療未経験 | いいえ | 12週間 |
| 以前にリバビリン+ ペグインターフェロン | いいえ | 12週間 | |
| 以前にリバビリン+ ペグインターフェロン+ HCVプロテアーゼ阻害剤* | はい | 12週間 | |
| 遺伝子型4 | 治療未経験 | いいえ | 12週間 |
| 以前にリバビリン+ ペグインターフェロン | はい | 16週間 |
* - Olysio （simeprevir）、Victrelis（boceprevir）、Incivek（telaprevir）
共通の副作用
Zepatierの使用に関連する最も一般的な副作用（5％以上の患者で起こる）は：
- 疲労
- 頭痛
- 吐き気
リバビリンと併用した場合、最も一般的に報告されている治療副作用（5％を超える患者に発生）には、
- 頭痛
- 疲労
- 貧血
- 吐き気
- かゆみ
- 消化不良
- 息切れ
- 不眠症
- 筋肉痛
- 食欲の減少
- 咳
- 苛立ち
- 発疹
薬物相互作用
重大な薬物 - 薬物相互作用を引き起こす可能性があるため、Zepatierを服用する際には以下の薬物を使用しないでください。
- 抗生物質：ナフシリン
- 抗痙攣薬：ディランチン（フェニトイン）、テグレトール（カルバマゼピン）
- 抗真菌剤：ニソラール経口錠剤（ケトコナゾール）
- 抗高血圧薬：トラカール（ボセンタン）
- ハーブ製品：セントジョンズワート
- HIV抗レトロウイルス薬： Aptivus （ tipranavir ）、 Genvoya （elvitegravir、cobicistat、emtricitabine、テノホビルalafenamide）、 Intelence （ etravirine ）、 invirase （saquinavir）、 Kaletra （ lopinavir 、リトナビル）、 Prezista （ darunavir ）、 Reyataz （atazanvir）、 Stribildエルビテグラビル、 コビシスタット、エムトリシタビン、テノホビル・ディスプロキシル）、 サスティバ （エファビレンツ）、
- 臓器移植拒絶を予防するために使用される免疫抑制薬：シクロスポリン
- 結核治療に使用されるリファンピン系薬剤：ミコブチン、プリフチン、リファーター、リファメート、リマクタン、リファジン
治療上の考慮事項
臨床試験では、Zepatierの患者の1％が、一般に、治療の8週目またはそれ以降に、肝臓毒性を示す肝臓酵素の重度の上昇を発症したことが報告されている。 このように、 肝臓関連の血液検査は、治療の開始前およびHCV治療の過程で定期的に実施する必要がある。
ゼパティエは 、重度の肝臓障害を有する患者に処方されるべきではない 。
リバビリンの使用は妊娠中は禁忌であり、Zepatierまたは他のC型肝炎薬で処方されるべきではない。 リバビリンをベースとした治療を受けている女性患者は、妊娠を避け、治療中に少なくとも2回の非ホルモン避妊法を使用し、治療終了後6ヶ月間は避けるべきである。
ソース：
米国食品医薬品局（FDA）。 「FDAは、C型慢性C型肝炎1型および4型感染症の治療薬としてZepatierを承認しています。 シルバースプリング、メリーランド; 2016年1月28日に発行されたプレスリリース。
メルク "Zepatier - 処方情報のハイライト" ニュージャージー州ケニルワース。 2016年1月29日にアクセスしました。