遅延放出のために処方されたコルチコステロイド
ヨーロッパのLodotraとして知られているRayos（ プレドニゾン ）は、低用量プレドニゾンの遅延放出製剤です。 Horizon Pharma製のRayosは、2012年7月26日に米国食品医薬品局（FDA）によって承認され、 関節リウマチおよびいくつかの適応症について承認されました。
FDAの承認は、レイノスの薬物動態（すなわち、薬物がどのように吸収、代謝、排除されるか）を即時放出プレドニゾンと比較したデータ、ならびにRAのプレドニゾンの概日投与（CAPRA-1および2 ）試験。
CAPRA-2は、中等度から重度のリウマチ性関節炎の患者で、レイノスで治療された患者は、プラセボと比較してACR20応答基準が統計的に有意に改善し、疲労レベルが有意に改善したことを明らかにした。 CAPRA-1はRayosの全体の安全性を評価しました。
適応症
Rayosは、特定のアレルギー、皮膚科学、内分泌、胃腸、血液、新生物、神経系、眼科、腎臓、呼吸器およびリウマチ学的状態を治療するために使用される抗炎症または免疫抑制効果を有するコルチコステロイドである。
リウマチ性疾患に関しては、痛風性関節炎の急性症状の短期的な軽減にRayosを用いることができる。 レイヨンは、 強直性脊椎炎 、皮膚筋炎、多発性筋炎、 リウマチ性多発筋痛症 、 乾癬性関節炎 、再発性多発軟骨炎、関節リウマチ、 シェーグレン症候群 、 全身性エリテマトーデスおよび血管炎の特定の症例においても使用され得る。
可用性
Rayosは、1mg、2mg、および5mgとして入手可能である。 遅延放出錠剤である。
投薬
投薬は、疾患の重篤度および患者が現在即時放出プレドニゾンを使用しているかどうかを考慮して個別化すべきである。 初期用量は典型的には5mgである。 一日一回 しかし、現在プレドニゾンを投与されている患者は、レイオスに切り替える際に同等にするために用量を調整する必要があります。
レイオスは食べ物と共に取られ、錠剤は全部取られなければならない。 メンテナンスのためには、最低有効量を使用すべきである。 中止は徐々に行われるべきである。
副作用
コルチコステロイド使用に関連する最も一般的な有害反応には、体液貯留、血圧の上昇、耐糖能の変化、気分の変化、体重増加、および食欲の増加が含まれる。
身体の臓器系の大部分に関連する他の有害反応が可能である。 Rayosの全処方箋情報には広範なリストが含まれています。 コルチコステロイドに関連する筋骨格系有害反応には、大腿骨頭および上腕骨頭の骨壊死 、 骨粗鬆症 、筋力低下、筋肉量の減少、椎骨圧迫骨折および腱破裂が含まれる。
禁忌
プレドニゾンまたは錠剤に含まれる他の不活性成分に対する過敏症が知られている患者は、Rayosを使用すべきではありません。
警告
- 患者、特にプレドニゾンで長期間治療されている患者は、視床下部 - 下垂体 - 副腎系抑制、クッシング症候群、および高血糖を監視する必要があります。
- 新しい感染に対する感受性が高まり、レイオスまたはプレドニゾンで治療された患者の潜伏感染の悪化または再活性化のリスクが高まった。
- 血圧、およびナトリウムとカリウムのレベルを監視する必要があります。薬は塩と水の保持に影響を与える可能性があります。
- 穿孔を含む胃腸障害のリスクが増加する。 症状が隠れている可能性があります。
- 不愉快、不眠症、気分の変化、人格の変化、重度のうつ病が生じることがあります。 既存の感情的不安定性は、プレドニゾンの使用により悪化する可能性がある。
- 骨密度の低下が起こり得る。
- 白内障、緑内障、および感染症を含む眼科的効果が存在し得る。
- プレドニゾンの免疫抑制剤を服用している患者には、弱毒生菌または生弱毒ワクチンを投与しないでください。
- 胎児の害は、妊娠の第1三半期に起こり得る。
薬物相互作用
Rayosは次のものと対話することがあります
- 抗凝固剤
- 抗糖尿病薬
- CYP3A4誘導物質および阻害剤
- シクロスポリン
- NSAID （非ステロイド性抗炎症薬）
あなたの医者があなたが現在取っているすべての薬とサプリメントを認識していることを確認してください。 潜在的リスクとレイオスによる治療の潜在的利益を評価することが重要です。
違いは何ですか？
レイヨスと即時放出プレドニゾンとの違いは？ 臨床試験では、午後10時に食物と共にRayosを投与した。 Rayosの遅延放出態様は、 サイトカインレベルが夜中に増加し始めたときに、血液中のプレドニゾンの治療レベルが起こることを可能にした。 この作用機構は、一部の患者において炎症のより良好な制御を提供し得る。
ソース
Rayos。 情報を処方する。
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharmaは、関節リウマチおよび複数の適応症に対するRAYOS®（プレドニゾン）遅延放出錠剤のFDA承認を発表しました。 Horizon Pharma。 2012年7月
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983