mirogabalinと呼ばれる薬剤は、現在の線維筋痛（FMS）治療よりも副作用が少なく、症状緩和の希望を提供しています。 しかし、確かに知るのは時期尚早です。
ミロガバリンは、FMSコミュニティによく知られている医薬品の「家族」の3番目のメンバーである実験的な薬物です。 その前駆体は、Neurontin（ガバペンチン）とLyrica（プレガバリン）であり、これは「Neurontinの息子」と呼ばれている。
NeurontinおよびLyricaはいずれも、 糖尿病性神経障害の痛みに有効であることが判明している抗発作抑制薬である。 LyricaはFMSのためにFDA承認され、Neurontinは頻繁にそれのためにラベル外に処方されている。 それらはまた、手術後の痛みおよびヘルペス後神経痛を含む、他の種類の痛みにも使用されている。
しかし、ミロガバリンは神経因性疼痛およびFMS疼痛を念頭に開発されています。
Mirogabalinのしくみ
日本の製薬会社の第一三共によると、mirogabalinはLyricaやNeurontinと同様に脳のカルシウムチャンネルに結合します。 しかし、mirogabalinはLyricaよりも選択的に結合することが報告されているため、副作用がより少なくなる可能性があります。
現在、Lyrica、Neurontin、および他のFMS薬では、負の副作用が大きな問題となる可能性があります。 実際、多くの人がこれらの薬を飲むのを止める。 早期の期待が成り立ち、マイロババリンが負の反応が少ない疼痛緩和を提供すれば、この状態の人々にとって大きな問題になるでしょう。
MirogabalinはLyricaより長く持続するとも考えられており、それほど頻繁に取る必要がないかもしれません。 2016年1月の調査では、副作用を最小限に抑えるために、1日2回の投与が最良である可能性が示唆されています。
線維筋痛症および神経障害について
第一三共は現在、FMSのmirogabalinに関する千人の研究を行っています。
これは、そのプロセスの早い段階で特に大きな（したがって高価な）研究であり、結果が楽観的であることを示しています。
薬物研究では、薬物療法とプラセボを比較することが最も多いが、リリカに対する頭部から頭部へのミロガバリンの問題がある。
2014年に発表された研究は、ミロガバリンが糖尿病性末梢神経障害の治療薬として有望であることを示した。
より最近の研究では、mirogabalinはLyricaよりも17倍強力であると推定されています。 しかし、研究者の設計を批判している研究者もいる。
投薬量
ミラガバリンの適切な投与量はまだ確立されていない。 上記の17倍の効力を見出した研究は、150mg /日のLyricaと比較して、投与量が17.5mg以下であると推定した。
神経障害の研究では、15mg、20mgまたは30mgの用量を使用しています。
早期の証拠によれば、中程度または重度の腎臓疾患を有する患者には、より低い投薬量が必要であり得ることが示される。
副作用と警告
副作用はあらゆる投薬で可能であり、それらの全範囲は、数年の市場に出た後でなければ一般的に知られていません。
これまでのところ、研究により、mirogabalinは次のものにリンクしている可能性が示唆されています：
- めまい
- 眠気
- 異常に長い時間眠る
- 頭痛
Mirogabalinはいつ利用可能になるのですか？
医療研究は非常に遅いプロセスです。 2015年に最初の大規模試験が開始され、膨大な数の参加者が含まれているため、数年後の結果は期待できません。
mirogabalinが引き続き約束を示し、FDAの前に新薬申請が行われる場合、承認または却下されるまでさらに2年かかることがあります。
そのため、副作用の少ない痛みを和らげる治療法が将来になる可能性があることを知っておくことを奨励していますが、症状の管理に役立つ現在の治療法を探し続ける必要があります。
>出典：
>ボストン臨床試験。 「Mirogabalinについて何を約束しているのですか？我々の新しい線維筋痛症研究に関する臨床コメント」 全著作権所有。
> Calandre EP、Rico-Villademoros F、Slim M.神経治療のエキスパートレビュー。 2016年7月7日：1-15。 Alpha2deltaリガンド、ガバペンチン、PGBおよびMGB：臨床薬理学および治療的使用の概説。
>第一三共株式会社 「第一三共は、大型・多国間第三相臨床プログラムの最初の患者をMIrogabalinに発表する」 全著作権所有。
> Hutmacher MM、et al。 臨床薬理学のジャーナル。 2016 Jan; 56（1）：67-77。 糖尿病性末梢神経障害性疼痛を有する患者におけるmirogabalin（DS-5565）の平均一日あたりの疼痛スコアおよびめまいおよび傾眠の暴露応答モデリング。
>新薬承認。 "ミロガバリン" 全著作権所有。
> Vinik A、et al。 糖尿病ケア。 2014年12月; 37（12）：3253-61頁。 糖尿病性末梢神経因性疼痛の治療のためのmirogabalin（DS-5565）の有効性と安全性：無作為化、二重盲検、プラセボおよびアクティブなコンプレーターコントロール、適応的概念実証第2相試験。
> Yin OQ、et al。 臨床薬理学のジャーナル。 2016年2月、56（2）：203-12頁に記載されている。 mirogabalinの薬物動態に対する腎障害の影響を評価するための集団薬物動態モデリングとシミュレーション。