膝関節症のための粘稠剤
Monoviscは、 骨関節炎の影響を受けた膝関節を治療するために使用される単回注射用粘性補給剤である。 これは、 関節内注射であり、これは罹患した関節に注射されることを意味する。 Monoviscは、Anika Therapeutics、Inc.によって開発され、2014年2月25日に米国FDAから販売承認を受けました.Monoviscは、Anikaとのライセンス契約に基づき、Mitek Sports MedicineのDePuy Synthesによって販売されています。
Monoviscのヒアルロン酸（グリコサミノグリカンファミリーの複合糖）は、非動物由来の天然のヒアルロナンの高分子量、超純粋な誘導体です。 ヒアルロン酸は細菌細胞に由来し、独自の溶液で架橋されています。 MonoviscはAniss Therapeutics viscosupplementの代わりにOrthoviscに匹敵する用量を提供しますが、Orthoviscは1回の注射ではなく3回の注射で投与されます。
適応症
Monoviscは、非薬物治療や非麻薬性鎮痛薬（ アセトアミノフェンなど ）などの保存的治療に失敗した患者の変形性膝関節症の治療薬として適応されています。 変形性膝関節症の主な特徴は、 軟骨の損傷であり、罹患した関節においてかなりの痛みおよび限られた運動範囲を引き起こす。 変形性関節症では、 滑液にも異常がある。 滑液は関節を正常に潤滑し、摩擦のない運動を可能にする。
以前に承認されたMonoviscなどの粘性補給品は粘性のある潤滑特性を継手に返します。
調査結果
Anika Therapeuticsによれば、米国とカナダの31のセンターで、変形性関節症を患う369人の研究参加者が参加した、無作為化された、制御された二重盲検臨床試験の安全性と有効性のデータが、MonoviscのFDA承認の基礎となった。
参加者には、無作為にMonoviscまたは生理食塩水注射（対照）を割り当てた。 WOMAC（ウェスタンオンタリオおよびマクマスター大学骨関節炎指数）を用いた関節痛の改善を評価しました。特に、12週間にわたる対照患者と比較してWOMACスコアの大幅な改善を達成したMonovisc患者を探しています。 分析の安全性部分は、「極めて低い有害事象率」を示し、Monoviscとの重篤な有害事象は示さなかった。
その他の粘性補給剤
最初の粘稠剤は1997年に承認されました。現在5つの他の粘稠剤がありますが、そのほとんどは1回の注射ではなく一連の注射が必要です。
- ヒアルガン
- SynviscおよびSynvisc-One（チキンコームからの単回注射）
- スバル
- オルソヴィック
- Euflexxa
粘性補給の有効性
2012年に、 内科の実体に掲載された報告書は、粘性補給は効果がなく、危険であると結論付けました。 報告書によると、粘膜補給は痛みの無関係な減少をもたらし、一方でフレアアップや有害事象のリスクを潜在的に増加させると述べている。 この結論は、変形性関節症の膝関節症患者12,000人を超える89件のランダム化試験のメタアナリシスに基づいています。
しかし、整形外科医のアメリカアカデミーでは、「粘膜補給は、基本的な治療法に反応していない人々にとって有用であり、関節炎が初期段階（軽度から中等度）であれば最も効果的です。注射部位では、しばしば注射により腫脹が増大する。粘性補給後に改善に気づくまで数週間かかることがあるが、全ての患者が痛みを軽減するわけではない。通常は6ヶ月間である。粘性補給の長期的な有効性はまだ分かっておらず、この分野でも研究が続けられている」
>出典：
> FDA、Monoviscを承認、膝の変形性関節症による痛みの治療のための新しいシングルインジェクショントリートメント。 アニカセラピューティクス。 2014年2月25日
変形性膝関節症のための粘稠化：体系的なレビューとメタ分析。 2012年8月7日。Rutjes et al。 内科の年表。
>関節炎のための粘液補充療法。 OrthoInfo。 AAOS。 2013年4月。