副作用、警告、およびその他の重要な情報
Simponi（ゴリムママブ）は、TNF-アルファ（ 腫瘍壊死因子アルファ ）ブロッカーとして知られる薬剤の一種である。 TNFは炎症性腸疾患 （IBD）の発症に役割を果たすことが発見されている。 TNFは、潰瘍性大腸炎およびクローン病を有する人々の結腸では、IBDのいずれかの形態を有さない人々よりも多い量で見出される。
Simponiは、IBDを治療するために使用される他の免疫調節薬と同様に、TNF-αに結合し、TNF-αが身体によって使用されることを防止する。 この薬剤は、Janssen Biotechによって製造されています。
研究者らは、TNF-αはIBDおよび胃腸系において役割を有すると考える。 IBDは炎症状態であり、TNF-αはサイトカインとして知られている化学伝達物質である 。 サイトカインは、体内の細胞間で「メッセージ」を伝えるだけでなく、炎症プロセスを促進する役割も果たします。
Simponiはどのようにして取られますか？
シンプニーは皮膚の下の注射として与えられる。 医療従事者の訓練を受けた後、患者は家でSimponi注射を自分自身に与えることができます。 注射には使用に関する詳細な指示があり、処方医師は患者が従うべきその他の特別な指示を提供する。 Simponiを始めるには、2回の注射が必要です。 次に、2週間後に1回注射する。
そして、メンテナンスのために、Simponi注射が4週間ごとに与えられる。
用途
Simponiは、より一般的な医薬品に反応しなかった場合（中等症の治療の第一線としては使用されていない）、中等度から重度の潰瘍性大腸炎の治療薬として承認されています。 Simponiは、 関節リウマチ 、乾癬性関節炎および強直性脊椎炎の治療薬としても承認されています。
Simponiは、TNF-αに結合することによって炎症を予防するように作用する。 TNF-αがもはや炎症を引き起こすことができなくなると、IBDは寛解期間（疾患活動および症状が静止している場合）になる可能性がある。
誰がシムポニを取るべきではありませんか？
あなたが感染症の治療を受けているか、B型肝炎ウイルスのキャリアであるか、最近生ワクチンを受けているか、またはSimponiに対するアレルギー反応を経験したことがあるかどうか、医師に相談してください。
副作用
シンプニの一般的な副作用には、上気道感染、注射部位反応（発赤または腫脹など）、およびインフルエンザおよび寒い痛みなどのウイルス感染が含まれる。 副作用が気になるのであれば、医師に相談してください。 これらの副作用は直ちに医師に報告する必要があります。
悪影響に関するその他の警告
Simponiおよび他のTNF遮断薬は、結核などの特定の種類の感染と関連しています。 結核患者に曝露された場合は、処方医に報告する必要があります。 Simponiを用いて治療を受けている患者は、結核（病気の休止状態を含む）の検査を受け、必要に応じて治療を受けなければならない。 この薬を服用している間、患者はまた、以下のような結核の徴候または症状についてモニタリングされるべきである：
- 胸の痛み
- 咳
- 熱
- 食欲減少
- 夜の汗
- 体重減少
他のタイプの感染症も可能である。なぜなら、この投薬は身体の感染性病原体に対する耐性を低下させるからである。 真菌感染症の発生率が高い地域を訪れた場合、または現在感染している場合は、Simponiを処方する医師にこれらの症状を報告する必要があります。
TNF遮断薬は、特定のタイプの癌の発生に関連している。 リンパ腫は、TNF遮断薬を摂取している人で報告されている。 具体的には、特に若年男性において、肝脾腫T細胞リンパ腫を発症するリスクが高まる。
Simponiは皮膚癌の発症に関連しています。 Simponiを服用している人は、色や形が変化する新しい成長や老人など、皮膚の変化を認識しているはずです。
B型肝炎ウイルスの保菌者である人は、抗TNF薬を摂取する際にウイルスの再活性化のリスクがあります。 Simponiを服用した患者は、B型肝炎の検査を受けなければならず、B型肝炎の徴候や症状に対しても注意を払う必要があります。
- 寒気
- 粘土色の排便
- 暗くなった尿
- 極度の疲労
- 熱
- 食欲不振
- 筋肉痛
- 皮膚の発疹
- 胃の不快感
- 嘔吐
- 黄色の肌または目
抗TNF薬を服用している一部の患者では、血中の血球数が低いことが観察されている。 これは、すでに低レベルの赤血球のリスクがあるIBD患者の特別な懸念事項です。 あなたの医師は定期的にあなたの血液を監視し、 貧血を探すでしょう。
抗TNF治療を受けている間に起こりうる他の問題には、心不全、多発性硬化症、ギラン・バレー症候群、肝疾患、乾癬、および狼瘡様症状が含まれる。
食物と薬物の相互作用
Simponiは、しばしばコルチコステロイドのようなIBDの治療に使用される他の薬物と併用されます。 Simponiと対話できる薬は以下のとおりです。
- キネレット（アナキンラ）
- オレシア（abatacept）
- リツキサン（リツキシマブ）
- 生ワクチン
既知の食物相互作用はありません。
妊娠中の安全性
FDAはSimponiをB型薬と分類している。 シンプニーが胎児に及ぼす影響は、広範に研究されていません。 Simponiは明らかに必要な場合にのみ、妊娠中に使用するべきです。 Simponiを服用中に妊娠した場合は、処方医にお知らせください。 Simponiが母乳中を通過するかどうかは分かっていませんが、他の同様の物質が母乳に入ることが示されています。 幼児の重篤な副作用の可能性は、母親への薬の有用性と重くなるはずです。 もう一つの選択肢は、Simponiを投与する前に母乳育児を中止することです。
ソース：
Janssen Biotech、Inc.「Simponi Medication Guide」 2013年5月。
Janssen Biotech、Inc. "Simponi Website" 2013年5月。
Olsen T、Goll R、Cui G、et al。 「腫瘍壊死因子-αの組織レベルは、未治療の潰瘍性大腸炎における炎症のグレードと相関する」 Scand J Gastroenterol 。 2007 Nov; 42：1312-1320に記載されている。
Roberts-Thomson IC、Fon J、Uylaki W、Cummins AG、Barry S.「細胞、サイトカインおよび炎症性腸疾患：臨床的視点」。 Expert Rev Gastroenterol Hepatol 。 2011 Dec; 5：703-716。 doi：10.1586 / egh.11.74。