医学が線維筋痛症候群 （FMS）についてより理解するにつれて、製薬会社はFDAに線維筋痛薬の承認を求める競争を繰り広げている。 医師は承認された薬と広範囲のオフラベル薬を効果的であると判断して処方しています。
FDA認可のフィブロマイヤー薬
Lyrica（pregabalin） ： 2007年6月、LyricaはFDA承認の線維筋痛薬となりました。
臨床試験では 、FMSを有する人々は、痛み、睡眠、疲労、および生活の質の有意な改善を示した。 ファイザーが製造したリリカは、糖尿病性神経障害およびヘルペス後神経痛の 痛みの治療薬として承認されています。 また、他の薬剤と組み合わせて、てんかんの成人の部分発作発作を予防するために使用されています。
それは奇妙に聞こえるかもしれませんが、ファイザーはLyricaがなぜ動作するのか正確にはわかりません。 これは、FDAのウェブサイト上で言います。
作用機序は不明であるが、脳内の神経伝達物質の放出に影響することを示唆するデータがある。 神経伝達物質は、あるニューロンから別のニューロンへシグナルを伝達する脳内の化学物質です。
シンバルタ（デュロキセチン） ： FDAは、2008年6月にシンバスタを線維筋痛薬として承認しました。シンバルタは、SNRIまたはセロトニン - ノルエピネフリン再取り込み阻害薬として分類されています。 セロトニンとノルエピネフリンは、両方とも線維筋痛症の人々が一般的に不足している神経伝達物質です。
SNRIは、より多くのものを脳に提供します。
シンバルタは、以前はうつ病および糖尿病性神経障害の治療薬としてFDA承認を受けていました。
Savella（ミルナシプラン） ：米国市場で新薬であるSavellaは、2009年1月に線維筋痛薬として承認されました。 フォレックス・ラボラトリーズ社とサイプレス・バイオサイエンス社が製造したサベラは、セロトニン以上にノルエピネフリンを追加する最初の薬であることを除けば、シンバルタと同様の抗うつ薬です。
2007年12月に提出されたNew Drug Applicationには、2,000人以上の患者を対象とした2件の第III相臨床試験のデータが含まれていました。 同社は、サベラがプラセボより有効であり、耐容性が高いことをデータで示している。 死亡はなく、副作用の大半は軽度から中等度であると記載されています。
ミルナシプランはヨーロッパでDalcipranとIxelの名前で販売されています。 これは10年間市場に出回っており、50カ国以上でうつ病の認可を受けています。
FIBROMYALGIA薬としての承認申請
JZP-6（オキシブタートナトリウム） ： JZP-6（Xyremの有効成分）の臨床試験は、線維筋痛患者の 睡眠の質を大幅に改善し 、 痛みを軽減することを示した。 JZP-6は中枢神経系の鎮静剤であり、患者がより深いステージ3およびステージ4の睡眠レベルに達するのを助けると考えられている。 2008年9月にフェーズⅢ臨床試験が終了し、Jazz Pharmaceuticalsは2009年12月にFDAに新薬申請を提出しました。フェーズⅢ臨床試験の結果は保留中ですが、早期肯定的結果を支持しています。
Xyremは、ナルコレプシー患者の脱力発作（筋肉制御の突然の喪失）および過度の昼間の眠気をFDAが認可しています。
注：Xyremはその濫用の可能性があるため、連邦規制のSchedule III物質です。
Adeona Pharmaceuticals社はEffirmaを米国で初めて承認することを望んでおり、2008年4月、米国FDAがInvestigational New Drug Applicationを付与したと発表しました。 これにより、EffirmaのFMS治療としての無作為化、 二重盲検、プラセボ対照 第II相臨床試験を実施することができます。
経口フルピルチンは、25年以上にわたってヨーロッパで承認されています。 そこには、 手術 、がん、外傷、肝臓病などのいくつかの原因による痛みを治療するために使用されています。
しかし、Adeonaは、FMSの痛みだけでなく、気分、疲労、認知障害、睡眠障害、および全体的な機能性を改善することを示したいと考えています。
その他のフィブロマガリア薬
抗うつ薬：抗うつ薬は神経伝達物質のセロトニンやストレスホルモンのノルエピネフリンを含む脳内の特定の化学物質のレベルを上昇させます。うつ病やFMS患者はどちらも低いです。
- 二重再摂取阻害剤：このクラスには、CymbaltaおよびSavellaが含まれる。 これらの薬物の他の例は、ベンラファキシンおよびネファゾドンである。
- 三環系抗うつ薬 ：夜間に服用すると、これらの薬物はFMS患者がより良い睡眠を得るのを助けることができます。 また、痛みを和らげるエンドルフィンの効果を高め、痛みを和らげます。 FMSを治療するために一般的に使用される三環系抗うつ薬には、アミトリプチリン、ドキセピンおよびノルトリプチリンが含まれる。
- 選択的セロトニン再取り込み阻害薬（ SSRI ）：これらの薬は脳にセロトニンを放出して睡眠を調節し、FMS患者の疲れを軽減し、他の症状を緩和するのに役立ちます。 しかし、睡眠を妨げることがあります。 SSRIの例は、フルオキセチン、パロキセチンおよびセルトラリンである。
ここに掲載されているすべての医薬品は副作用の可能性があり、突然の使用をやめると重大な医学的問題を引き起こす可能性があります。 問題や投与量の変更については、医師にご相談ください。
フィブロマリア処置としてのOPIATES / NARCOTICS
研究によると、アヘン剤は典型的にはFMS痛に対して有効ではないことが示されている。 しかし、多くの人々は彼らが助けをすると報告し、これらの薬は頻繁に処方されています。
オピニオン/麻薬は以下を含む：
- ビコジン（ヒドロコドンアセトアミノフェン）
- パーコセット（オキシコドンアセトアミノフェン）
- オキシコンチン（オキシコドン）
アヘン剤乱用と中毒の恐怖に対処するため、米国疼痛協会は医師のためのガイドラインを発行しています。
薬物情報と安全に関する情報
- あなたの医者があなたが取っているすべての薬と栄養補助食品について知っていることを確認してください。 副作用や可能性のあるネガティブな相互作用について医師または薬剤師に相談してください。
- 他の多くの情報とともに、副作用と薬物相互作用のリストを見るには、Drugs.comまたはRxList.comをご覧ください。
- 投薬に副作用がある場合は、必ずFDAの安全情報と有害事象報告プログラムを通じて報告してください。
ソース：
NIH出版物No. 04-5326。
米国食品医薬品局（FDA）。 「線維筋痛症で生きる」