人体を悩ませている多くの病気のうち、 大便失禁 （FI）は最も困難なものの1つです。 このような「事故」の屈辱的な性質は、人のクオリティ・オブ・ライフに深刻な悪影響を及ぼし、社会的隔離に寄与することができます。 これまで、 治療の選択肢は、行動の変化、 バイオフィードバック 、および外科的処置からなっていた。
幸いにも、Solestaは、注入可能なゲルであり、最近ではFIの非外科的治療選択肢として現れています。
ソレスタとは何ですか？
Solestaは、デキストラノールとヒアルロン酸ナトリウムからなるゲルです。 ソレスタは、麻酔を必要とせずに、一連の4回のショットにより、肛門の裏打ちの下の組織に注入される。 手術は約10分で完了し、結腸直腸外科医によって行われる。
ソレスタの注射は、肛門の裏打ち組織を構築し、より狭い開口部を形成し、したがって肛門内の筋肉が糞便物質を保持するのを助けると考えられている。 これにより、糞便の不随意の通過の可能性が減少する。
ソレスタは、2006年から2011年にかけて欧州での使用が承認されています.FDAは、18歳以上の患者が食事療法の変更や下痢の治療によって症状が改善されていない人にソレスタを使用することを承認しました。
それは働きますか？
Solestaの使用に関する主要な研究支援は、ゲルが米国とヨーロッパの約200人の患者に使用された研究から来ています。 患者は、 プラセボ効果を評価するために使用されたSolestaまたは「偽」の注射を受けるようにランダムに割り当てられた。 6カ月間にわたり、ソレスタ患者の半分以上が、「偽」治療を受けた患者の約30％と比較して、失禁経験の頻度の50％またはそれ以上の減少を経験した。
したがって、ソレスタは、必ずしも「奇跡の治癒」ではないが、一部の人々に何らかの症状緩和をもたらす可能性があると思われる。
リスクと副作用
ソレスタは一般的に安全で容認されていると考えられています。 FDAは次のような副作用を報告しています。
- 直腸または肛門に起こりうる痛みおよび/または不快感
- 処置後の直腸からの軽い出血
- 腹痛、便秘、下痢、発熱のリスクが低い
- 肛門における感染および/または炎症の稀なリスク
誰がソレスタを使うことができないのですか？
FDAによると、Solestaは以下の健康状態の個人に投与することはできません：
ソース：
Graf、W.、et.al. "便失禁治療のための安定化されたヒアルロン酸におけるデキストランアミンの有効性：無作為化された、擬似対照試験" Lancet 2011 377：997-1003。
"Solesta® - P100014" 米国食品医薬品局