注射可能な化合物は進行性変形性関節症の痛みを軽減する
Synvisc（ヒランGF20）は、 ヒアルロン酸 （ヒアルロン酸ナトリウム）として知られている物質に由来する粘性流体です。 ヒアルロン酸は、関節の潤滑に役立つ体内に自然に生成されます。 Synviscに見出される形態は、チキンコームに由来するゼラチン状物質から作られる。
Synviscは、 粘性補給として知られる治療の形で使用され、物質を関節空間に注入して潤滑を増やすのに役立ちます。
医薬品の概要
Synvisc注射は、 鎮痛剤および非薬物オプションを含むより保存的な治療に応答しなかった人々における膝の変形性関節症の治療のために承認されている。
Synviscは2ミリリットルの注射で膝関節に直接送達される。 膝以外の関節にはまだ承認されていません。 Synviscは、典型的には、隔週に3回の注射が行われる一連のものとして与えられる。 最良の結果を得るために、膝の腔内の滑液は、典型的には、最初の注射の前に除去される。
Synvisc-Oneとして知られている別のSynvisc製品があります.Synvisc-Oneは、6ミリリットルの単一ショットとして管理されています。
Synviscは、1997年8月8日に米国食品医薬品局によって使用が承認されました。Synvisc-Oneは2009年2月26日にFDA承認を受けました。Synviscに関連する最も一般的な副作用は次のとおりです。
- 注射された膝の痛み、腫れ、または硬さ
- 関節滲出液 （「膝の水」）
- 関節神経痛
- 発疹または蕁麻疹
- 熱
- 吐き気
- 頭痛
- めまい
- 筋肉痙攣
- 疲労
これらの症状のほとんどは、軽度から中等度の重症度であり、治療なしでは自分で解決する。 症状が持続または悪化した場合は、感染またはアレルギーの兆候である可能性があるため、直ちに医師に相談してください。
遅延膝手術におけるSynviscの有効性
一方または両方の膝の進行性変形性関節症の患者におけるSynviscの有効性を評価するための臨床試験を実施した。 参加者には、平均56歳の女性56名と男性52名が参加しました。非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）またはコルチゾン・ショットのいずれかで救済できませんでした。
試行中、各参加者は1週間間隔で3回Synvisc注射を受けた。 評価は、1,3,6,12,15および18ヶ月で実施された。 研究は、被験者の間で認識される痛みの軽減を評価し、 全膝関節置換術（TKR）の手術をどのように効果的に行うかを確認することを目的とした。
完了後、研究者らは、Synviscを投与された患者の72.6％が研究の過程を通してTKR手術を避けたことを明らかにした。 重篤または長期の副作用は認められなかったが、注射後に8人が急性炎症反応を経験した。 いずれも重篤とはみなされなかった。
認識された疼痛レベルを測定するために使用されたウェスタンオンタリオおよびMcMaster大学変形性関節症指数（ WOMAC ）に基づいて、 Synviscの人々は偽薬の患者と比較して疼痛の約20％の低下を経験した。
変形性関節症は現在、米国で最も一般的なタイプの関節炎であり、推定1370万人が罹患している。 この調査結果に基づいて、Synviscは、この集団における痛みおよび障害を治療するための安全かつ有効な手段であると考えられ、適切に使用されると3年以上手術を遅らせるのに役立つ可能性がある。
>出典：
>米国食品医薬品局（FDA）。 （2008）「Synvisc-Oneの安全性と有効性の概要」を提案した。 シルバースプリング、メリーランド。