Uloric(Febuxostat)について知っておくべきこと

Uloric(febuxostat)は、2009年2月13日に米国FDAによって承認されました.Uloricは、 高尿酸血症および痛風を有する患者のための40年間で初めて、武田ファーマシューティカルズ・ノース・アメリカ

Uloricは、痛風における高尿酸血症の慢性的管理に使用される薬剤です。 尿酸は 、尿酸生成の原因となるキサンチンオキシダーゼをブロックすることによって血清尿酸値を低下させる。

キサンチンオキシダーゼは、ヒポキサンチン(天然に存在するプリン誘導体)をキサンチンに分解し、次いで尿酸に分解する。

どのようにUloric管理されていますか?

承認されたウロリックの用量は1日1回40mgと80mgである。 Uloricは経口薬である(口で取られる)。 ウロリックの推奨開始用量は1日1回40mgです。 40mgの用量で2週間後に6mg / dL未満の血清尿酸を達成しない患者には、80mgへの増加が推奨される。 ユーロリックは食べ物の有無にかかわらず、制酸薬の使用を妨げる推奨はありません。 軽度から中等度の腎障害または肝障害を有する患者には、用量調整は必要ない。

臨床試験のパフォーマンス

臨床試験では、高用量のUloricが、プラセボまたは標準用量のallopurinol (他の薬剤が高尿酸血症の治療に使用されていたもの)より効果的であることが判明しました。 また、6ヶ月間の第III相試験では、尿酸値を6以下に低下させた痛風患者の割合は、ウロリック40mgを服用した患者よりも80mgを服用した患者の方がはるかに高かった。

副作用と警告

尿毒症は無症候性の高尿酸血症患者には推奨されません。 アロチオンは既にアザチオプリン (イムラン)、メルカプトプリン、テオフィリンで治療されている人には使用しないでください。

無作為化された3つの臨床試験に基づいて、 肝機能異常、吐き気、関節痛、および発疹が、Uloricで治療された患者の少なくとも1%およびプラセボよりも少なくとも0.5%多い患者において最も一般的な副作用である。

また、アロプリノールと比較して、Uloricは心血管の血栓塞栓事象の発生率が高かったが、直接因果関係は確認されなかった。 肝機能異常は、Uloricの中止に至る最も一般的な副作用であった。

ウロリックで治療された患者には、致命的かつ非致死的な肝不全の事後報告がある。 報告書には、考えられる原因を明らかにするのに十分なデータが含まれていなかった。

抗高尿酸血症薬が開始されると、痛風発作の増加がしばしば経験される。 それにはUloricも含まれます。 Uloric治療の開始に関連する痛風の発作が発生した場合、その薬剤を中止する必要はない。 Uloric治療の開始に伴う痛風の発赤を防ぐために、 NSAIDまたはコルヒチンを同時に服用してもよい。 痛風の発赤の増加は、血清尿酸値の低下に起因しており、尿酸値が組織沈着物からの尿酸の動きを引き起こす。

妊娠中の女性のウロリック(Uloric)に関する十分に管理された研究はない。 妊娠中、Uloricは、期待される利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ使用すべきである。 また、Uloricがヒト乳汁中に排泄されるかどうかは知られていない。

看護婦は慎重でなければならない。

18歳未満の小児におけるUloricの安全性と有効性も知られていません。

ソース:

無気圧処方情報。 Uloric.com。 武田薬品工業株式会社2013年3月改訂

FDAは、痛風患者における高尿酸血症の慢性管理のためにULORIC®(フェブキソスタット)を承認します。 武田薬品 2009年2月13日。