ゾルボレックスについて知っておくべきこと(Diclofenac)

何が違うの?

ゾルボレックス(Zorvolex)は、 NSAID (非ステロイド性抗炎症薬)であるジクロフェナクの低用量、迅速溶解型です。 それは2014年に変形性関節症の痛みの治療のために承認されました。何が他の形のジクロフェナクおよび他のNSAIDsと違うのですか?

Iorko Pharmaceuticals、LLCによって製造されたZorvolexは、成人における軽度から中等度の急性疼痛の治療のために以前に承認された。

変形性関節症疼痛の承認は追加の適応です。すべての医薬品や治療法が特定の個人に同等に有効であるわけではないので、変形性関節症患者の新しい選択肢として歓迎されました。

ジクロフェナクの種類

ゾルボレックスとジェネリックジクロフェナクとブランド名のフォーム、ジクロフェナクの一形態であるVoltaren、ジェネリックジクロフェナックとはどう違うのですか? ゾルボレックスは、サブミクロンのジクロフェナク粒子と配合されている。 サブミクロン粒子は、他のジクロフェナク薬で見られるサイズより約20倍小さい。 SoluMatrix Fine Particle Technologyを使用して開発されたサブミクロン粒子は、薬物がより迅速に溶解することを可能にします。 Zorvolexは、FDAの承認を受けたSoluMatrix Fine Particle Technologyを使用して開発された最初の低用量NSAID (非ステロイド系抗炎症薬)です。

低用量NSAIDの必要性

低用量のNSAIDは、FDAの警告と勧告に役立ちます。

数年前、FDAは全てのNSAID薬の警告更新し、警告しました。 NSAIDは、心臓血管の問題(例えば、心臓発作および脳卒中)および潜在的に致命的な胃腸出血の危険性の増加と関連していることは明らかである。 その頃、2つのCOX-2選択的NSAIDであるVioxx (rofecoxib)とBextra(valdecoxib)が市場から引き出されましたが、ほとんどが残っていました。

FDAはまた、治療目標を考慮しながら、最短有効期間でNSAIDの最低有効用量を可能な限り処方する(および使用する患者)ことを医師に指示した。

投与/投与量

骨関節炎の痛みのためのゾルボレックス(経口薬)の推奨用量は35mgです。 一日に三回。 (注:ゾルボレックスカプセルは、Voltarenまたは一般的なジクロフェナク錠と交換できません。投与量と強度は同等ではありません。)Zorvolex 35 mg。 は、IP-204が体に刻印され、キャップに35mgの白色インクが入った青緑色のカプセルです。

Zorvolexを食べると有効性が低下する可能性があります - それは研究されていません。 また、既知の肝臓(肝臓)疾患を有する患者は、投薬量の調整が必要な場合がある。

一般的な副作用

臨床試験に基づいて、Zorvolexに関連する最も一般的な有害事象は浮腫、悪心、頭痛、めまい、嘔吐、便秘、掻痒、下痢、鼓腸、四肢の痛み、腹痛、副鼻腔炎、ALT(アラニンアミノトランスフェラーゼ)クレアチニン、高血圧、および消化不良。

禁忌

ゾルボレックスを服用してはならない患者には、ジクロフェナクに対する過敏性が知られている患者、 アスピリンまたはNSAIDを服用した後、喘息、蕁麻疹、またはアレルギー反応を起こした患者; 冠動脈バイパス移植手術に伴う疼痛を有する患者である。

警告および予防措置

その他のNSAIDsに関連する通常の警告は、心臓血管イベントや消化器の潰瘍や出血のリスク増加に関して、Zorvolexにも当てはまります。 胃腸の潰瘍や出血の既往歴のある患者がZorvolexに処方されている場合は、注意が必要です。 肝機能の血液検査は定期的に実施して異常をチェックする必要があります。 ゾルボレックスを服用している患者は、高血圧、体液貯留、浮腫、および腎機能についてもモニタリングする必要があります。 アナフィラキシー様および重度の皮膚反応も可能である。

ゾルボレックスは、アスピリンを服用しないでください。胃腸出血のリスクが高くなるためです。

同様に、ゾルボレックスは抗凝固剤で服用すべきではありません。 すでにACE阻害剤、利尿剤、リチウム、シクロスポリン、またはメトトレキセートを服用している場合は、薬物相互作用が起こりうるので注意が必要です。

妊娠している女性では、動物実験によりゾルボレックスが胎児に害を及ぼすことが明らかになりました。 妊娠30週後には、薬物を服用すべきではない。 研究によると、この薬物は授乳中の母親の母乳中に見出される可能性があることも明らかになった。

>出典:

>処方情報。 ゾルボレックス。 2014年8月公開

> FDA、変形性関節症痛の治療薬としてZorvolexを承認 HCPLive。 2014年8月25日