科学者と政策立案者は、すべての人にHIV治療の即時開始を推奨する
長期的な健康状態の改善とHIVと非HIVの両方の回避の観点から、診断時にHIV治療を開始することが患者に利益をもたらすかどうかに関して、政策立案者、研究者、臨床医の間で議論されてきた-HIV関連疾患。
2015年7月20日、 ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン（New England Journal of Medicine）が発表した画期的な研究では、即時治療が病気や死亡の可能性を57％減少させるだけでなく、年齢、人種、性別、 ウイルス負荷 、世界の地域、経済的地位または免疫状態（いわゆるCD4カウントによって測定される）を含む。
この研究に先立ち 、個体のCD4数が特定の閾値（一般に500細胞/ mL未満、またはいくつかの国では350細胞/ mL未満）以下に低下した場合、 抗レトロウイルス療法（ART）が推奨された。
抗レトロウイルス療法の戦略的タイミング（START）試験と呼ばれるこの新しい研究は、心血管疾患、腎臓疾患またはその他の非HIV関連疾患のリスクを増大させることなく、より高い健康成果をもたらすかどうかを決定するものです。
STARTスタディデザインと結果
コペンハーゲンHIVプログラムのジェンズ・ルンドグレン博士がバンクーバーで開催した2015年の国際エイズ会議で発表されたSTART試験の最初の完全な結果は、5月に発表された後、非常に期待された。それは肯定的な利点です。
2009年に開始されたこの調査は、35カ国の215のサイトから4,685人のHIV陽性の男性および女性を募集し、そのすべては500細胞/ mLを超えるベースラインCD4数を有していた。 年齢の中央値は36歳であり、参加者の27％は女性であった。
その後、患者は、ARTがすぐに開始されたものと、ARTがCD4個数が350細胞/ mLを下回るまで延期されたもの、または重度のAIDS関連の病気または死亡が発生するまでの2つのグループに分けられた。
試験の終了時までに、試験の延期期間中に50件の重篤なエイズ関連事象が認められ、即時ARTを受けた患者の約4倍以上が注目された（14）。 同様に、即時（ARM）で見られたよりも、重大な非エイズ関連イベント （29）のほぼ2倍があった。
結核、 リンパ腫およびカポジ肉腫（KS）は、研究参加者に見られる3つの最も重大なエイズ関連事象であり、これらの62％がアフリカの参加者にみられた。 重大な非AIDS関連事象は主にがん 、 心血管疾患（CVD）および死亡であった。
グループ別にみると、大多数の有害事象が高齢患者に見られたが、一般的に高齢者の間でがんとCVDの発生率が高いことを考えると合理的と思われるかもしれない。 驚くべきことに、 喫煙は結果を変えるようには見えず、即時ARTは非喫煙者よりも喫煙者にとって多くの利益であることが示唆された。
しかし、おそらくもっとも珍しい所見は、予期されるように、より少ないCD4数を有する患者ではなく、 より高い CD4数を有する患者の間で有害事象が発生する傾向があったことであろう。 研究者は結果を完全に説明することはできませんでしたが、この発見は、CD4の計数だけでは人の免疫脆弱性の完全な肖像画を提供しない可能性があると示唆した初期の研究と一致しています。
プレゼンテーションでは、Lundgren博士は、免疫モニタリングに対する新しいアプローチを研究し、そうでなければ時期尚早のAIDS関連および非AIDS関連イベントのメカニズムをよりよく理解するよう呼びかけた。
STARTはエイズ研究における決定的な瞬間と考えられている
START試験は2011年に重要で、別の試験であるHPTN 052は、ARTを服用するとHIV感染者から感染していない性的パートナーに感染する危険性を劇的に減少させることを実証しました。 TASP 。
この2つの結果を踏まえ、2015年のIAS会議の指導者は、「HIVに感染した（すべての）人々が診断時に抗レトロウイルス治療にアクセスしなければならない」と宣言した、バンクーバーコンセンサス声明を発表した。
指導者たちは、世界的なパートナーや援助国からの資金調達に直面している年間約800億ドルの資金調達を含む多くの障壁を認めていますが、その戦略が最終的には流行を「終わらせる」と主張しています2030年。
STARTの結果についてのコメントでは、 グローバル基金のケイト・トムソン氏は、HIVに対する世界的な戦いにおいて、今年も200万人を超える新たな感染症と120万人の死亡者が見られるという「決定的な瞬間」と評価した。
ソース：
INSIGHT STARTスタディグループ。 初期の無症候性HIV感染における抗レトロウイルス療法の開始。 ニューイングランド医学雑誌。 2015年7月20日。 DOI：10.1056 / NEJMoa1506816。