パイロットスタディとは何ですか?

医療の画期的な進歩への第一歩

パイロット研究は、あなたのつま先を水に浸す科学的な同等の研究です。 パイロットスタディには、そのアイデアが実現可能かどうかを確認するための仮説を事前テストすることが含まれます。 高価で大規模な試験に着手する前に、研究のコスト、時間、潜在的影響をより明確に理解するために使用することができます。

パイロット研究は、本質的に、参加者の数を減らして短期間に実施される大規模な提案された試験の小規模なバージョンです。

研究者は研究デザインのあらゆる欠点を特定し、研究プロトコルに存在するかもしれないよじれを解明することができます。

パイロット研究は、異なる薬物用量、投与経路(丸薬、注射)、 薬物安全性 、および治療の順守を損なう可能性のある障壁を試験するための臨床試験でも使用することができる。

パイロットスタディの資金調達

パイロットスタディは、通常、さまざまなソースから支払われます。 政府、非政府機関、および非営利団体によって授与された助成金は、ほとんどの場合、最初の資金源です。 研究分野によっては、製薬メーカーやその他の関連業界からの資金調達が考えられます。

大規模な民間セクター組織は、シード資金の源泉が少なく、新しいワクチンや薬品クラスなどの市場潜在力が高いか、市場に近い状態にあるときに進歩する傾向があります。 今日の主要な医薬品は、どこにもない小規模で基礎的な研究に投資するのではなく、会社を完全に買収することによって、収益性の高い医薬品の権利を獲得する可能性が高い。

パイロット研究のための現在の資金の多くは、国立衛生研究所(NIH)のような政府機関や特定の研究分野に焦点を当てた非営利の慈善団体からのものです。 よく知られている例には、 Bill and Melinda Gates Foundation (HIV)、Susan G. Komen財団(乳がん)、Michael J.

フォックス財団(パーキンソン病)。

研究資金調達の新しい傾向

NIHグラントを取得することは困難で時間がかかることがあります。そのため、主要研究者は、彼らが望んでいる研究から離れてしまう可能性があります。 このため、小規模な研究チームが資金調達にアクセスすることは困難です。

多くの希望者は、こうした努力を維持するための資源を持っている機関、大学、または研究病院とチームを組むことによってこれを克服しようとしています。 しかし、そのためには、しばしば人が研究の権利を放棄または共有することが求められます。

結果として、起業家の中には、クラウドソーシングが彼らの権利のすべてではないにしてもほとんどを保持しながら研究を進める手段として受け入れ始めている。 これには一般に2つのモデルが使用されます。

クラウドソース科学の例には、公衆または科学界のメンバーに調査を実施し、遺伝子検査結果を寄付したり、コンピュータシミュレーションを実行して協力して解決策を見つけることが含まれます。

対照的に、クラウドファンデーションの研究は、科学的主張を支持するのに必要な幅広い証拠を提供することなく、公衆の心を狙うための精査の対象となっている。

2014年にカリフォルニア州オークランドに拠点を置くImmunity Projectは、合成HIVワクチンを460,570ドルで調達しました。 彼らの意図があまり誠実ではないことを示唆する証拠はないが、実現可能性の証拠もない。

>出典:

>ヘイデン、E. "群集の資金提供を受けたHIVワクチンプロジェクトが議論を呼び起こす。 自然; 2014年2月10日公開