パフォーマンスの状態は、がん治療の選択において重要です
成績ステータスとは何ですか？癌を患う人々にとってなぜ重要なのですか？ 多くの臨床試験では、人々が適格かどうかを判断する前に、パフォーマンスステータスの測定が必要です。 これはなぜですか？
定義：パフォーマンスステータス
成績ステータスは、がんで生活している間に普通の日々の活動をどれくらいうまくやり遂げることができるかの尺度です。
誰かが治療でどれほどうまくいくかを理解するには、がんの種類、がんの病期、また、一般的な健康状態と介護の管理能力によって異なります。
パフォーマンスステータスの重要性
あなたの腫瘍医または臨床試験の調査者があなたの日常生活に関するこれらの質問をすべて尋ねている理由が不思議に思うかもしれません。 これらの質問は、あなたが日常生活の活動、 「ADL」をどの程度うまくやっているかを判断する方法として求められます。 これらの活動を評価することで、医師はあなたの「パフォーマンスステータス」を把握することができ、パフォーマンスステータスのこの指標はさまざまな点で役立ちます。
- 化学療法 、 外科手術 、 放射線療法などの治療に耐えられるように妥当な健康状態にあるかどうかを判断する。 すべてのがん治療でリスクと治療のメリットを比較することが重要です。 例えば、化学療法が余命を延ばすのではなく、むしろ減少する可能性がある時期があるかもしれません。
- 臨床試験の選択基準として。 多くの臨床試験では、実験的治療を試みる前に、患者が良好な状態を有することが必要である。
- 治療に対する個人の反応を評価する。
- 癌が進行しているかどうか/確認する。
- 予後を推定する。
パフォーマンススケール
2つの主要なパフォーマンス尺度を用いて、がんに罹患している人々のパフォーマンス状態を測定する：東部協同腫瘍学グループ（ECOG）/ WHOシステム、およびカルノフスキーのパフォーマンススコア。
これらの最初のものは、0〜5のスケールでパフォーマンスステータスをランク付けし、0〜100のスケールで2番目のパフォーマンスステータスをランク付けします。これらのスケールは、数値が小さいほど高いパフォーマンスステータスを意味します。 ECOG / WHOのパフォーマンスステータスでは理想的なスコアはゼロですが、Karnofskyのパフォーマンスステータスでは理想的な数値は100です。
ECOG / WHOパフォーマンスステータス
- 0：完全にアクティブ、アクティビティに制限はありません。 パフォーマンスステータスが0であるということは、誰かが診断に先立って行うことができたすべてのことを行うことができるという意味で制限がないことを意味します。
- 1：激しい活動はできませんが、軽い家事や座り心地の良い活動をすることはできません。 この状態は、基本的には重い作業をすることはできないが、何か他のこともできることを意味します。
- 2：セルフケアを歩くと管理することができるが、仕事ができない。 ベッドの外で起きている時間の50％以上。 このカテゴリでは、人々は通常、軽い事務などの仕事を続けることができません。
- 3：起床時間の50％以上のベッドや椅子に閉じ込められています。セルフケアは限られています。
- 4：完全に無効。ベッドや椅子に限られています。 セルフケアを行うことができません。
- 5：死
Karnofskyのパフォーマンスステータス
- 100：正常、症状なし、または病気の証拠
- 90：軽度の症状ではあるが、正常な活動を続けることができる
- 80：いくつかの症状、正常な活動には労力が必要
- 70：正常な活動を続けることはできませんが、自己を気遣うことができます
- 60：ほとんどのニーズに頻繁なケアが必要であり、ときにはセルフケアのための何らかの支援
- 50：セルフケア、頻繁な医療の相当な援助が必要
- 40：無効。 特別なケアと援助が必要
- 30：重度障害者。 入院した
- 20：非常に病気です。 重要な支持療法が必要です
- 10：積極的に死ぬ
- 0：死
臨床試験における成績
臨床試験では、多くの人がパフォーマンスステータスの要件に不満を持っています。
これらはなぜ必要なのですか？ それは利益を得ることができる人々を排除しないのでしょうか？
研究者が臨床試験に入るための適格性を判断するために、パフォーマンスステータスの基準を使用する理由はいくつかあります。
1つはその結果が「再現可能」なのである。 言い換えれば、別の研究者が同様の試験を行う場合、同じ一般的な健康状態の人から始めることが重要です。
しかし、別の理由は、あなたにとって個人的に重要です。 パフォーマンスステータスを記録することにより、医師は新しい治療法を監視して、パフォーマンスステータスに悪影響を及ぼすかどうかを確認することができます。 例えば、人々が薬物に応答したが、2に低下した0のパフォーマンス状態で開始した場合、医師は、治療の副作用が癌の治療において見いだされた肯定的な結果を正当化するかどうかを検討する必要がある。
臨床試験の詳細を理解する
臨床試験には多くの神話があります。 「モルモットである」という一般的なコメントは、しばしば冗談であると言われていますが、多くの人々は、臨床試験の内容や癌研究における重要性を正確に理解していません。 利用可能なすべてのがん治療（すべての薬物およびすべての手順）は、以前は臨床試験でのみ使用されていましたが、その時点で、この試験から恩恵を受けることができる唯一の人々は、試験に参加した人でした。
がん研究が変化しています。 何年もの間、研究の多くはフェーズⅢ試験に集中していたようでした。 これらの試験は、「この薬剤は他の薬剤よりも優れていますか？」という質問に答えても重要ですが、同時に改善の多くは小さいものでした。 新薬は生存率を10％上昇させる可能性がある。 現在行われている多くの試験はフェーズI試験です。 これらの試験はある意味では「この薬は安全ですか？」という質問に答えるためのリスクを伴いますが、同時に新薬であるがんの治療法を使用して生存率を大幅に向上させる可能性のある薬を試験しています。 免疫療法薬や標的療法薬などの薬物は、しばしばこのカテゴリーに分類されます。
パフォーマンスステータスのボトムライン
低いパフォーマンス状態は、誰が臨床試験に関与する可能性があるかを制限する可能性があるため、多くの人々がパフォーマンスステータスに不満を募らせます。 同時に、これはがんに罹っている人々にとって非常に有用な手段です。 結局のところ、何らかの病気に対処している人にとって最も重要なことは、その状態が生きて働き、人生を楽しむ能力にどのように影響しているかということです。
>出典：
> West、H.、J.Jin。 がん患者のパフォーマンス状態。 JAMA腫瘍学 。 2015.1（7）：998。