Rytaryについての情報

パーキンソン病の長期作用薬

パーキンソン病の管理は困難ではない。 レボドパ/カルビドパ (Sinemetとしても知られている)は、この病気の運動症状に対する金標準治療薬と考えられています。 しかし、シネメットが短時間作用型であるという事実を考慮すると、薬剤レベルが低下すると症状が再発する期間がある。 病気が進行するにつれて、この薬剤は進歩する症状を抑制するのに効果がなくなります。

患者は、薬物効果が消えてしまう「オフ・ピリオド」を避けるために、より頻繁に投与する必要があります。

より有益なアプローチは、よりゆっくりとレボドパ/カルビドパを放出し、薬物のより安定したレベルを与え、症状の変動を減少させる製剤であろう。 これは、基本的に、パーキンソン病患者の「オフタイム」が少なくなることを意味する。

使い方

Rytaryは、パーキンソン病の治療において承認されている。 カルビドパ/レボドパは、その即時放出形態(数々のブランド名で知られているSinemet)で数十年にわたって使用されてきた薬物の組み合わせである。 Rytaryの前身とは異なり、カルビドーパ/レボドパの即時型および拡張型の両方のレベルが、単回投与後に血液中に認められます。

この薬剤の承認は、2件の大規模臨床試験の結果を受けて行われました。 最初の、APEX-PDは、パーキンソン病の早期治療を受けている381人の患者に、3つの固定用量の薬物またはプラセボのいずれかを30週間投与した、うまく設計された研究(無作為化、二重盲検、プラセボ対照)であった。

結果は、運動能力、日常生活の活動および生活の質のエンドポイントの両方において改善を示した。

最初の研究とは異なり、ADVANCE-PDの2回目の臨床試験では、運動の変動または「オフタイム」を経験した進行疾患の被験者が登録されました。

新しい薬物療法を受けた患者は、「オフタイム」が有意に少なく、通常の即時放出型薬物療法を受けている患者と比べてジスキネジーがない「時間通り」になった。

Rytaryをもっと良くするには?

Rytaryは最初の徐放製剤ではありません。 それ以来、Stalevo(レボドパ、カルビドパ、およびエンタカポンを含む)が市場に出回っており、多くの患者にとって非常に有効である。 この新しい調合物をより良くするには?

「RYTARY(Rye-TAR-eeと発音されている)のFDA承認は、パーキンソン病の治療のための重要な新開発であり、パーキンソン病を治療する延長放出型カルビドパ・レボドパ製品を提供する」と、Impaxの社長兼CEOであるFred Wilkinson研究所。 「RYTARYは、症状が適切に制御されない日中の時間を短縮するための、パーキンソン病患者の最も重要な未解決のニーズの1つに対処するように設計されています。

我々が待っている治療法ではありませんが、Rytaryは臨床ツールボックスにもう1つの薬剤を提供しています。 あなたの医師は、病気管理にそれを使用するのが適切かどうか、または別の薬剤がよりよい結果をもたらすかどうかを判断することができます。

ソース:

Beck、James、MD。 "ビデオ:FDAはRYTARY&を承認する" ビデオ:FDAはRYTARY&を承認する パーキンソン病財団、2015年1月8日。ウェブ。

"Impax Pharmaceuticalsはパーキンソン病の治療のためのRYTARY™(CarbidopaおよびLevodopa)徐放性カプセルのFDA承認を発表しました。" Impax Pharmaceuticals、RYTARY™(CarbidopaおよびLevodopa)延長放出カプセルのFDA承認を発表... Impax Laboratories Inc.、2015年1月8日Web。