FDAは、累積腸脂肪を15-18％減少させる薬を承認した
分類
Egrifta（tesamorelin）は、2010年11月に米国食品医薬品局（FDA）によってHIV関連脂肪異栄養症の治療薬として承認された、成長ホルモン放出ホルモン（GHRH）の注射可能な合成形態です。
HIV関連脂肪異栄養症について
HIV関連脂肪異栄養症は時には体脂肪の深刻な再分布を特徴とする状態である。
この状態は、顔面、臀部または四肢の明瞭な薄化を一般的に示し、しばしば腹部、乳房、または首の後ろに脂肪を蓄積させる（後者は「水牛の丘」と呼ばれる外観は）。
HIV関連性脂肪異栄養症は、しばしば、 プロテアーゼ阻害剤（PI）およびZerit（スタブジン）およびVidex（ジダノシン）のような特定のヌクレオシド逆転写酵素（NRTI）を含むいくつかのタイプの抗レトロウイルス薬と関連している。 この状態は、特に抗レトロウイルス療法を開始していない患者に特に影響を及ぼすHIV感染そのものの結果でもあり得る。
リポジストロフィーは、新世代の抗レトロウイルス薬が導入されて以来、HIV感染者のほうがはるかに少なくなっていますが、一度症状が回復することはほとんどありません。
治療の適応と効果
EgriftaはHIV感染患者に特に過剰な内臓脂肪（すなわち、腹腔および内臓の周りに蓄積する脂肪）を減らすことが示されています。
顔、臀部または四肢の脂肪組織萎縮（脂肪の喪失）、または胸部または頚部の後部に脂肪を蓄積することには何の影響もないようである。
Egriftaは、 ヒト成長ホルモン（HGH）を放出するために下垂体を刺激することによって作用し、その効果は脂肪分解（すなわち、脂質およびトリグリセリドの分解）を促進することが知られている。
研究によると、Egrifta療法は、CTスキャンで測定して15％〜17％の間で腹部脂肪を減少させることができることが示されている。 2014年の追加試験では、Egriftaも肝臓の蓄積脂肪を約18％削減できることが示されています。
投薬と管理
Egriftの推奨成人投薬量は、1日1回、皮下（皮膚の下）に注射される2mgである。 Egriftaは腹の下の腹部に注射することが推奨されています。 回転注射部位は、しばしば、皮膚の瘢痕化および/または硬化を減少させるのに役立つ。
Egriftaは、滅菌水を使用して1つの薬剤バイアルから再構成され、後者は別個のバイアル（ 写真 ）に提供される。 再構成したら、すぐに薬物を使用しなければなりません。 再構成されていないEgriftaは、36 o F〜46 o F（2 o Cと8 o C）の間の冷蔵庫に保管する必要があります。
Egriftaは、体重減少の管理のために示されていません。
治療期間およびモニタリング
治療の長期的な効果または潜在的な利点は完全には分かっていないので、 CTスキャンまたは比較的な腰部周囲測定のいずれかによって治療効果を監視するためにあらゆる努力がなされなければならない。 患者がこれらの方法で明確な減少を示さない場合、治療を中止することを考慮する必要があります。
治療の期間は、GHRH療法で経験されたHIV /エイズ専門家と直接相談するか、HIV /エイズ専門家と適格内分泌専門医との協議のもとに行わなければならない。
Egriftaは糖尿病を発症するリスクが高いため、一部でグルコース不耐を引き起こす可能性があるため、治療中に定期的にモニタリングする必要があります。
一般的な副作用（少なくとも2％の患者に発生）
- 関節痛（関節痛）
- 四肢の痛み
- 筋肉痛（筋肉痛）
- 注射部位の発赤、腫脹または痛み
- 皮膚の刺激感（感覚異常）
- 皮膚の部分的な無感覚（hypoesthesia）
- 発疹
- フラッシング
- かゆみ（掻痒症）
- 吐き気
- 嘔吐
薬物相互作用
Egriftaは、以下の薬剤との相互作用を有しており、それ自身および薬剤の両方の吸収/送達を低下させる：
- コレステロール低下薬：Zocor（シンバスタチン）
- HIV抗レトロウィルス薬： Norvir（リトナビル）
禁忌と考察
EGriftaは、HGHが新生物組織（腫瘍）の成長に影響を及ぼす可能性があるため、新たに診断されたか再発するかのいずれかで、 活動性悪性腫瘍を有する人には決して与えてはならない。 悪性でない腫瘍を有する患者、または治療または安定した悪性腫瘍の病歴を有する患者に注意を払い、潜在的リスクに対する潜在的利益を秤量するべきである。
Egriftaは、下垂体手術、下垂体腫瘍、下垂体機能低下症、頭部照射、または下垂体の外科的除去（下垂体摘出）を受けた患者には禁忌である。
内臓組織が妊娠中に増加することを意味し、GHRH療法による減少は胎児に潜在的に害を及ぼす可能性があるため、エグリタはHIVを有する妊婦においても禁忌である。 妊娠が起こったら、Egrifta療法を中止する。
患者が、テサモレリンまたは利尿剤であるオスミトロール（マンニトール）に対する過敏症を有する場合、Egriftaは示されない。
Egriftaはインスリン増殖因子1（IGF-1）レベルを潜在的に上昇させる可能性があるため、糖尿病患者には注意を払うべきである。 糖尿病性網膜症 （持続性または急性網膜障害）の発症または悪化を識別するために、 定期的なモニタリングを実施する必要があります。
ソース：
米国食品医薬品局（FDA）。 「FDAは、HIV患者の脂肪異栄養症を治療するためにEgriftaを承認しています。 シルバースプリング、メリーランド; プレスリリース2010年11月10日発行。
Stanley、T。 Feldpausch、M。 ああ、J。 et al。 「HIV患者の肝脂肪に対するテサモレリンの効果：無作為化プラセボ対照試験」 アメリカ医師会（JAMA）のジャーナル。 2014年7月23〜30日; 312（4）：380-389。