この薬は、結果が混在しており、現在は欧州での使用が制限されています
研究者たちは、Diacereinを研究して、この薬物療法が変形性関節症の進行を遅らせるかどうかを調べました。 疾患改変薬は、 関節リウマチおよび他の炎症性タイプの関節炎の治療選択肢として知られている。 しかし、 変形性関節症の進行を変化させ 、関節の損傷を緩和し、障害の可能性を減少させる薬物は未だ証明されていない。
残念ながら、Diacereinはリスクがその利益を上回っていることをまだ示しておらず、典型的な変形性関節症治療は疾患の進行を遅らせませんでした。
通常の治療は病気の進行を遅らせません
変形性関節症で最も影響を受ける関節のうちの2つである変形性 膝関節症および股関節変形 性関節症に対する従来の非薬物治療には、体重減少、運動、および関節に対するストレスを増加させる体重負荷活動の回避が含まれる。
医師が変形性関節症を治療するために使用する薬物およびサプリメントには、適切なビタミンD摂取が含まれます。 タイレノールなどの鎮痛薬 ; ナプロキセンおよびイブプロフェンなどのNSAID （非ステロイド系抗炎症薬）; 硫酸グルコサミンのようなサプリメント; 関節注射が挙げられる 。 代わりの治療法も一般的な治療法の一つです。 体重減少以外にも、これらの治療レジメンが変形性関節症を減速または予防するという決定的な証拠はありません。
変形性関節症疾患修飾薬としてのジアセレインの研究
研究は、膝および臀部の変形性関節症を治療するためにジアセレインを使用する可能性を探究してきた。 Diacereinは、典型的なNSAIDSとは異なる働きをする抗炎症薬です。 ジアセレインは、NSAIDsのようにシクロオキシゲナーゼ （COX）経路を阻害するのではなく、インターロイキン-1を遮断する。
研究では、患者は典型的に、1日に2回、ジアセレイン50mgの処方を受けた。 2006年に、Cochrane Collaborationは、2,069人の患者を含むdiacereinを含む7つの臨床研究のレビューを発表しました。 それは、ジアセレインが、NSAIDまたはプラセボの標準的な治療と比較して、疼痛の改善および変形性関節症の進行を遅らせることに小さな効果を有すると結論付けた。 ジアセレインに関連する最も一般的な副作用は下痢でした。
Cochrane Collaborationは、2013年に体系的なレビューを更新し、141人の参加者の3つの新しい試験を追加しました。 新しい研究では、ジアセレインの有効性のアウトカムの証拠の強さは、中程度から中程度であり、痛みの軽減は最小限であることが確認された。 股関節の変形性関節症では、関節腔の狭窄を軽減するための小さな利点があったが、おそらく臨床的に関連性はなかった。 ジアセレインを使用した結果、下痢が発症するリスクは24％です。
欧州医薬品庁は制限を課す
2014年3月19日に、相互承認および分散手続き - 人間（CMDh）調整グループは、欧州連合におけるジアセレインの規制を支持した。 この決定は、2014年9月4日に法的拘束力を持つようになりました。このグループの決定は、薬物による重篤な下痢および肝障害を発症する患者のリスクに基づいています。
要するに、グループは、ジアセレインのリスクがその利益を上回ると判断しました。
必要なDiacereinに関するより多くの研究はありますか？
リウマチ学者のScott J. Zashin博士は、変形性関節症の治療法としてdiacereinについて検討しました。 「現時点では、ジアセレインが骨関節炎のための疾患修飾薬として重要な結果を生むという決定的な証拠はない」と彼は語った。 「変形性関節症のためのdiacereinの短期および長期の安全性と有効性を確立するためには、さらなる研究が必要です。
この薬は、米国、欧州連合、カナダ、英国、またはオーストラリアでは入手できません。 一部の国では、さらなる規制の対象となる可能性があります。
欧州連合（EU）が薬物を制限するとの2014年の決定は、薬物の副作用の可能性が、その潜在的な利点のどれよりも面倒であることを示している。
ソース：
Fidelix TS、Soares BG、Trevisani VF。 "変形性関節症のためのDiacerein。" Cochrane Database Syst Rev。 2006 Jan 25;（1）：CD005117。
Fidelix TS、Macedo CR、Maxwell LJ、FernandesMoçaTrevisani V. "変形性関節症のためのDiacerein" Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 10; 2：CD005117。 doi：10.1002 / 14651858.CD005117.pub3。