この選択肢は糖尿病の次の大ヒット薬となりますか？
米国食品医薬品局（FDA）は、成人の2型糖尿病の治療のための食事療法および運動補助剤として、新規GLP-1アゴニスト、Novo NordiskのOzempic（セマグルチド）の使用を承認した。 2018年の最初の3ヶ月以内に利用可能になる予定です。
これは特に、米国糖尿病学会が2018年の糖尿病治療基準で特定のGLP-1アゴニストの利点について最近公表したことを踏まえ、奨励されています。
彼らは、2型糖尿病の成人および心臓血管疾患を確立した成人において、心臓発作、脳卒中、および心臓血管の死亡を含む、主要な有害な心臓血管事象のリスクを低下させる薬剤の能力に注目した。
Ozempicはどのように機能しますか？
Semaglutideは、米国で承認される第7のGLP-1アゴニストであり、承認を受けるために週に4回注射可能である（Tanzeumはすぐに中止される予定である）。 臨床試験は、それが非常に有効であることを示しています。
最近発表された「対面式」試験では、OzempicはTrulicity（1.8％対1.4％）よりもA1c低下が大きく 、週1回GLP-1アゴニストであるBydureon （ AstraZeneca）よりも有意に多くなっています。 Semaglutideはまた、そのカウンターパートよりも大きな減量をもたらすことが証明されています（Victozaを使用する場合、約10〜14ポンド対5〜7ポンド）。
GLP-1アゴニストは、セマグルチドのように、脳、筋肉、膵臓、肝臓、および胃を含む身体の特定の部分を標的化することによって血糖値を低下させる働きをする 。
有効性の一部は、セマグルチドがヒトGLP-1と94％の相同性を有する点にある。 2型糖尿病の多くの人々は、血糖値の上昇をもたらすGLP-1のレベルがより低い。
注入されると、GLP-1アゴニストは、食物と水の摂取量を減らすために脳にシグナルを送ります。 そうすることで、2型糖尿病の人々は、より少ないカロリーを消費し、体重を減らし、血糖を低下させる可能性が高くなります。
GLP-1アゴニストは、脳が酸性分泌を減少させ、胃内容排出を減少させ、食物がどのくらい素早く胃を去り、満腹感を高め、血糖上昇の速さを低下させるか、悪心を引き起こす。
さらに、GLP-1アゴニストは、食事と接触して肝臓（肝臓）グルコース産生を低下させる（インスリンを医学的に糖新生として知られている）とき、膵臓を刺激してインスリンを作ることにより食後血糖を下げるのを助ける。
副作用
すべての医薬品と同様に、潜在的な副作用のリスクがあります。 報告されている最も一般的な副作用は軽度から中等度の悪心であり、通常は経時的に減少することが観察された。 Ozempicで治療された患者の少なくとも5％で報告されたその他の一般的な有害反応は、嘔吐、下痢、腹痛、および便秘であった。
これらの副作用の解決策は、医師と話し合って、投薬があなたの日常を妨げていないことを確認することができます。 覚えておいてください、それはあなたを助けるためのもので、追加の問題は生じません。
禁忌
Ozempicには多くの利点がありますが、それは誰のためでもありません。 甲状腺甲状腺癌の個人的または家族歴がある人や、複数の内分泌腫瘍症候群の患者には使用しないでください。
これは、マウスおよびラットにおいて、セマグルチドが甲状腺C細胞腫瘍（腺腫および癌腫）の発生率の用量依存性および治療期間依存性の増加を引き起こしたためである。 したがって、Ozempicが甲状腺髄様甲状腺癌（MUT）を含む甲状腺C細胞腫瘍をヒトに引き起こすかどうかは不明である。
さらに、 糖尿病性網膜症 （眼疾患）の病歴を持つ人々は、症状を悪化させ合併症を引き起こす可能性があるため、この薬剤の使用をお勧めしません。 糖尿病性網膜症のリスクとそれが合併症であることは、糖尿病性網膜症を確立しているオズンプピックを使用している患者とそうでない患者の方が高いことが報告されています。
わずかに高い網膜症のリスクは、投薬開始時のA1cの非常に迅速な減少と関連している可能性がある。 多くのインスリンには同様の警告があります。
最後に、膵炎の病歴がある人にとって、この薬は推奨されません。 Ozempicを服用している人々が急性および慢性膵炎を報告していることが研究によって示されています。 この薬を服用することを決定した人は、重度の腹痛を持続するなど、膵炎の徴候や症状については注意深く観察され、時には嘔吐の有無にかかわらず腹部に照射されることが示唆されています。 膵炎が疑われる場合は投薬を中止し、診断された場合は再開しないでください。
あなたがこれらのグループのいずれかに入る場合、治療を見つけることについて落胆してはいけません。 あなたの医者があなたに合ったものをお勧めできる他の選択肢があります。
投与と投与
Ozempicは、予め充填された使い捨てのFlexTouchペンで供給され、週に1回脂肪組織に皮下注射される。 開始用量は、開始のために0.25mgであり、4週間後に、1週間に1回、0.5mgに増加する。 少なくとも4週間後に追加の血糖コントロールが必要な場合、医師は1週間に1回投与量を1mgに増やすことがあります。
あなたは食べ物の有無にかかわらず、いつでもこの薬を飲むことができます。 あなたの医師または認定糖尿病教育者は、適切な注射技術と投薬について教えてくれます。
費用および健康保険の補償
ほとんどの場合、新しい医薬品は長期間使用されていた医薬品に比べて高価です。 しかし、ノボノルディスクは、オズンプリックは他の週1回のGLP-1アゴニストと「同等の価格」となることを示している。 保険の対象者は、このクラスの他の薬と同様の金額を支払うことが予想されます。
通常、保険対象外の方には、保険料の節約カードが利用できます。 お支払いに関するご質問がある場合は、Novo Nordiskの代理店にご相談ください。
今後の展開
GLP-1受容体アゴニストは、2型糖尿病の人々のための食事および運動の非常に有益な補助剤であることが証明されている。 そして、彼らはまだ第一選択薬治療薬として指定されていませんが、第二選択薬として頻繁に使用されています。 彼らは体重減少の可能性を高め、心臓の健康に潜在的に利益をもたらす可能性があるため、 メトホルミンのアドオン剤として好まれるでしょう。
興味深いことに、ノボノルディスクはこの薬の2つの可能性のある開発にも取り組んでいます。 彼らは、Ozempicが心臓の健康に有益であるかどうか、特にOzempicを肥満の減量療法として使用するかどうかを評価するための調査を実施しています。
さらに、Ozempicの錠剤バージョンも臨床試験中です。 これは注射を全く必要としない最初のGLP-1アゴニストである可能性が非常に高い。 それは、糖尿病患者のための完全なゲームチェンジャーであり、注射なしで同じ利益を得ることができることは、非常に魅力的なものになります。
からの言葉
これまでのところ、Ozempicがより大きな血糖コントロールとより多くの体重減少をもたらすかもしれないことが研究によって示唆されている。
もちろん、薬物の注射、一般的な副作用、網膜症のリスク上昇、潜在的なコストなどの欠点がいくつかあります。 しかし、あなたのヘルスケア提供者と長所と短所を比較し、潜在的な体重減少、改善された血糖管理、および潜在的な心臓健康上の利益がこれらのリスクを上回るかどうかを判断する必要があります。
心臓の健康への影響と、丸薬の承認などの新しい開発の醸造に関する詳細については、お楽しみください。
>出典：
>米国糖尿病学会。 糖尿病における医療の基準 - 2018。 糖尿病ケア 2018年1月; 41（補足1）：S86-S104。
>ノボノルディスク。 Ozempic-semaglutide注射 。