Singulair、Accolate、Zyflo、Zyflo CRは、これらの製品を使用している患者で指摘されている特定の潜在的な精神的健康の副作用に関する情報を含むように製品ラベルを変更しました。 患者および医療従事者が認識しなければならない事象には、以下が含まれる:
- 攪拌
- 侵略
- 不安
- 夢の異常
- 幻覚
- うつ病
- 不眠症
- 過敏症
- 不穏
- 自殺思考と行動
- 自殺
- 振戦
これらの副作用のいずれかに気付いた場合は、すぐに処方医と話をする必要があります。 FDAは、Singulair副作用および他のロイコトリエン修飾薬の副作用に関して、患者および提供者に対して以下の推奨事項を有する。
- 患者および医療従事者は、これらの薬物療法による神経精神医学的事象の可能性を認識しているべきである。
- 患者は、これらの事象が発生した場合、医療提供者と話をする必要があります。
- 患者が精神神経症状を発症した場合、医療従事者はこれらの薬物療法を中止することを検討すべきである。
これらの製品に関する最新の処方情報は、FDAウェブサイトで見ることができます。
Singulairに代わるものはありますか?
現在の喘息ガイドラインの一部ではありませんが、副作用を経験した場合、または薬を服用したくない場合は、Singulairに代わる少なくとも1つの選択肢があります。
興味深いことに、それは薬ではなく、むしろ医療用食品です。
医療食品は、孤児ドラッグ法の下で定義され、米国食品医薬品局(FDA)によって規制されています。 ちょうどそれが聞こえるように、医療用食品は、あなたが他の食品と同じようにそれを摂取することによって医療として機能することを目的とする製品です。
健康だけを食べるのではなく、これらの食品は特に病気を改善するために配合されています。 同様に、これはあなたが食料品店で拾うことができる食糧だけではありません。 FDAは、医師の診察を受ける必要があると言い、他の喘息治療薬と同じように日常的にあなたに従う必要があると言います。
この場合、Lunglaidはロイコトリエン値を低下させるように設計された医療用食品です。 この医療食の対象となる集団は、Singulairを嫌う、または許さない、 喘息の管理が難しい子供です。
臨床試験では、Lunglaidはロイコトリエンレベルの低下と同様に生活の質の改善を示した。 ロイコトリエン(Leukotriene)の恒常性は、 胸の圧迫感 、咳、息切れ、 喘鳴を引き起こした。 Lunglaidを服用している患者は、雑用、スポーツ、社会活動を楽しむだけでなく、改善された睡眠を経験することに留意した。 また、プラセボ群と比較して有効な治療群では副作用が一般的ではなかった。 非常に少数の副作用のある喘息治療薬でさえも、そのような観点から似た結果を示しています。
ソース:
FDAポスト市場安全情報。 ロイコトリエン阻害剤に関する最新情報:Montelukast(Singulairとして販売)、Zafirlukast(Accolateとして販売)、Zileuton(Zyflo and Zyflo CRとして販売)
Lunglaid Clinical Studies。