異所性とは、それが属していないかまたは存在していない物体またはヒト組織をいう。 異所性の骨形成は、この材料が属していない領域で新しい骨材料を（骨化と呼ばれるプロセスを介して）敷設することである。 この骨化過程は、骨芽細胞と呼ばれる細胞によって行われる。
「異所性」という言葉は、ギリシア人から来ており、「場所から離れている」という意味です。アントニムは、スコットらによると、正しい解剖学的位置に形成された骨を指します。
「異所性骨形成のモデルの簡単なレビュー」と題された論文に掲載されている。この論文は、 幹細胞開発の雑誌2012年3月号に掲載された。
異所性骨形成は、遺伝的に起因するか、または対麻痺および/または外傷性傷害（いくつか例を挙げると）などの特定の病状の合併症として出生時に存在し得る。 al。 異所性の骨形成は、局所的な炎症およびそれに続く骨格前駆細胞の集合によって引き起こされると考えられている。 Boston Children's Hospitalのウェブサイトによると、前駆細胞は幹細胞とよく似ているが、分裂すると細胞の種類によって制限されている。 前駆細胞は幹細胞に由来するが、成体幹細胞ではない。
脊椎手術による異所性骨形成
Scott、et。 侵襲的手術を受けた患者の10％までが背骨手術を受けていると確信しており、異所性の骨形成を発症します。
脊椎において、「異所性骨形成」という用語は、 脊柱管に置かれる望ましくない骨組織を表すために使用されることがある。 2002年、FDAは、腰椎手術で使用するためにInfuteと呼ばれるMedtronic製の骨タンパク質を承認しました。 FDAによって指定された使用基準は非常に特異的でした：腰椎テーパ融合装置システム（LT-Cage。）内の単一レベルの前腰椎椎体間癒合（ALIF）の骨移植片として！
しかし承認の直後、多くの外科医は、FDAの承認を受けた以外の目的を意味する「オフラベル」の資料を使用し始めました。 オフラベルは、多くの「有害事象」またはFDAに報告されているAEを引き起こした子宮頸部脊柱手術を使用しています。 異所性骨形成はAEの一つであったが、 くも膜帯炎、神経学的障害、逆行性射精、癌などの非常に深刻なものが含まれていた。 綺麗ではない！
メドトロニック論争
Infuseの最初の臨床試験の数週間以内に、異所性の骨形成が研究の患者の70％に認められたと、2011年からこのストーリーをたどった（そしてそれを続けている）Milwaukee Journal Sentinal Watchdog Reportは、 これらの患者のうちのいくつかは、望ましくない骨および/またはそれから生じた医学的合併症を矯正するために1回以上の手術を必要とした。
エプスタインは2013年のSurgery Neurology Internationalに掲載されたエビデンスのレビューで、13の業界をリードする研究とその後の雑誌、FDAの文書やデータベースに掲載されている情報との比較研究を比較しました。 彼女はInfuseの研究で "未公開の有害事象と内部の不一致"を発見したと報告しています。
彼女はまた、有害事象の40％が、これらの事象のいくつかが生命を脅かすものであったと付け加えて、ALIF（臓器外ラベル）に起因すると報告している。
一方、Milwaukee Journal Sentinelは、メドトロニックが資金を提供した医師が書いた2004年の報告書で、メドトロニクスがFDAにこれらの有害な影響を過小報告したか、全く報告しなかったと報告しています。 MJSは、「2004年の論文を書いた医師は、メドトロニックからのロイヤルティやその他の支払いに対して、何百万ドルも受け取ることになるだろう」と述べている。
2014年5月、MJSは、MedtronicがInfusに対して1000件の請求を解決するために2200万ドルを支払うことに同意したという別の記事でこの話を続けた。
この話はまた、 メドトロニックが「期待される主張」をカバーするために別の140ドルを控えていると述べた。
ソース：
ボストン子供病院。 前駆細胞とは何ですか？ 大人の幹細胞101ページ。 ボストン子供病院のウェブサイト。 2015年12月アクセス。
エプスタイン、N.脊椎手術におけるBMP / INFUSEの使用による合併症：エビデンスは継続している。 Surg Neurol Int。 2013年：2015年12月アクセス。
Fauber、J.、Infuseは患者の痛みを伴う骨の過形成に言及している。 副作用。 ジャーナルセンチネルウォッチドッグレポート。 ジャーナルインタラクティブ。 2011年6月
Fauber、J. Medtronicは、spie製品よりも法的要求を解決するために2200万ドルを支払う。 ウォッチドッグレポート。 ミルウォーキーウィスコンシンジャーナルセンチネル。 2014年5月6日
異所性骨形成のモデルの簡単な概説、Scott、M.、A.、Levi、B.、ASkarinam、A.、Nguyen、A.、Rackohn、T。、Ting、K。 幹細胞Dev。 2012年3月20日 21（5）：655-667。