なぜ女性のスタチンに関する論争があったのですか?

スタチンは過去20年間で心臓リスクの減少の柱になってきましたが、女性に有益なスタチンがどれほど有益であるかという論議が続いています。 長年にわたり、いくつかの臨床試験からのデータは、 冠動脈疾患(CAD)を有する女性におけるスタチンの有効性を裏付けているが、証明されていない。 しかし、この論争は、女性のスタチンが男性の場合と同じくらい有効であると結論づける、いくつかの臨床試験のメタアナリシスが発表された2015年に解決に向けて大きな一歩を踏み出しました。

スタチンはなぜ重要なのですか?

スタチン系薬剤は、高リスク患者の心臓発作、脳卒中、および死亡のリスクを実質的かつ確実に低減することが確かめられている唯一のコレステロール低下薬であるため、心血管系医療において非常に重要であると考えられている。

実際、スタチンは単にコレステロール値を低下させるだけではなく、抗炎症効果があります。 異常な血液凝固を防ぐのに役立ちます。 動脈プラークを安定させるのに役立ち、その破裂がしばしば心臓発作および脳卒中につながる。 彼らには他の有益な効果もあります。

いくつかの重要な臨床試験で報告されている心血管疾患の予防におけるスタチン系薬剤のユニークな利点は、ほとんどの医師が心血管リスクが上昇する患者にこれらの薬剤を使用することに非常に熱心になります。

なぜ女性のスタチンに関する論争があったのですか?

スタチンが心血管のアウトカムを改善するのに有効であるという証拠は、男性よりも女性において決定的ではなかったため、論争が存在していた。

過去に心筋梗塞 (心臓発作)や急性冠動脈症候群 、すなわち既に重大な冠動脈疾患(CAD)を有する人々の男性および女性の両方を登録している大規模なランダム化臨床試験では、スタチンがその後の心臓事象(心臓発作および死亡を含む)。

CADをまだ持っていないがCADのリスクが高い人では、ランダム化試験でもスタチンによる心血管転帰が改善されていますが、その程度は低いです。

しかし、これらの臨床試験に登録された女性の中でのみ得られた結果を分析すると、スタチンの利点は一般に統計的有意性に達しませんでした。 つまり、女性におけるスタチンの利点は証明されていませんでした。

この証明不足の説明は何ですか?

これは論争があった場所です。 説明は2つあります。 最初はもちろん、男性の場合と同様にスタチンが女性でもうまく機能しないことがあります。 ほとんどの専門家は、これが当てはまると疑っています。 2番目の説明は、スタチンの有効性を統計的に証明するために既存の臨床試験に十分な女性が登録されていないということです。 確かに、これらの試験のほとんどで、スタチンで見られる利点の大きさは、男性と同じように女性に見えるが、十分な女性がその利益水準で統計的有意性に達するために登録されていない。

新しい証拠は何ですか?

2015年初頭に、大規模なメタアナリシスがLancetに掲載されました。心血管リスクのレベルを考慮すると、スタチンは男性と比べて女性と同様に有効であるようです。

コレステロール治療試験(CTT)コラボレーションによって実施されたこの研究は、全部で46,000人以上の女性を含むスタチンで27の無作為化臨床試験を分析した。 この多数の女性による分析では、スタチン類は男性と同様に女性において有効であり、その後の主要な心臓血管事象のリスクを低減すると結論付けられている。 (これらの主要な心臓血管イベントには、心臓発作、 脳卒中ステントまたはバイパス手術の必要性、心臓死が含まれていました)。心血管リスクのすべてのレベルで男性と女性のスタチンの有益な効果は同等でした。

だからスタチンは女性で使用すべきですか?

利用可能な最良の証拠は、スタチンが男性と同じように女性において有用であることを示し、さらに、スタチンを使用するかどうかを決定する際に患者の性別が要因であってはならないと言うことができる。

スタチン療法の決定は、心血管リスクのレベルと、スタチンの潜在的な利点と潜在的なリスクとについて、あなたと医師の慎重な配慮に基づいて決定する必要があります。 これらの決定は常に個別化する必要がありますが、利用可能な最良の証拠は、ジェンダーが意思決定プロセスにおいて特定の役割を果たす必要はないことを示唆しています。

>出典:

>コレステロール治療トライアル(CTT)コラボレーション。 男性と女性のLDL低下療法の有効性と安全性:27のランダム化試験における174,000人の参加者からの個人データのメタアナリシス ランセット2015; DOI:10.1016 / S0140-6736(14)61368-4。

> Davignon、J.スタチンの有益な心臓血管系の多面的効果。 Circulation 2004; 109:III39。

> Nissen、SE。 急性冠動脈症候群における高用量スタチン 脂質レベルだけではありません。 JAMA 2004; 292:1365。