研究は承認されたHIV検査法の実世界の正確さを定量化する
米国では、HIV陽性者の早期発見と治療を目的としているため、実際の環境でHIV検査の正確性を判断することに重点が置かれています。 感染の早期（急性期）の間に感染の危険性が特に高い個人をより正確に識別することができる。
これを数値化するために、カリフォルニア大学サンフランシスコ校の研究者らは、2003年から2008年にかけてHIV陽性率が最も高い都市でHIV検査を21,000件以上実施した。 第1世代の抗体検査から最近認可された迅速な経口検査までの4つのタイプの検査のうち、761人がHIVと診断され（3.6％の有病率）、急性感染中に58人が同定された。
この研究はまた、以前に急性感染と診断された58人の血液から血液を再検査することにより、 第4世代の組合せ抗原/抗体検査を含むより新しい検査アッセイの精度を比較することを目的としていました。
正確さは、 感度 （正確に陽性である試験結果のパーセンテージ）と特異性 （正確に陰性である試験結果のパーセンテージ）の両方に関して測定された。
| テストタイプ | ブランド | 21,234テストからの感度 | 21,234試験からの特異性 | 58回の検査からの急性感染に対する感受性 |
| 第1世代抗体検査（血液） | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3％ | 100％ | 0％ |
| 第3世代抗体検査（血液） | 遺伝的システムHIV-1/2 | 96.2％ | 100％ | 34.5％ |
| 3代急速抗体検査（血液） | オラクイックアドバンス | 91.9％ | 100％ | 5.2％ |
| 3代急速抗体検査（唾液検査） | オラクイックアドバンス | 86.6％ | 99.9％ | - |
| 3代急速抗体検査（血液） | ユニゴールドリコンビゲン | - | - | 25.9％ |
| 3代急速抗体検査（血液） | マルチスポットHIV 1/2 | - | - | 19.0％ |
| 3代急速抗体検査（血液） | Clearview Stat Pak | - | - | 5.2％ |
| 第4世代迅速併用抗原/抗体検査、（血液） | HIV 1/2 Ag / Abコンボを決定する | - | - | 54.4％ |
| 第4世代ラボベースの複合抗原/抗体検査（ラボ） | ARCHITECT HIV Ag / Abコンボ | - | - | 87.3％ |
このすべては何を私たちに伝えていますか？
第一に、特異性の観点から、この数字は、以前の世代の試験であっても、偽陽性の発生率は非常に低いままであることを確認した。
契約によって、偽陰性の割合はかなり変化し、 OraQuick Advance急速唾液検査は最悪であり、偽陰性の結果を受けた患者はわずか15人に1人しかいませんでした 。
急性期の感染症から血液を再検査する場合にのみ、この数字は悪化しました。 テストされた58のサンプルのうち、第3世代の迅速検査ではわずか5.2％〜25.9％の感度しか達成されなかったため、このような迅速な抗体ベースの技術を使用した場合、そのような感染症の大半が見逃されます。
第4世代の迅速な抗原/抗体試験でも、感度は96.6％、特異度は100％であったにもかかわらず、急性感染の半分しか確認できませんでした。 UCSFの研究者によると、 Determineは、患者のウイルス量が50万部/ mLを超える急性感染症で最も効果的でした。
驚くことではないが、 ラボベースのARCHITECT併用抗原/抗体は、可能な限り最良のアッセイを実施した。 推定された特異性が99.1％と特異度100％の場合、この試験は急性感染の90％近くを特定することができた。
これは私にとって何を意味しますか？
テストの選択とパフォーマンスに関しては、以下の結論を合理的に描くことができます。
- 商業的な店頭のHIV検査は、急性感染の検出だけでなく、7％の偽陰性率を返すという観点から、全体的に少なくとも全体的に優れています。
- HIV抗原/抗体の組み合わせ検査は伝統的な抗体ベースのアッセイ、特に感染の急性期にはるかに正確です。
- ラボベースのテストは現場でのポイントオブケアHIV検査、特に最近のHIV曝露の場合には優れています。
それが言われると、高レベルの感度は、特定の検査が他の検査より優先される理由の一部に過ぎない。
例えば、かなりの数の人々が、テスト後にHIVの結果に戻ることができません。 したがって、20〜30分以内にテスト結果を返すことができれば、特に診療所が患者をすぐにケアに結びつけることができれば、迅速なテストが理想的です。
同様に、 機密性の懸念やHIV陽性者 に対する恐れのある人々は、 自宅での迅速検査 （ 写真 ）を行うことでより効果的になるかもしれません。
自宅で肯定的な結果を得た後にケアにつながる人の実際の数を評価するためのデータはほとんどありませんが、テストセンターや診療所の設定を避ける多くの人にこのようなテストがエントリーポイントとなると推測されます。
ソース：
Pilcher、D。 ルーイ、B; Facente、S。 et al。 「サンフランシスコにおけるHIV感染の急性かつ確立された迅速な点検診および検査の実施」 PLOS | One。 2013年12月12日 DOI：10.1371 / journal.pone.0080629。
米国食品医薬品局（FDA）。 「自己テストのために承認された迅速な家庭用HIVキット」。 FDA消費者健康情報。 シルバースプリング、メリーランド; 2012年7月。 ドキュメント：UCM311690。