世界中の15,000人の泌尿器科医が毎年行われている米国泌尿器学会（AUA）の会議に出席し、進行中の医学研究の最新の知見を発表し、最新の前立腺癌管理のブレークスルーを共有します。 2017年5月のイベントでは、前立腺の12ヵ所の無作為針生検の選択肢の追求が進んでいます。
ここでは、OPKO 4k血液検査と3TマルチパラメトリックMRI（MP-MRI）の2つの新しい選択肢について検討します。 両方とも、12コアランダム生検を使用する必要性を効果的に低下させます。
毎年100万人以上の男性が12コアランダム生検を受けています。 この手順は、重度の感染症、インポテンス、および他の合併症を引き起こす。 最悪の場合、毎年10万人以上の男性のために、グレード6の前立腺がんの不必要な診断がもたらされます。 過去6年間に、転移性の可能性がないため、グレード6は最初に癌とはみなされてはならないことを専門家は知っています。 それにもかかわらず、グレード6と診断された後、ほとんどの場合、12コアランダム生検の結果、毎年50,000人以上の男性が根本的に無害な状態を治療するために根治手術または放射線療法を受ける。 12コア生検の選択肢が有益でエキサイティングな理由を簡単に知ることができます。
単純な血液検査の利点
2017 AUAでのプレゼンテーションでは、ロサンゼルスのCedars SinaiのStephen Freedland博士がOPKO 4K血液検査の臨床的に重要な前立腺癌（CSC）の予測能力について議論しました。 これは、治療が必要な前立腺癌のタイプであるグリーソン7以上の前立腺癌と定義されています。
彼と彼の共同研究者はOPKOテストを、患者の年齢や直腸直腸検査などの他の重要な予測因子によって強化された標準的なPSAアルゴリズムと比較した。
この試行には366人の男性が参加し、OPKOテストはCSCを予測するためのPSAアルゴリズムよりも統計的に有意な精度の向上が見られた。 この試験は、アフリカ系アメリカ人男性（世界で最も高い前立腺癌発生率を有する人口）においても正確であることが判明した。 それは単純な血液検査であるため、OPKOはPSAレベルが正常な年齢以上の未診断の男性を評価するための論理的な第一歩です。
前立腺イメージングの進歩
歴史的に、前立腺スキャンはひどく不正確でした。 現在でも、スキャンニングは新しく、前立腺癌の診断は依然として12コアのランダム生検に大きく依存しています。 このため、イメージングは、前立腺がん研究の最も急速に発展している分野の1つです。
マルチパラメータMRI（MP-MRI）による画像化には、いくつかの革新的な側面があります。
- ランダムな生検ではなく、MP-MRIが最初の診断段階になります。 臨床的に重要な前立腺癌を検出するためのランダム生検よりもはるかに正確です。
- スキャンで異常が検出された場合、限られた数の標的生検を使用して潜在的な腫瘍に針生検を直接誘導することができます。 ガンが存在する場合、グリーソングレードについての情報はより正確です。
- がんの病期の決定はずっと正確です。 例えば、（腺の外側の）精嚢の癌浸潤は、無作為生検の場合よりもMP-MRIによって検出する方がはるかに容易である。
- アクティブなサーベイランスで状況を監視することを決めた低悪性度のがん患者は、定期的かつ継続的に12コアランダム生検を行うのではなく、MP-MRIを使用する選択肢があります。
前立腺イメージングの分野における最も重要なブレークスルーの1つは、異常スポット（「病変」としても知られている）を定量するための均一なシステムの開発でした。 最も一般的な前立腺イメージングレポーティングおよびデータシステム（PI-RADS）は、1対5のスケールで病変の等級付けを行います。 患者はこのシステムが新しく、 このスキャンを読んだ医師はPI-RADSを最大限に活用する方法を学んでいることに気づくべきです。
National Cancer InstituteのPeter Pinto医師とPeter Choyke医師は、臨床的に重要な前立腺癌（CSC）を検出するためのPI-RADSの正確性について報告しました。これもまたGleason 7以上と定義されていました。 彼らは、MP-MRIを受けた339人の患者を評価した。 異常な病変は、標的化生検を行うことによってさらに評価された。 PI-RADSレベル5の病変を生検したところ、CSCは72％の診断を受けました。 しかし、PI-RADS4病変の22％、PI-RADS3病変の12％、PI-RADS2病変の10％のみがCSCを示した。
PI-RADS 4および5病変を有する男性のために標的とされた生検を実施することを考慮することが理にかなっており、PI -RADS 1,2または3病変が検出される。
これらのスキャンはどのくらい正確ですか？
Gerald Andriole博士らによって書かれたMP-MRIを読むためのPI-RADSシステムに関するさらなる研究によれば、訓練された放射線科医によるPI-RADSスコアの正確な割り当てには、経験だけでなく生得的な才能が必要である。 正確な結果は、単に読書スキャンの長い経験に依存していません。 この研究では、経験豊富な4人の放射線科医からのPI-RADS読影の正確さを研究し、より正確な経験によって精度が改善されないことを発見しました。
この研究では、生検で7以上のGleasonスコアを示したかどうかにかかわらず、放射線医がPI-RADSレベル4または5の病変を割り当てたときの正確な生検を用いて標的生検を行った。 この研究では、これらの患者の画像は、識別されず、盲目の第三者によって読み込まれた。 したがって、放射線科医はすべての前立腺MRIを独立して解釈した。 「誤った」読影は、PI-RADS 4または5に、Gleason 6またはがんを全く示さない追跡検査を伴う割付けと定義された。 別の「間違った」読解は、生検結果がGleason 7以上であった場合のPI-RADS 1,2または3の割り当てであった。
医師の読影の正確さは56％から75％の範囲であり、より正確な所見は医師のMP-MRI読影の長さと相関しなかった。 だから、これは患者にとってどういう意味ですか？ 4人の放射線科医からの解釈の集計が最も正確な結果をもたらしたことが判明した。 これは、前立腺MRIのコンセンサス解釈が予測精度を向上させる方法である可能性があることを示唆している。
テストステロンレベルにはどのような影響がありますか？
MP-MRIの人気が高まっている現在、「低テストステロンレベルがMP-MRIスキャンの精度にどのように影響するのか」という重要な問題が新たに発生しました。これは重大な問題です。 男性が年を取るにつれて、そのテストステロンレベルはしばしば低下する。 テストステロンを低下させることは抗癌効果を有することがよく知られているので、これらの低いテストステロンレベルはどのようにMP-MRIに影響を及ぼすか？
国立がん研究所（National Cancer Institute）に由来する別の研究では、522人の性腺機能低下症患者が分析された。 彼らの中央値PSAは6.66であり、テストステロンの中央値は171であった。これらの522人の男性は、テストステロンの中央値が311であった男性群と比較した。性腺機能低下症の男性における臨床的に重要な癌の検出率（28.8％対37％）。 しかし、標的とされた生検が行われたときの検出率は同様であった（40.4％対43.6％）。
522人のうち78人が手術を受けた。 グリーソンスコアの改善（22.2％対12.5％）、精液性膀胱浸潤の頻度の増加（11.1％対6.0％）を示した78人の患者の最終的な病理報告は（正常なテストステロンを有する外科的に処置された男性の別のグループと比較して）リンパ節浸潤の頻度は11.1％対7.5％であった。 これらの研究結果に基づいて、低いテストステロンレベルは、医師をMP-MRIで報告された好都合な知見の少し鈍いものにするはずである。
カリフォルニア大学サンフランシスコの別の研究では、PI-RADSが手術後の病理所見（おそらく正常なテストステロンを有する男性）をどれだけうまく予測するかを評価した。 この121人の患者の研究では、PI-RADSが高グリーソンスコア（4 + 3 = 7以上）または癌の前立腺嚢外への広がりをどれだけうまく予測するかを調べた。 手術前のMP-MRIは、73人の有害な病理の患者のうちの69人がPI-RADS 4または5のいずれかを有することを示した。著者らは、PI-RADSスコア4または5が有害PI-RADS 4または5は有害な病状をある程度過度に予測する。 例えば、手術前にPI-RADS 4または5を有するすべての男性のうち、3分の2のみが有害な病理を有することが判明した。
MP-MRIは、アクティブなサーベイランスの男性の12コアランダム生検よりも 、グレード6の前立腺癌の管理がますます好ましい方法として、大きな利点を提供します。 現代の研究では、グレード6には転移能がないと結論づけられている。 言い換えれば、それは広がることができず、実際には癌ではありません。 アクティブなサーベイランスにより、男性は何年も安全に手術や放射線を延期することができます。
アクティブサーベイランスおよびグレード6前立腺癌
アクティブなサーベイランス観察の男性がグレード6を気にしてはならないのであれば、最初の無作為生検では見逃されたグレード7以上のがんを有する可能性が本当の懸念事項です。 研究によると、ランダム生検では、より高悪性度の疾患が25％逃していることが示されています。 上記で引用したUCSFの研究では、MP-MRIがGleason 4 + 3 = 7以上を95％以上検出することが報告されています。 明らかに、この研究は、能動的サーベイランスを検討しているグリーソン6の男性は、ランダム生検で見逃されたCSCがないことを確認するためにMP-MRIを受けるべきであるという前提を支持する。
別の調査では、ミシガン州アナーバーに本拠を置く医師集団が、積極的な監視を求める男性のMP-MRIの問題を検討した。 彼らは、225人の男性、Gleason 3 + 3 = 6で209人、Gleason 3 + 4 = 7人で16人の回顧的レビューを行った。 疑わしい病変があった場合は、すべてMP-MRIを行い、続いて標的生検を行った。 結果は、MP-MRIを受けずに、より高悪性度の疾患を有する12人の患者が見逃され、不適切な形で積極的な監視に置かれたであろうことを示した。 標的とされた生検では、Gleasonスコアは2人の患者でGleason 4 + 3 = 7に、9人の患者ではGleason 4 + 4 = 8人に、1人の患者ではGleason 4 + 5 = 9にアップグレードされました。
からの言葉
1980年代後半に最初に開発された12コアランダム生検は、一度に早期前立腺癌を診断する唯一の方法でした。 しかし、毎年無害なグレード6の疾患を有する10万人以上の男性が無作為生検によって診断されることがわかっています。 この診断は毎年50,000人の男性で不必要な治療につながります。 グレード6に関連する恐ろしい用語を解く方法を学ぶまで、最良の保護は、ランダムな12芯の針生検を完全に避けることです。 高いPSAレベルを有する男性は、OPKO 4K血液検査を行うことを検討すべきである。 テスト結果が高悪性度疾患のリスクが10％を超えていることが示された場合、卓越性の中心にあるMP-MRIは次の論理的ステップになります。
>出典：
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