線維筋痛症に対するサベラ

2009年からFDA承認

Savella（ミルナシプラン）は、2009年1月に線維筋痛治療薬としてFDA承認されました。 その時、それは米国市場への新薬でした。 新しいものなので、まだ一般的な形式はありません。

サベラは、セロトニン - ノルエピネフリン再取り込み阻害剤、またはSNRIである。 定義上、SNRIは抗うつ薬である。 しかし、Savellaは米国のうつ病の認可を受けていません。これまでのところ、線維筋痛症は州で唯一認可されています。

しかし、ミルナシプランはヨーロッパでDalcipran、Ixelなどのいくつかのブランド名で販売されています。 ミルナシプラン（Milnacipran）薬は、10年以上にわたって外国市場で入手可能であり、50カ国以上でうつ病の認可を受けている。

サベラのしくみ

サベラは神経伝達物質セロトニンとノルエピネフリンのレベルを上昇させますが、これは線維筋痛症の患者では低い可能性があります。 それは、線維筋痛症、神経障害痛、うつ病、およびその他の状態のいくつかのためにFDA承認されているシンバルタと同じクラスに置く。

しかし、サベラはノルエピネフリンをセロトニン以上に増加させると報告されている。

2007年12月に提出されたSavellaの新薬申請には、2,000人以上の患者を対象とした2件の第III相試験のデータが含まれていました。 同社は、サベラがプラセボより有効であり、耐容性が高いことをデータで示している。 研究の過程で死亡はなく、副作用の大部分は軽度から中等度と記載されていた。

後の研究は初期の結果を支持し、痛み、疲労、および睡眠を含む症状の有意な改善を示している。 しかし、2015年のレビューでは、それを取る人の約40％にしか効果がないと結論づけられました。 （これはCymbaltaと他のFDA認可の線維筋痛薬Lyricaの有効率と似ています）。

サベラ投薬量

サベラの推奨用量は1日100mgまたは200mgで、2回に分けて投与します。 より少ない投与量から始め、徐々に全量まで作業するのが典型的です。

突然、サベラの服用をやめるのは安全ではありません。 薬から離れる場合は、適切な離乳手続きについて医師に相談してください 。

サベラの副作用

すべての薬と同様に、サベラはいくつかの不快な副作用を引き起こす可能性があります。 誰もがそれらを取得するわけではありませんが、この薬の服用を開始するときには、彼らが何であるかを認識しておく必要があります。 副作用のいくつかは深刻な可能性があります。

以下のいずれかの症状が現れた場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

• 重度のアレルギー反応（発疹、蕁麻疹のかゆみ、呼吸困難、胸部の緊張、顔の腫れ、唇または舌）
• 奇妙な行動
• 血まみれの黒いタールリースツール
• 混乱
• 暗い尿
• 過度の発汗
• 失神
• 急速または不規則な心拍
• 熱
• 寒気
• 持続的な喉の痛み
• 幻覚
• 調整の喪失
• メモリの問題
• 筋肉の痛みや衰弱
• 不安、うつ病、パニック発作、攻撃性、衝動性、過敏性、怒り、落ち着き、またはまだ座ることができないこと
• 薄い便
• 赤く、腫れて、水っぽくなったり、皮が剥がれたりする
• 発作
• 重度または持続性の頭痛またはめまい

• 重度または持続性の悪心
• 嘔吐または下痢
• 重度または持続的な睡眠障害
• 胃痛
• 自殺思考や行動
• 振戦
• 排尿障害
• 異常な打撲や出血
• 珍しいまたは重度の精神または気分の変化
• 珍しい弱点
• 皮膚や目の黄変（黄疸）

一般的に医学的注意を必要としない副作用には、

• 便秘
• 性的欲求またはパフォーマンスの低下
• めまい
• 乾燥口
• 頭痛
• ホットフラッシュ
• 発汗の増加
• 食欲減少
• 吐き気
• 寝られない

薬物が相互にネガティブに作用する可能性があります。 あなたの医学的状態や、あなたが服用している可能性のある他の薬物との可能な相互作用について医師および/または薬剤師に相談してください。

Savellaはあなたのために正しいのですか？

試してみるまで、どんな薬が私たちを助けてくれるのかは決してわかりません。 あなたがSavellaに挑戦したい場合は、賛否両論について医師に相談し、一緒に決定してください。

_ソース：

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