メタル・オン・メタル・ヒップの交換問題

股関節置換手術は、 重度の股関節炎の治療のために行われる手術である。 股関節が正常な活動を妨げており、非外科的治療で適切に治療されていない患者のために、股関節置換手術が良い選択肢となり得る。

すべての患者は、症状を和らげるために股関節置換術を必要とする。

しかし、彼らはまた、彼らのインプラントが長時間続くことを望む - うまくいけば、残りの人生。 過去数十年にわたり、インプラント設計の改善を見いだすために、新しい股関節置換インプラントが出てきています。 インプラントは改善されていますが、医師と患者は新しいデザインに興味を持っており、より長持ちし、より長持ちする股関節置換インプラントにつながります。

股関節置換インプラント

股関節の置換は、人工的に設計された補綴インプラントを用いて行われる。 インプラントのデザインは1960年代にさかのぼりますが、時間とともに進化しています。 いくつかのインプラントデザインは長年にわたって使用されてきており、長年の実績があり、新しいものも実績もありません。

ほとんどの患者は、 新しいタイプのインプラントが望まれる傾向があり、より新しいものがよりよくなると考えている。 しかし、移植されたインプラントを使用する利点の1つは、インプラントの長期的な結果についてより多くのことが知られていることである。

メタル・オン・メタル・ヒップの交換

メタル・オン・メタル・ヒップの交換は長年にわたって行われてきましたが、この10年間でより普及しました。 メタル・オン・メタル・インプラントは、 標準的なヒップ・インプラントと同様の設計を使用するが、ボールとソケットの両方の表面は金属製である。 これらの金属表面は高度に研磨され、滑らかである。

さらに、表面は伝統的な人造プラスチックのヒップソケットよりもはるかに硬く、摩耗の心配がありません。 メタルオン金属インプラントは、 股関節表面再建インプラントにも使用されている。

利点

メタル・オン・メタルの股関節置換は、2つの具体的な潜在的利点を考慮して設計されました。 第1に、ボール・アンド・ソケット・インプラントのボールのサイズを大きくすることができる。 従来の金属とプラスチックの股関節置換術では、ソケットは空間を占めるプラスチックでできています。 メタル・オン・メタル・インプラントでは、プラスチックが空間を占有することはなく、金属ボールを大きくすることができます。 このより大きな金属ボールはより安定し、 股関節脱落を起こしにくい。 これはしばしば活動的な患者にとって重大な懸念事項である。

第2の問題は摩耗率に対する懸念です。 関節置換に使用されるすべての材料は時間の経過とともに消耗し 、他のものよりも速く消耗します。 標準的な金属とプラスチックの股関節インプラントについての懸念の1つは、時間の経過とともにプラスチックから磨耗していることです。 摩耗しにくい材料を見つけるために、新しい材料が調査されました。 新しいプラスチック、セラミック、金属はすべてこの懸念に対処するために使用される材料です。

問題

ジョンソン・アンド・ジョンソン社がDePuy Orthopaedicsと呼ばれるインプラントの1つのインプラントは、交換後最初の数年間で問題を引き起こしていたことが、メタル・オン・メタルの股関節置換に関する懸念です。

見つかった問題は、材料がすぐに摩耗しない間に、金属の破片の微視的な粒子を作り出すということです。 体はこの微弱な残骸に免疫反応で反応すると思われる。 これは、股関節の周りの軟組織および骨の損傷につながる可能性があります。 一部の患者では、この組織損傷は重度であり、永続的な傷害を引き起こし、 追加の手術必要する 。 この特定のインプラントを持つ患者は、股関節の置換を繰り返す必要性が非常に高い。

これらのメタル・オン・メタル・インプラントを有する患者はまた、その血流中に高レベルの金属イオンを有することが見出されており、微量の磨耗粒子が体内に逃げることの証拠がある。

血流におけるこれらの金属イオンの効果は完全には理解されていませんが、身体の他の部分には問題はなく、股関節そのものに影響があります。

今何をすべきか

このタイプのメタル・オン・メタル・ヒップ・インプラント・インプラントを使用している場合は、定期的に股関節の評価を医師に確認してください。 このインプラントの患者には、どのようなサーベイランステストを実施すべきか、さらに手術を考慮すべきかについての特定の推奨事項があります。

他のタイプのメタル・オン・メタル股関節置換インプラントを有する患者も、継続的な評価のために外科医によって定期的に見られるべきである。 限られた数のメタル・オン・メタルインプラントのみが回収され、それらの回収されたインプラントも除去する必要はない。 しかし、これらの懸念から、潜在的な問題を監視するために、これらのインプラントを注意深く監視する必要があります。

なぜこれが起こったのですか?

何万人もの患者さんがインプラントを受け取り、最終的には失敗と判断されたのはどうでしょうか? これはすばらしい質問です。この問題は、医療機器の見直しと移植の承認プロセスを明るく照らしています。

外科医は、臨床データが不足しているかもしれない新しいシステムを宣伝する企業に注意する必要があります。 患者は、異なるタイプのインプラントの潜在的なリスクについて教育を受ける必要があります。 すべてのインプラントタイプに特定の懸念があることを理解することが重要であり、どのインプラントタイプが最良かを判断することは、医師や患者にとって挑戦になる可能性があります。

ソース:

Depuy Orthopaedics:ASR股関節置換リコールガイド更新日:2012年4月。

Meier B "Hip Device Phaseoutに続き、FDAデータリクエスト" New York Times、2012年3月22日。

Smith AJ、et al。 "ステムメタル・オン・メタル股関節置換術の失敗率Lancet、V. 379、Is。9822、Pg。1199 - 1204、2012年3月31日。