新たな技術の約束が長引く問題によって弱体化するかもしれない
あなたは、 睡眠時無呼吸を治療するために 継続的陽性気道内圧 （CPAP）装置を使用する代わりにどれくらいの人々が代替手段を模索しているのか疑問に思ったことがあります。 Airing Micro-CPAPデバイスとは何ですか？ この技術の潜在的な可能性と、新たな治療選択肢としてのその存続可能性に関する多くの長引く疑問について学びます。
Airing Micro-CPAPとは何ですか？
Stephen A. Marshが発明したAiring Micro-CPAPは、標準的なCPAP療法の代替として提供されています。 これは、閉塞性睡眠時無呼吸を効果的に治療することができる、肌のない、マスクレスでコードレスなデバイスとして宣伝されています。 中枢性睡眠時無呼吸 、複雑な睡眠時無呼吸、またはチェインストークス呼吸の治療において記載された役割はない。
その発明者は、マイクロブロアの技術をその設計に適用した。 これらは通常、コンピュータチップの過熱を防止するための熱調整に使用されます。 小さなケーシング内に数百のこれらのマイクロブロワーを並列に配置することにより、鼻内栓を介して気道に送達されるときに睡眠時無呼吸を治療することができる十分なろ過空気流を生成することができる。
このデバイスは、長さがわずか2インチ、幅が1.5インチ、高さが1インチで、小型であると予想されています。 それはわずか0.9オンスの重さかもしれません。 内蔵バッテリでは、8時間以上の実行時間が設定されています。
技術の存続可能性に関する多くの疑問
Airingデバイスに関心と報道が大量にありますが、それは開発の初期段階にあります。 同社の情報は、彼らがまだ活発なプロトタイプを開発していることを示唆しています。 このことは、理論と写真のモックアップを超えて、そのような動作プロトタイプはまだ存在しないことを示唆している。
製品が開発される際に重大な問題に遭遇する可能性があります。
Airing Micro-CPAPは、一晩の使用後に使い捨てになることが推奨されています。 それはバッテリーで駆動され、夜間の処理では、 クリーニングは必要ありません。 この装置はリサイクル可能であることが示唆されていますが、プラスチック、金属、およびバッテリのコンポーネントでは、その可能性は非常に不明です。
ホースや電源コードはありませんが、デバイス自体は、実際にはマスクです。 CPAPで使用される多くの鼻用枕マスクとデザインが似ています。 ほとんどのマスクデザインと同じように、サイジングが問題になることがあります。 それが鼻の中にどれくらいうまく置かれているかははっきりしていません。
いびきや睡眠時無呼吸の患者のほとんどが最初に行うように、 口から呼吸する患者の場合、空気と圧力が逃げる可能性が非常に高いです。 多くの人が鼻で再び呼吸することを学んでいますが、鼻のうっ血や中隔がずれている可能性があります。 CPAPを使用する多くの人は、 フルフェースマスクまたはchinstrapを使用する必要があります。 同社はこの可能性に対処していないようだ。
通気装置がどのようにして必要とされる正確な陽性気道圧を作り出すかは非常に不明である。 標準テストの後に睡眠の専門家によって注文されたものを含め、設定がどのように適用されるかは不明である。
（実際、同社の材料は、標準的なCPAPマシンの圧力が1〜20cmの水圧の範囲であることを示唆していますが、これは単に真実ではありません）これは睡眠時無呼吸の治療基準に不慣れであることを示しているかもしれません。ほとんどの現代のCPAP装置が行うことができるように、空気調節は自己調節圧力範囲を提供することができる。
同社は追加の加湿が必要ないこと、または必要ないことを示唆している。 ユーザは単に空気を加湿するために鼻の通路に依存すると述べられている。 これは、加圧された空気が、特に口から逃げる場合、すぐに不快な乾燥を招くことを認識しません。
このような小さな物に水槽をつけることは不可能に思えます。
データトラッキングがデバイスに組み込まれていることは示されていません。 これは、治療の有効性と保険料支払の遵守を実証する上で重要です。 それぞれが夜間に投げ捨てられた場合、ワイヤレス技術による外部データ収集が必要になります。 デバイスのシェルは、潜在的に必要な追加でひどく混雑しています。
提案されたタイムラインは、
同社が提供するスケジュールによれば、Airing Micro-CPAPは少なくとも2年間は利用できません。 現実的には、これは多くの理由による楽観的な予測である可能性が高い。 成功した資金調達の段階の後、多数の有望な人物からのこの執筆時点で約100万ドルを調達して、作業が始まります。
理論に基づいた魅力的な写真だけでなく、機能的なプロトタイプを作成する必要があります。 これは2016年3月までの予定です。上記の問題のいくつかはこれをさらに遅らせる可能性があります。 一般に公開されるためには、Airing Micro-CPAPはFDA認可と承認を経なければなりません。 これは既存の技術に基づいて行われ、2017年1月までに承認されることが期待されていますが、これは保証されていません。 これは、特に深刻な問題に取り組む必要があり、臨床研究の試行が必要な場合には、長いプロセスである可能性があります。 放課は、既存の睡眠時無呼吸治療と同様、医師の処方を必要とする。
最終的に、誰がこれらのデバイスを支払うのでしょうか？ これには、保険会社に技術を頼む必要があります。 ProventやWinxを含む他の最近の製品でも実証されているように、これは確かに非常に厳しい道になる可能性があります。 1日あたり3ドルの予想される費用で、耐久性のある医療機器の80％の保険適用後にユーザーに60セントの費用がかかることが提案されています（これは「耐久性」ではなく、適格ではないかもしれません）。 実際の保険の払い戻しと製品のコストに応じて、平均的な人に200ドルから年間1000ドル以上の費用がかかります。 既存のCPAP療法と比較して安価ではありません。
同社の2017年7月の出荷予定日は非常にありそうもなく、この新技術が約束された効果的な治療法になる可能性があるかどうかが明らかになるであろう。 その間、当社は、最適化された設計、FDAの承認、および長年にわたり延長される可能性のある生産プロセスおよび償還制度の開発を待つ。
>出典：
> "革命的なマイクロCPAP放送の放映"