どのように研究の失敗がHIV研究を進歩させるか
「ブレークスルー」は頻繁に使用される言葉で、HIV科学の進歩を記述するときにはあまりにも頻繁に言われることもあります。 また、近年 、数多くのゲームチェンジャーが存在していますが、実際には、私たちが実際の治療法や解決策に近いと示唆していることがよくあります。
これは、研究が誤って解釈された場合や、記者が科学を適切な文脈に置かない場合に発生する可能性があります。 報告されていることがしばしば本当に重要であることを考えると、それは残念です。
明らかに、誇大宣伝は、科学的報告の一部ではないはずです。私たちが1984年に厚生労働省のマーガレット・ヘクラー長官が「2年以内にHIVワクチンを投与する 」と宣言したときに学んだことです。
このような誤解は公衆の信頼を損なうだけでなく、しばしば公衆衛生に直接影響を与えます。 多くの研究では、個人のリスク感覚 - 人がリスクにさらされているかどうか - は、彼らが求めているメディアのカバレッジの質と源泉の両方によって直接影響を受けることが示されています。
毎日の予防療法にもかかわらず、 HIV曝露前予防（PrEP）患者が感染したと報告された2016年に、このことがわかりました 。 報告書は誤って、「まれな」薬剤耐性株が集団を循環していると示唆し、PrEPが健康管理者が宣言した戦略と同じように実行可能かどうかについて疑問を呈した。
私たちは、これらの挫折の余波の中で、肯定的にも否定的にも、私たちが学んだことを何かを証明するものであると証明した、最近のHIVの「突破口」を5つ見てみましょう。
1 -
AIDSVAXワクチン1995年に、AIDSVAXワクチンは、ニュースが壊れたときにメディアで膨大な報道を受け、ヒトボランティアの小規模なフェーズⅡ試験で防御免疫反応を引き起こしました。
これにより、ワクチンメーカーのVaxGenは、米国内で大規模な第III相臨床試験を実施する申請書を提出しました。これは、以前の試験で多数のボランティアが感染したことが明らかになったときに最終的には拒否されました。
VaxGenのリーダーシップは、国際的な科学コミュニティにアピールし、最終的に2002年に研究を開始した。その悲しいことに、悲しいかな、研究参加者の感染を防ぐか、弱めることに失敗した。
このニュースにもかかわらず、同社は速やかに、特定の集団（主に黒人およびアジア人）でワクチンが有効であることを示すプレスリリースを発行し、2005年早々に実行可能な候補者が利用可能になることを示唆しています。
その時以来、AIDSVAXは別のワクチンと組み合わせて試験されており、2009年までに併用療法はHIV予防における31％の有効性を達成することができました。
これらの結果は、AIDS Vaccine Advocacy Coalitionによって「歴史的マイルストーン」とほぼ即時に宣言されました。 これは、科学者がHIVのための「機能的治癒」に直面していることを示唆している報告書の真っ白な雪崩につながった（このウイルスは丸薬ではなくワクチンによって制御できる）。
これらの提案は、それ以来、かなり主張されているが、主張を支持する証拠はほとんどない。 それでも、2009年に使用されたAIDSVAXと同じ併用ワクチンを使用して、2016年に南アフリカで第III相試験が本格的に開始されました。
2 -
ミシシッピーベイビー2013年にHIVで治癒したと考えられていた無名の幼児であるミシシッピの赤ちゃんに 、メディアの関心が高まっているところはほとんどありません。
HIV陽性の母親から生まれたこの子供は、出産から30時間後に積極的な抗レトロウイルス治療を受けていた。 子供が18ヵ月だったとき、母親は突然ケアを放置し、5ヵ月以上治療を受けずに放置した。
母親と子供が最終的に戻ったとき、医師は血液や組織サンプル中に検出可能なウイルスが見つからなかったことに驚きました。 これは、感染時に施行された治療がその経路における感染を事実上止めることができるという野生の推測につながった。
それゆえ、ニュース配信の洪水がすぐ後に続き、他の子どもたちが配達後の治療の結果と同じ結果を達成したと主張して、信念が広がりました。 （皮肉なことに、ミシシッピーの赤ちゃんと違って、倫理的理由のため、この子どもたちは治療をやめていませんでした。）
医師は2014年7月までに、このウイルスが実際にミシシッピの赤ちゃんに戻ってきたことを報告しました。 これは、一部の人が信じていたようにウイルスが根絶されなかったことを示していますが、一貫した治療が行われていない状態で再び出現する準備ができている細胞貯留層には隠されていました。
新生児における積極的なHIV治療をさらに研究するための研究は、その後延期されている。
3 -
ベルリンの患者治療を複製するティモシー・レイ・ブラウン（「ベルリンの患者」とも呼ばれる）は、HIVの治癒を経験した唯一の人だと考えられています。 自然にHIVに耐性のある人から非常に実験的な幹細胞移植を受けた後、Brownは2008年に出現し、血液または組織サンプルのいずれにもウイルスの証拠はなかった。
ブラウンの治癒のニュースは、結果を他人に再現させたいという後の研究につながった。 今日までのすべてが失敗しました。
そのうち2013年にボストンの男性2人が「治癒」と宣言したのは、移植を受けてわずか1年後だった。 それ以来、後者の手順はBrownよりもはるかに穏やかであり、そのウイルスがシステムから完全にクリアされなかった理由を説明する人もいます。
幹細胞移植はHIVを治すために実行可能な戦略と考えられていたわけではありません。 ベルリン患者の事例の歴史的な性質にもかかわらず、手順自体は、最も極端な医療事例を除いて、実施するにはあまりにもコストがかかり危険であると考えられている。
ブラウン氏は、ウイルスが完全に根絶されたのか、単に移植手術によって制御されたのかについては依然として議論されているものの、依然として検出不能であり、治療中でもあり続けている。
ブラウン氏の治癒のための具体的なメカニズムを特定し、理想的にはより大きな人口規模で使用できるツールを開発することが、今後の研究で期待されています。
4 -
HIV殺菌剤の挫折HIV殺菌剤は完全に意味をなさない。 それについて考えてみましょう：もしあなたが性的パートナーからHIVを受け入れることに心配していたならば、接触してHIVを殺すためにジェルまたはクリームをかけるだけです。 それはどれほど難しいでしょうか？
しかし、15年以上の徹底的な研究の結果、これらの目標を達成するために必要な保護を実現できる候補者はまだいません。
このような試験の1つ、CAPRISA 004は、 テノフォビルの薬物濃度が1％のゲルが、女性の伝染リスクのリスクを39％低下させることが示された2010年の「画期的な」結果であると宣伝されました。 ゲルを定期的に使用した人にとって、有効性は54％にも上る可能性があります。
しかし、わずか1年後、国立衛生研究所は、同じ殺菌性ゲルがプラセボと比較して絶対に保護的な利点を有していないことが示されたとき、アフリカとインドで大規模試験を中止した。
研究者はその後、研究参加者の間での性感染症の流行率が高く、HIV陽性男性のコミュニティウイルス量が高いなど、結果の理由を説明してきました。
結局のところ、脆弱な女性や女児に力を与えるための重要なステップと見なされたこの戦略は、研究者が考慮しなかったこと、つまり人間の本質のために不足していました。
試行後の分析によれば、女性（特に若い女性）は、家族の不満や配偶者や性交渉相手の発見の恐れのために、処方された通りにゲルを使用することができませんでした。
より最近の微生物膣内リングの使用についての調査では、全体的に適度な保護しか示さず、 18〜21歳の女性に定量的な保護を提供することはできなかった。
5 -
デンマークキックキルキュアHIVの約束の短い例のうち、デンマークのオーフス大学ほど2013年に「数カ月以内に治癒が期待される」と発表されたときほど注目された人は少なかった。
発表の数時間のうちに、メディアは真の狂乱に陥り、デンマークのチームは細胞の聖域（ 潜伏池と呼ばれる）からHIVを除去することができただけでなく、ウイルスを中和することができたという報告を発表した。 「キック殺し」として広く知られているこの戦略は、ミシシッピーの赤ちゃんに関するニュース・レポートに続いて画期的な成果を上げた公衆の想像力を掴んだ。
オーフスの研究は、実際には「キック殺し」を達成するための有望なステップでしたが、このリザーバーの大きささえもまだわかっていませんでした。
オーフスの研究は、休眠中のウイルスの適度な活性化を達成するが、「キック・キル」の仕事に必要なレベルには至っていませんでした。
さらに、医薬品であろうと免疫学的であろうと、細胞を隠す聖域から放出された場合、HIVを完全に根絶することができる証拠はまだない。
これらの早期の結果を改善することができる薬剤および/またはワクチン剤の組み合わせがあるかどうかを調べるために、さらなる調査が行われている。
>出典：
> Rerks-Ngarm、S。 Pitisutithurm、P。 Nitayaphan、S。 et al。 "タイでHIV-1感染を予防するためのALVACとAIDSVAXによる予防接種" ニューイングランド医学雑誌。 2009年12月3日。 361：2209-2220。
> Ledford、H.「HIV Rebound Dashesが「Mississippi Baby Cure」を望んでいる」 自然; 2014年7月10日公開
> Hutter、G.「HIV / AIDS治療戦略における幹細胞移植」 エイズ研究と治療。 2016年9月13日。 30:13。
>南アフリカのエイズプログラム研究センター（CAPRISA）。 "新しいテノホビルのゲルの研究は、HIV予防に効果がないことを示しています：期待されるゲルの使用がFACTSの試験の結果に影響します。 2015年2月24日のメディアリリース。
>ユナイテッドプレスインターナショナル（UPI）。 デンマークの科学者たちは、「HIVは数カ月で治癒すると予想している」と述べた。 2013年5月1日にリリースされました。