CDCの優先オプションの第4世代テスト
米国食品医薬品局（FDA）が2013年8月9日にAlere Determine HIV-1/2 Ag / Ab Combo試験を承認したとき、それは保健医療提供者と政策立案者の両方に共通して歓迎された。 HIV-1またはHIV-2、またはHIV抗原または抗体を別々に検出できるものを試験するために利用可能なポイントオブケアツールではなかった。
Alere Determine Comboはオールインワンのアプリケーションのまったくの利便性を超えて、以前の世代のテストよりも優れた感度、特異性、スピードを提供します。
米国でのHIV検出の好ましい選択肢として、疾病対策予防センターが推奨する2つの試験（Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab Comboと並んで）の中で、今日の試験が効果的です
Alere Determine Comboについて知っておくべき5つの事実を以下に示します。
1. Determine Comboは、店頭販売のHIV検査ではありません。
OraQuick家庭内経口HIV検査とは異なり、Determine Comboは、認定された検査センターでのみ実施される簡単な指紋検査です.20分以内にOraQuickが機密検査を提供することができますが、現在のところ、 15％のマイナス率 （または7回のテストのうち約1回）。
対照的に、Determine Comboでの偽陰性測定値は100％の感度ではまれであると考えられています。
2. HIV抗原の検査は、一般に抗体の検査よりも速い。
抗原は、身体に免疫抗体を産生させる異物です。
したがって、原則として、HIV抗原の迅速な試験は、抗体試験よりも速い結果をもたらす。 Combo判定の場合、抗体ベースの試験では12〜26日で、20〜45日で結果が得られます。
3.現在のDetermine Comboは、HIV-1抗原のみを検査し、HIV-2抗原は検査しません。
また、HIV-1とHIV-2抗体を区別しません。
これは、 HIV-2感染 （西アフリカでは主に発見されている）が確定していない検査結果の発生率がわずかに高い可能性があるということです。
4.「コンボ判定」は正確ですが、依然としてエンドポイントテストではありません。
ヒトがHIV抗原とHIV抗体の両方について陽性であったとしても、確かなHIV-1核酸検査（NAT）が依然として必要である。 HIV-1 NATは感染後1〜2週間でウイルスRNAを高精度で検出することができます。
5. Detemine Comboは、急性感染時には短くなります。
唯一の86％の抗原感受性にもかかわらず、抗体/抗原試験の組み合わせは、CDCによって発行された最新アルゴリズムに従って、全体の感度を99％を大幅に上回る。
しかし、最近の（急性の）感染者ではうまく機能しませんでした。 カリフォルニア大学サンフランシスコの研究によると、Determine Comboは急性感染の半分しか同定できず、通常、患者のウイルス量が50万部/ mLを超えた場合にのみそうした。
対照的に、実験室ベースのARCHITECT併用抗原/抗体試験は、可能な限り最良のアッセイを実施した。 推定された特異性が99.1％と特異度100％の場合、この試験は急性感染の90％近くを特定することができた。
からの言葉
HIV検査の選択は、非常に個人的であり、針を嫌う人もいれば、スピードを望む人もいれば、公衆の被曝を恐れている人もいます。 Alere Determine ComboとAbbott ARCHITECTはいずれも優れた検査方法ですが、プライバシーが必要な場合や血液検査よりも唾液検査を希望する場合は、他の種類の検査を求めることから逃れるべきではありません。
守秘義務が懸念される場合は、地元の診療所に連絡し、 機密または匿名の検査を提供するかどうか尋ねます 。 どちらの点でも、あなたのHIV検査に関する情報があなたの同意なしに決して解放されないようにする法律があることに注意してください。
予約をする前に、診療所にプライバシーポリシーと現場での機密保持方法について質問してください。 州のHIVホットラインに連絡するか、または800-CDC-INFO（800-232-4636）に電話して、あなたのエリアに匿名のテストサイトがあるかどうかを調べることができます。
主なことは、テストされ、肯定的な診断を受ける必要がある場合には、ケアとサポートにリンクすることです。
>出典：
>米国食品医薬品局（FDA）。 「FDAは、HIV-1抗原とHIV-1/2抗体の両方を検出する最初の迅速な診断法を承認しています。 シルバースプリング、メリーランド; 2013年8月8日に発行されたプレスリリース。
> Branson、B。 Owen、S。 Wesolowski、M。 et al。 「HIV感染の診断のための検査室検査：更新された勧告」 米国疾病管理予防センター（CDC）。 アトランタ、ジョージア州; 2014年6月27日にリリースされました。
> Pilcher、D。 ルーイ、B; Facente、S。 et al。 「サンフランシスコにおけるHIV感染の急性かつ確立された迅速な点検診および検査の実施」 PLOS | One。 2013年12月12日 DOI：10.1371 / journal.pone.0080629。
>保健福祉省（DHHS）。 「機密および匿名テスト」 HIV.gov; 2015年7月5日更新