Voltaren Gelについて知っておくべき10の事柄

Voltaren Gelを安全に使用する方法を理解する

Voltaren Gel(diclofenac)は、FDAによって承認された骨関節炎のための最初の処方箋局所治療であった。 局所的な形態の非ステロイド性抗炎症薬であるVoltaren Gelは、ほとんどが膝と手に使用されています。 安全な使用と有効性に関してVoltaren Gelについて知っておくべき10の重要な事実を以下に示します。

1. Voltaren Gelは効果的に痛みを和らげ、安全性の面で好ましい

局所ゲル製剤中の1%のジクロフェナクナトリウムであるVoltaren Gelの全身吸収は、 経口ジクロフェナクより94%少ない。

結果として、経口NSAIDsに伴う深刻な胃腸および心血管副作用の危険性は、局所製剤ではかなり低い。

2.承認前にVoltaren Gelの有効性と安全性を検討した

FDAの承認は、2つの無作為化、二重盲検、プラセボ対照の有効性試験および12ヶ月の安全性試験を含むいくつかの研究に基づいていました。 手の変形性関節症の人々の有効性試験で6週間の治療後、疼痛レベルは46%低下した。 変形性膝関節症の患者を対象とした12週間の研究で、Voltaren Gelは疼痛レベルを51%低下させました。

3. Voltaren Gelによる副作用

臨床試験で報告された最も一般的な副作用は、Voltaren Gelで治療された試験参加者の7%における適用部位反応であった。 Voltaren Gelの処方情報には、重篤な有害反応の警告と予防措置も記載されています。

NSAIDsの長期投与は、腎性乳頭壊死および別の腎障害をもたらし得る。 高齢者、腎機能障害、心不全、肝機能障害、利尿薬とACE阻害薬を服用している人は、Voltaren Gelを使用する際には注意が必要です。 高血圧はNSAID治療で起こり、血圧を監視することが重要です。

体液貯留および浮腫も起こり得る。 アナフィラキシー様反応が起こる場合は、直ちに使用を中止する必要があります。 NSAIDsは、剥離性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死を含む深刻な皮膚有害事象も引き起こすことがあり、これは致命的となり得る。

2009年に、FDAはVoltaren Gelのラベルを更新し、可能な肝臓影響に関する情報を掲載しました。 「市販後の報告書では、薬剤誘発肝毒性の症例が最初の1ヶ月で報告されている場合もあれば、治療の最初の2ヶ月で報告されているが、ジクロフェナク治療中のいつでも発生する可能性がある。肝臓壊死、黄疸、黄疸の有無に関わらず充実性肝炎、肝不全などの重篤な肝臓反応のケースこれらの報告された症例のいくつかは死亡または肝臓移植を引き起こしたが、激しい肝毒性は、症状の明瞭な症候群を伴わずに発症する可能性があるためです。

4.すべてのNSAIDに共通のブラックボックス警告がVoltaren Gelに追加されました。

ブラックボックス警告は医師と患者に最も重大な可能性のある副作用を警告する。

Voltaren Gelには、すべてのNSAIDに共通する2つのブラックボックス警告があります。 第1は、他のNSAIDsと同様に、Voltaren Gelを使用して深刻な、または致命的な心血管イベント、 心臓発作または脳卒中のリスクが増加する可能性があることです。 これらは警告なしに発生する可能性があります。 NSAIDを長期間または高用量で服用していると、リスクが高くなる可能性があります。 心臓事象や脳卒中のリスクがある場合は、この薬を服用しないでください。 冠動脈バイパス移植手術(CABG)の前後に痛みを緩和するために使用すべきではありません。

NSAIDの使用は、 出血 、潰瘍、および胃および腸の穿孔を含む重篤な胃腸イベントの危険性を増加させる可能性がある。

これらの有害事象は警告なしに起こる可能性があり、致命的になる可能性があります。 あなたが高齢者であるか、または消化性潰瘍疾患または消化管出血の病歴を有する場合、より多くのリスクがあります。

5.特定の人は、Voltaren Gel

ブラックボックスの警告に列挙されているリスクの高いグループ以外にも、ジクロフェナクに対する過敏性が知られている人は、Voltaren Gelを使用すべきではありません。 アスピリンやNSAIDを服用した後、喘息、蕁麻疹、アレルギー反応を起こした人々には使用しないでください。 この製品は可逆的な遅延排卵を引き起こすことがあり、妊娠したい女性の場合は懸念されることがあります。 あなたが妊娠している場合、妊娠30週後にVoltaren Gelを使用すべきではありません。胎児の心臓の欠陥を引き起こす可能性があるからです。

6. Voltaren Gelを他のNSAIDと併用しないでください。

Voltaren Gelは、副作用のリスクが高いため経口NSAIDsまたはアスピリンと併用しないでください。 副作用のリスクは、NSAIDs中の活性成分の吸収の増加と共に増加する。 局所NSAIDクリームを経口NSAIDと一緒に使用してはならないのと同じように、2種類の異なる経口NSAIDを併用しないでください。 低用量アスピリンの使用については、医師に相談してください。

7. Voltaren Gelはスキンケア製品と併用しないでください。

化粧品や日焼け止め剤を使用している場合は、Voltaren Gelを同時に使用しないでください。 この組み合わせは試験されておらず、外用剤を併用するとVoltaren Gelの耐容性や吸収力が変わる可能性があります。

8. Voltaren Gelは経口NSAIDsを摂取できない人に大抵役立つでしょう。

あなたがVoltaren Gelを使用すべきではなく、誰がそれを使用すべきでないのかを学んだら、誰がそれを使用すべきか疑問に思うかもしれません。 経口NSAIDsの胃腸の副作用を経験した人々は、明らかにVoltaren Gelから最も利益を受けるものです。 あなたがVoltaren Gelの候補者であると思われる場合は、医師に相談して、それがあなたにとって適切かどうかを判断してください。

9.適切な投与量を学ぶ

規定量以上は使用しないでください。 影響を受けるすべての関節に対して、Voltaren Gelの総投与量は1日当たり32グラムを超えてはなりません。 Voltaren Gelは、適切な2グラムまたは4グラムのマークに封入された再使用可能な投与カードに測定する必要があります。 下肢の場合、患部に毎日4回ゲル(4グラム)を塗布する。 影響を受けた下肢の関節には毎日16グラム以上をかけないでください。 上肢の場合、患部に毎日4回ゲル(2グラム)を塗布する。 影響を受けた上肢の関節には毎日8グラム以上をかけないでください。

10. Voltaren Gelの安全な取扱いを学ぶ

あなたは目、口、開いた傷、または感染地域でこの投薬を避ける必要があります。 あなたの手の関節にそれを適用している場合を除き、アプリケーションの直後に手を洗う。 少なくとも1時間処理した部分をシャワーまたはすすぎ洗いしないでください。少なくとも10分間は服を着ないでください。 施用後は日光や人工日光を避け、治療した関節を加熱しないでください。

からの言葉

より多くの治療選択肢が関節炎の人々のためにあります。 ボルタレンの局所製剤の入手可能性は、経口NSAIDを何らかの理由で許容できない人々にとって重要である。 経口NSAIDと局所NSAIDの両方に同じリスクがあることに注意してください。

ソース:

>ジクロフェナク局所(変形性関節症痛)。 MedlinePlus。 https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a611002.html。

> Voltaren Gel。 情報を処方する FDA。 2016年5月改訂。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/022122s010lbl.pdf。