分類
Viekira Pakは、慢性C型肝炎(HCV)感染症を治療するために使用される共同包装薬です。 このパックには、薬物ダサブビルと一緒にパッケージ化された固定用量組合せ薬Technivie(ombitasvir + paritaprevir +リトナビル)が含まれています。
薬物成分であるombitasvir、paritaprevirおよびdasabuvirは、ウイルスの複製を妨害する直接作用性抗ウイルス薬(DAA)である。
HIV治療で頻繁に使用されるリトナビル の薬は、パピタプレビルの薬物レベルを高めるために含まれています 。
Viekira Pakは、 リバビリンと併用投与されることが最も多いが、 ペグ化インターフェロン (ペグインターフェロン)と併用する必要はない。
Viekira Pakは、2014年12月19日に、補償された肝硬変 (肝臓が依然として機能する)および肝臓移植を含むHCV遺伝子型1感染で18歳以上の成人で使用するため、米国食品医薬品局(FDA)によって承認されました。 非代償性肝硬変患者の場合、Viekira Pakは推奨されません。
Viekira Pakは95%以上の治癒率を有すると報告されており、患者の2%のみが不耐性のために治療を終了している。 HIV / HCV共感染患者での使用に適しています。
投薬量
オビビタビル+パリタプレビル+リトナビル(25mg / 150mg / 100mg)の共配合錠剤の2錠は、朝に食物とともに1日分、ダサブビルは1日2回、朝と晩に食べて食べる。
錠剤は、毎日の箱入りでまとめて提供され、各箱に投薬指示が含まれています。 共配合タブレットはピンク、フィルムコーティング、「AV1」でエンボス加工され、ダサブビル錠剤はベージュ、フィルムコーティング、「AV2」でエンボス加工されています。
推奨処方
Viekira Pakは、以下の推奨事項に従って、12〜24週間のコースで処方されます:
- 肝硬変のない遺伝子型1a:リバビリンを12週間投与したViekira Pak
- 肝硬変を伴う遺伝子型1a:24週のリバビリンを含むViekira Pak
- 肝硬変のない遺伝子型1b:Viekira Pak単独で12週間
- 肝硬変のない遺伝子型1b:24週間のリバビリンを含むViekira Pak
肝臓移植患者の場合、Viekira Pakは、肝臓(肝臓)機能が正常であり、線維症(瘢痕)が軽微な場合にのみ、リバビリンで24週間服用することができる。
共通の副作用
Viekira Pakの使用に関連する最も一般的な副作用(患者の10%以内で発生)は次のとおりです。
- 疲労
- 吐き気
- かゆみ肌
- 皮膚反応
- 不眠症
- 弱さと疲れ
薬物相互作用
Viekira Pakを使用する場合は、次のことも避ける必要があります。
- 抗けいれん剤:カルバマゼピン、フェニトイン、フェノバルビタール
- 抗高脂血症(血液中の脂質レベルを低下させるために使用):ゲムフィブロジル
- 抗不整脈薬:ピモジド
- コレステロール低下薬:ロバスタチン、シンバスタチン
- 勃起不全薬:バイアグラ(シルデナフィル)
- エルゴタミンを含む薬剤(頭痛や片頭痛の治療に使用):エルゴタミン、ジヒドロエルゴタミン、エルゴノビン、メチルエルゴノビン
- エチニルエストラジオール(人工エストロゲン)
- HIV投薬 : サスティバ(エファビレンツ) 、 アトリプラ(エファビレンツ+テノフォビル+エムトリシタビン)
- 低血圧治療薬:アルフゾシン
- リファンピン系抗結核薬:ミコブチン、リファーター、リファメート、リマクタン、リファジン、プリプチン
- 鎮静剤:トリアゾラム、経口ミダゾラム
禁忌と考察
中程度の肝障害を有する患者にとって、ビエキラ・パックは推奨されない。 Viekira Pakは、重度の肝機能障害を有する患者に使用することを禁じられています。
Viekira Pakは、リトナビル(Stevens-Johnson症候群、潜在的に生命を脅かす、全身の炎症反応を含む)に対する既知の過敏症の患者にも使用することを禁じられている。
Viekira Pakは、リバビリンと併用した場合、妊婦に使用することを禁じられています。
妊娠期間中のすべての女性は、治療中に毎月妊娠を監視することが推奨されます。 患者と彼女の男性パートナーは、少なくとも2つの非ホルモン避妊法を提供され、治療の過程で、そしてその後6ヶ月間使用されることが推奨される。
ソース:
米国食品医薬品局(FDA)。 「FDAはViekira PakにC型肝炎の治療薬を承認します。 シルバースプリング、メリーランド; 2014年12月19日発行のプレスリリース。