以前プラセボと比較した新薬
新しい医薬品が入手可能になると、有効性をどのように比較してすでに利用可能な治療法に疑問を投げかけているのは当然です。 一般名tasimelteonで販売されているHetliozの場合、 非24時間睡眠覚醒障害（Non-24）の治療における有用性を評価することが重要です。 この疾患の標準的治療法であるメラトニンとどのように比較しますか？
ヘトリオスとメラトニンの研究比較
Hetliozとメラトニンの併用療法を頭を使って比較する臨床研究は行われていません。 米国食品医薬品局（FDA）は、プラセボ対照試験に基づいてHetliozを承認しました。 これは、メトトレキスのために脳の受容体に作用するHetliozが、プラセボよりも非24の治療に有効であることを意味する。 その有効性は、以前はこの状態のケアの基準となっていた店頭メラトニンを摂取することと直接比較されていませんでした。
治療のための標準的な勧告
米国睡眠医学アカデミー（AASM）は、Hetliozが入手可能になる前の2007年の最後のガイドラインにおいて、Non-24の治療にメラトニンの使用を推奨しています。 不眠症および過度の眠気のサイクルにつながる遺伝的に決定される概日リズムを安定させるために、メラトニンは非常に有効であり得る。
この安定化はエントレインメントと呼ばれます。 盲人の睡眠と覚醒のリズムは、自然な昼夜のパターンに合わせることができます。
これは、非常に低用量の店頭メラトニンで達成することができます。 製品の品質と正確な内容を保証する信頼できる製造業者を選択することが重要です。
一般的に、非24の盲人の同調には、少量（0.3mg）を使用することができます。 これと比較して、多くのサプリメント製品は、しばしば3mgのメラトニン（必要な量の10倍）またはそれ以上を含有する。 この過剰なメラトニンは、便益に対抗し、潜在的に副作用を招くシステムを洪水させる可能性があります。
メラトニンの投与時期は重要です。 投与量とタイミングが適切であることを確認するために、睡眠の専門家の支援が必要な場合があります。
治療効果の評価
どのように治療が効いているかをどうやって知っていますか？ 症状の改善以外にも、他の客観的な方法で治療の有効性を追跡することは有用です。 睡眠ログおよび概日検査マーカーの実験室測定が有用であり得る。
重要なのは、24歳以外で視力が完全にない人では、時間をおいた光の曝露が有用な補助療法である可能性があります。
うまくいけば、Hetliozとメラトニンを直接比較することができますが、その間に睡眠スペシャリストと治療オプションを話し合って、最良の選択肢を決定することを検討することをお勧めします。
ソース：
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