Otrexupは単回投与のオートインジェクターです
Otrexup（ メトトレキセート ）は、処方薬であるメトトレキセートを含有する皮下の単回用量自己注射器である。 Otrexupは、2013年10月11日に米国FDAによって最初に承認されました。Anatares Pharma、Inc.によって製造されたOtrexupは、経口メトトレキセート、バイアルおよびシリンジ注射可能メトトレキセートまたは別の単回用量オートインジェクターRasuvoの代替品です。
Otrexupの適応症
Otrexupは、葉酸アナログ代謝阻害剤であり、重度の活発な関節リウマチおよび多関節性若年性特発性関節炎の患者の管理のためにFDAが認可しており、初回治療には不十分な反応を示した。 Otrexupはまた、他の治療法には不適切な反応を示した成人の重度の不能な乾癬に関連する症状のコントロールのために承認された。 Otrexupは腫瘍性疾患の治療薬として承認されていません。
Otrexupの管理
メトトレキセートの開始用量は、関節リウマチの患者では毎週7.5mg、多関節性若年性特発性関節炎の患者では毎週10mg / m2、乾癬では毎週1回10〜25mgである。 Otrexupは、1週間に1回の皮下注射として投与される。 それは、方向ごとに大腿または腹部に注射することができる。
Otrexupは、10mgから25mgの間の用量で5mg刻みで入手可能である。
Otrexup以外のメトトレキセート製剤は、経口、筋肉内、静脈内、動脈内、または髄腔内投与を必要とする患者、週10mg未満の用量、週25mgを超える用量、高用量レジメン、または用量調整が5mg漸増未満である。
禁忌
オトレックス 妊娠中の女性、授乳中の母親、または肝疾患やアルコール依存症の人には使用しないでください。 また、Otrexupは、免疫不全症候群、既存の血液疾患、またはメトトレキセートに対する既知の過敏症の人々によって避けられるべきである。
一般的な副作用
オレックスは、吐き気、腹痛、消化不良、口の炎症、口臭、発疹、鼻咽頭炎、下痢、肝機能異常、嘔吐、頭痛、気管支炎、低血小板数、白血球数が少ないなどの一般的な副作用があるすべてのタイプの血球の不足、めまい、光感受性、および脱毛症が含まれる。
有害事象やネガティブ反応が発生した場合は、http：//www.fda.gov/medwatch/でFDAに報告するか、1-800-FDA-1088に電話することができます。 Otrexupの製造元（http://www.otrexup.com）または1-855-Otrexup（1-855-687-3987）に電話することもできます。
薬物相互作用
Otrexupでアスピリン 、 NSAIDs 、またはコルチコステロイドを服用すると 、血清メトトレキセートレベルが延長され、毒性が増加する可能性があります。 Otrexupを使用しながらプロトンポンプ阻害剤を服用すると、血清メトトレキセートレベルが上昇し延長することがあり、毒性のリスクが高まる可能性があります。
あなたの医者があなたが取るすべての投薬とサプリメントの現在のリストを持っていることを確認してください。 可能であれば、すべての処方薬について1つの薬局を使用することもお勧めします。 選択した薬局のコンピュータシステムにすべての薬が含まれていると、潜在的な薬物相互作用を追跡する方が簡単です。
警告および予防措置
Otrexupには、重大な毒性反応や死亡がメトトレキセートの使用により報告されていることを示すブラックボックス化された警告があります。 薬物を使用している患者は、骨髄、肝臓、肺、皮膚、および腎毒性についてモニタリングされるべきである。 メトトレキサートは、胎児死亡または先天的異常を引き起こすことも報告されており、これが妊娠中に禁忌である理由である。
メトトレキセートを使用している間にNSAIDを服用している患者では、予想外に重度の骨髄抑制、再生不良性貧血、および胃腸毒性が報告されています。 肝毒性、線維症、および肝硬変は、メトトレキセートの長期使用後に起こり得る。 間質性肺炎は、いつでも、そして低用量のメトトレキセートでさえも起こり得る。 下痢、潰瘍性口内炎、出血性腸炎、および腸の穿孔が起こり得る。 重度の、致命的な致命的な皮膚反応が起こりうる。 潜在的に致死的な日和見感染症も発症する可能性がある。
非ホジキンリンパ腫および他の腫瘍は、低用量メトトレキサートで治療された患者において報告されている。 メトトレキセートによる治療中に悪性リンパ腫が発症した場合、メトトレキセートを中止するだけでリンパ腫の退行が起こることに留意すべきである。
メトトレキセートは、一部の患者で不妊症、低精子数および月経機能不全を引き起こしたと報告されている。 これは、メトトレキセートが使用されている間およびそれが停止してから一定期間は問題となる可能性があります。
からの言葉
Otrexupを使用する人は、完全な血球数、肝酵素、腎機能検査などの定期的な血液検査が必要です。 肺の問題が疑われる場合は、胸部X線検査と肺機能検査が必要な場合があります。
Otrexupを使用している人は、潜在的な悪影響を認識しているので、問題が発生したらすぐに認識して報告することができます。 確かに、潜在的な有害事象のリストは怖いですが、多くの人々が何の問題も経験することなくメトトレキセートを使用することを忘れないでください。 意識とモニタリングは不可欠です。
ソース：
Otrexup承認履歴。 Drugs.com。