1週間に1回の皮下オートインジェクター
処方薬メトトレキセートを含む単回用量の自己注射器であるRasuvo(メトトレキセート)は、2014年7月11日に米国食品医薬品局(FDA)によって承認されました。Medac、Pharma、Inc.によって製造されたRasuvoは、経口メトトレキセートまたはバイアルおよびシリンジの注射可能な形態に代わるものを使用する。
ラスボの適応
Rasuvoは、重篤な活動性慢性関節リウマチおよび多剤性の若年性特発性関節炎を有する患者の管理のために承認されており、初回治療に対する反応が不十分であるかまたは不耐性である。
Rasuvoは、他の治療オプションで満足のいく反応を達成できなかった成人の重度の難治性の不能な乾癬に関連する症状の制御についても示されている。 ( 注: Rasuvoは腫瘍性疾患の治療には使用しないでください )。
ラスボの管理
ラスボは皮下注射としてのみ毎週1回投与される。 Rasuvoは7.5mgから30mg(2.5mg刻み)の10種類の投与量で入手可能です。 オートインジェクターは手動でトリガーされ、腹部や大腿部に注射する必要があります。 メトトレキセートの他の製剤は、7.5mg以下の用量が処方されている場合、または2.5mg以下の調整が必要な場合に使用するべきである。
慢性関節リウマチのためのメトトレキセートの典型的な開始用量は、経口または皮下注射のために毎週7.5mgである。 乾癬の場合、通常の開始用量は、経口、筋肉内、皮下または静脈内投与による週1回10-25mgである。
多関節性の若年性特発性関節炎の場合、開始用量は毎週10mg / m2(m2は体表面積m2)である。
誰がラスボを使用すべきではありませんか?
妊娠している関節リウマチ患者は、ラスボを使用すべきではありません。 それは、授乳中の母親、アルコール依存症や肝臓病、免疫不全症候群、または既存の血液疾患に対処する患者にも避けるべきです。
メトトレキサートに対する既知の過敏症の患者はまた、ラスボを避けるべきである。
一般的な副作用
鼻咽頭炎、下痢、肝臓検査異常、嘔吐、頭痛、気管支炎、血小板減少症(低血小板)、脱毛症、白血球減少症(白血球減少症)などの一般的な副作用があります。カウント数)、汎血球減少(すべてのタイプの血球の数が少ない)、めまい、および紫外線に対する感受性。 副作用がある場合は、1-855-336-3322、FDA-1-800-FDA-1088、Medwatch(http://www.fda.gov/medwatch)に報告することができます。
薬物相互作用
あなたの医師はあなたが現在取っているすべての薬とサプリメントのリストを持っているはずです。 アスピリン、 NSAID 、またはコルチコステロイド薬をRasuvoと併用すると、血清メトトレキセート濃度が長くなる(血流に長くかかる)ことがあり、毒性のリスクが高まる可能性があることに注意してください。
Rasuvoにプロトンポンプ阻害剤(例えば、Nexiumまたはオメプラゾール)を投与することによって、血清メトトレキセートレベルを延長し、毒性のリスクを高めることもできる。
警告および予防措置
RasuvoにはBoxed Warning(最も重大な種類の警告が発行されています)が含まれています。
Boxed Warningの言い換えられたハイライトは次のとおりです。
- ラスボは、代謝拮抗剤療法の知識と経験を有する医師のみが使用すべきです。 Rasuvoは、葉酸アナログ代謝阻害剤である。
- おそらく致命的な重篤な毒性反応の可能性があるため、Rasuvoは、他の治療法に反応していない関節リウマチ、乾癬、または多関節性若年性特発性関節炎の患者にのみ処方されるべきです。
- メトトレキセートは、胎児死亡または先天性異常を引き起こしたと報告されている。
- メトトレキセートの排泄は、腎機能、腹水、または胸水の障害を有する患者において減少する。
- メトトレキサートをNSAIDと併用すると、骨髄抑制、再生不良性貧血、胃腸毒性が予期せず発生し、致命的になることがあります。
- メトトレキセートの長期使用は、肝毒性、線維症および肝硬変を引き起こし得る。 定期的な肝生検検査が示されることがあります。
- メトトレキサート誘発肺疾患(例えば、急性および慢性間質性肺炎)は、低用量でさえも起こり得る。
- 下痢および潰瘍性口内炎は、腸の穿孔または出血性腸炎を予防するためにメトトレキセートによる治療を中止することを必要とする。
- 悪性リンパ腫は、低用量のメトトレキサートでも発症する可能性がある。 リンパ腫が退行するかどうかを調べるために、薬剤を中止すべきである。
- メトトレキセートは、急速に増殖する腫瘍を有する患者において「腫瘍溶解症候群」を誘発し得る。
- メトトレキセートを使用すると、重度の、時には致命的な皮膚反応が起こることがあります。
- メトトレキセートを使用すると、致命的な致命的な感染症が起こる可能性があります。
- メトトレキセートを放射線療法と共に投与すると、軟部組織壊死および骨壊死のリスクが増加する可能性がある 。
ボトムライン
ラスボはメトトレキセートの簡便な製剤です。 ラスボは、メトトレキセートの他の製剤に関連する潜在的な副作用および箱入りの警告のすべてを運びます。
ソース
ラスーボ承認履歴。 drugs.com。